- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05247580
Impacto de las simulaciones in situ de emergencias médicas pediátricas (Impact-SUrVIS)
Evaluación de Impacto de un Programa Hospitalario Interdisciplinario y Multimodal de Simulación In Situ de Emergencias Médicas Pediátricas
La simulación en el cuidado de la salud se está volviendo cada vez más esencial en la formación de cuidadores médicos y paramédicos. Es una potente herramienta educativa que puede enriquecer conocimientos y habilidades, ya sean técnicas (colocación de un catéter venoso, intubación, etc.) o transversales (trabajo en equipo, comunicación, manejo del estrés en crisis, etc.).
El entorno hospitalario requiere que las enfermeras, los auxiliares de enfermería, los residentes y los médicos brinden atención humana en entornos de trabajo cada vez más técnicos mientras ejercen responsabilidades cada vez mayores. Por lo tanto, estos cuidadores están expuestos a muchos factores estresantes. Varios estudios destacan los beneficios de la simulación en la capacidad de los profesionales para hacer frente a crisis raras y/o complejas a las que se han enfrentado previamente durante las sesiones de simulación.
A partir de enero de 2022, el hospital Necker - Enfants Malades iniciará un programa de formación a escala hospitalaria para urgencias médicas pediátricas mediante simulación in situ del hospital Necker - Enfants Malades.
El proyecto SUrVIS (Simulación de Urgencias Vitales In Situ) se basa en cursos de formación interprofesional divididos en cuatro partes: formación teórica (reconocimiento del niño en estado crítico/parada cardiorrespiratoria, cómo llamar para pedir ayuda), simulación de procedimientos (ventilación/compresión torácica/ configurar un acceso intraóseo / llamada de auxilio...), tres escenarios de simulación in situ de urgencias médicas pediátricas (con retransmisión audiovisual en directo para observadores) cada uno de los cuales finaliza con un debriefing y una conclusión del día con la entrega de documentos de buenas prácticas. El equipo de investigación del estudio planea capacitar a 400 cuidadores cada año (incluidos 300 enfermeros y auxiliares de enfermería).
El estudio Impact-SUrVIS (Impact de la Simulation d'Urgences Vitales In Situ) se basa en las sesiones SUrVIS. A través de un cuestionario, el equipo de investigación del estudio evaluará el impacto de este programa hospitalario en la autoconfianza, el sentimiento de eficacia profesional, la comunicación interprofesional y el estrés laboral.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto SUrVIS está estructurado en torno a sesiones de formación de simulación in situ interdisciplinares de un día para 12 personas, que incluyen:
Entrenando en...
- Reconocimiento del niño críticamente enfermo y parada cardiopulmonar pediátrica
- La llamada de auxilio según el método SAED (Haute Autorité de Santé)
- Comunicación interprofesional y factores humanos en el cuidado de la salud
- Talleres de simulación de procedimientos: colocación de vía intraósea, ventilación con bolsa-mascarilla, preparación de medicamentos de emergencia, simulacros de llamada de auxilio...
- Tres escenarios de simulación in situ para 4 personas de emergencias médicas pediátricas (p. ej., parada cardiorrespiratoria, insuficiencia respiratoria aguda, arritmias, shock cardiogénico, estado epiléptico, politraumatismo pediátrico, emergencia médica durante una cirugía...), con retransmisión audiovisual en directo para los 8 alumnos que no participan en el escenario. Cada escenario será seguido por un informe de 45 'con todos los alumnos en una sala dedicada. Los escenarios también se construirán en torno a eventos adversos en el cuidado de la salud analizados previamente en una Revisión de Morbilidad y Mortalidad (MMR). La constitución de un grupo pequeño (12 personas) permite que todos los alumnos participen al menos una vez en los escenarios (a menos que uno o más alumnos deseen lo contrario).
- Una conclusión del día y una entrega de ayudas cognitivas creadas por el equipo de gestión.
Doce aprendices, 1/4 de los cuales son médicos o residentes y 3/4 de los cuales son enfermeras o auxiliares de enfermería, participarán en cada sesión de SUrVIS.
Todos los escenarios de simulación in situ tendrán lugar en los servicios del Hospital Necker - Enfants Malades (pediatría general, nefrología pediátrica, etc.). El principal objetivo es aumentar la fidelidad psicológica de estos entrenamientos. De hecho, los alumnos practicarán en entornos familiares con el material de su práctica diaria. Después del día de formación, el equipo de formación permanecerá a disposición de los alumnos para una sesión informativa individual si así lo desean.
El estudio Impact-SUrVIS se basa en las sesiones SUrVIS. A través de cuestionarios, el equipo de investigación del estudio evaluará el impacto de nuestro programa. El equipo de investigación del estudio enviará a las enfermeras, auxiliares de enfermería, residentes y médicos participantes un cuestionario de prueba previa, basado en escalas estandarizadas. Luego, el equipo de investigación del estudio realizará una reevaluación posterior a la prueba a los 3 y 6 meses.
El objetivo principal del estudio Impact-SUrVIS es evaluar los efectos del programa SUrVIS en la autoconfianza en el manejo de emergencias médicas pediátricas utilizando la Escala de Autoconfianza de Hicks.
Los objetivos secundarios del estudio Impact-SUrVIS son:
- Estudie los efectos beneficiosos del programa SUrVIS sobre la demanda psicológica, la libertad de decisión y el apoyo social utilizando la encuesta Karasek.
- Estudiar el impacto del programa SUrVIS en la calidad de vida en el trabajo (estrés laboral, burnout) utilizando el Maslach Burnout Inventory.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier personal cuidador del Hospital Necker - Enfants Malades que acepte participar en el estudio Impact-SUrVIS y complete completamente los cuestionarios del estudio Impact-SUrVIS.
Personal no médico del Hospital Necker - Enfants Malades:
- enfermeras asistentes
- Asistentes de enfermería
- Estudiante de enfermería
- Asistentes de estudiantes de enfermería
Personal médico del Hospital Necker - Enfants Malades:
- Doctor en Medicina (MD)
- Residentes de Pediatría, Medicina de Urgencias y Anestesia/Cuidados Intensivos.
Criterio de exclusión:
Estudiante de medicina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cuidadores del personal del hospital
Necker - Enfants Malades enfermeras, auxiliares de enfermería, residentes y doctores en medicina del hospital.
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Cuestionarios (escala de autoconfianza de Hicks, cuestionario de Karasek, Inventario de Burnout de Maslach) enviados a los cuidadores del personal del hospital antes y después (a los 3 y 6 meses) de su capacitación SUrVIS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensación de eficacia profesional.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluar los efectos del programa SUrVIS en la autoconfianza en el manejo de emergencias médicas pediátricas utilizando la escala de autoconfianza de Hicks. La escala de autoconfianza de Hicks es una escala de autoconfianza tipo Likert (Hicks, 2006) que consta de 12 ítems y fue creada para medir esta variable. La opción de respuesta de cada ítem va de 1 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo), siendo las puntuaciones más altas las que indican una mayor confianza en uno mismo. |
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Demanda psicológica, libertad de decisión y apoyo social
Periodo de tiempo: 6 meses
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Estudie los efectos beneficiosos del programa SUrVIS sobre la demanda psicológica, la libertad de decisión y el apoyo social utilizando el cuestionario Karasek. Este cuestionario evalúa tres dimensiones del entorno de trabajo psicosocial: demanda psicológica, libertad de decisión y apoyo social. Incluye 26 preguntas: nueve de demanda psicológica, nueve de libertad de decisión y ocho de apoyo social. Las respuestas propuestas son: “Muy en desacuerdo”, “En desacuerdo”, “De acuerdo” y “Muy de acuerdo”, lo que permite calificarlas del 1 al 4 y calcular una puntuación para cada una de las tres dimensiones. Luego se calculará el valor de la mediana de cada puntaje, es decir, el valor que divide a toda la población encuestada en dos partes iguales: la mitad por encima de este puntaje y la otra mitad por debajo. La tensión laboral se define como una situación en la que la demanda psicológica está por encima de la mediana y la libertad de decisión está por debajo de la mediana, lo que constituye una situación de riesgo para la salud. |
6 meses
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Estrés y agotamiento relacionados con el trabajo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Estudiar el impacto del programa SUrVIS en la calidad de vida en el trabajo (estrés laboral, burnout) utilizando el Maslach Burnout Inventory (MBI) El MBI es una escala de frecuencia de 22 ítems que representa las tres dimensiones del agotamiento:
Dependiendo del número de dimensiones afectadas, existen etapas de gravedad. Se dice que el grado de agotamiento es:
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Sylvain RENOLLEAU, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Investigador principal: Matthieu BENDAVID, M.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP211546
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .