- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05247580
Dopad dětských lékařských pohotovostních simulací in situ (Impact-SUrVIS)
Posouzení dopadu interdisciplinárního a multimodálního nemocničního programu pediatrických lékařských pohotovostí simulace in situ
Simulace ve zdravotnictví se stává stále více nezbytností při výcviku nelékařských a lékařských pečovatelů. Jde o silný vzdělávací nástroj, který může obohatit znalosti a dovednosti, ať už technické (nastavení žilního katetru, intubace atd...) nebo transverzální (týmová práce, komunikace, zvládání stresu v krizích atd.).
Nemocniční prostředí vyžaduje, aby sestry, asistenti sester, rezidenti a lékaři poskytovali lidskou péči ve stále techničtějších pracovních prostředích a zároveň vykonávali stále větší odpovědnost. Tito pečovatelé jsou proto vystaveni mnoha stresorům. Několik studií zdůrazňuje výhody simulace pro schopnost profesionálů vypořádat se se vzácnými a/nebo složitými krizemi, kterým dříve čelili během simulačních sezení.
Počínaje lednem 2022 zahájí nemocnice Necker - Enfants Malades školicí program v měřítku nemocnice pro naléhavé případy pediatrické medicíny pomocí simulace in situ nemocnice Necker - Enfants Malades.
Projekt SUrVIS (Simulation d'Urgences Vitales In Situ) je založen na meziprofesních školeních rozdělených do čtyř částí teoretická příprava (rozpoznání kriticky nemocného dítěte / zástava srdce, jak přivolat asistenci), procedurální simulace (ventilace / komprese hrudníku / nastavit intraoseální přístup / volání o pomoc...), tři simulační scénáře in situ pediatrických lékařských pohotovostí (s živým audiovizuálním přenosem pro pozorovatele), každý zakončený rozborem a závěrem dne předáním dokumentů o nejlepší praxi. Výzkumný tým studie plánuje vyškolit každý rok 400 pečovatelů (včetně 300 sester a asistentů sester).
Studie Impact-SUrVIS (Impact de la Simulation d'Urgences Vitales In Situ) je postavena na relacích SUrVIS. Výzkumný tým studie zhodnotí prostřednictvím dotazníku dopad tohoto nemocničního programu na sebevědomí, pocit profesionální výkonnosti, meziprofesní komunikaci a pracovní stres.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Projekt SUrVIS je strukturován kolem jednodenních interdisciplinárních in situ simulačních školení pro 12 osob, které zahrnují:
Školení v...
- Rozpoznání kriticky nemocného dítěte a dětská kardiopulmonální zástava
- Volání o pomoc podle metody SAED (Haute Autorité de Santé)
- Mezioborová komunikace a lidský faktor ve zdravotnictví
- Workshopy procedurální simulace: zavedení intraoseální linky, ventilace vakem-maskem, pohotovostní příprava léků, simulace volání o pomoc...
- Tři scénáře in situ simulace dětských lékařských pohotovostí pro 4 osoby (např. zástava dýchání, akutní respirační selhání, arytmie, kardiogenní šok, status epilepticus, dětské polytrauma, lékařská pohotovost během chirurgického zákroku...), s živým audiovizuálním přenosem pro 8 studenti, kteří se scénáře neúčastní. Po každém scénáři bude následovat 45' rozbor se všemi studenty ve vyhrazené místnosti. Scénáře budou také postaveny na nežádoucích příhodách ve zdravotnictví, které byly dříve analyzovány v rámci Morbidity Mortality Review (MMR). Sestavení malé skupiny (12 osob) umožňuje všem studentům zúčastnit se alespoň jednou scénářů (pokud si jeden nebo více studentů nepřeje jinak).
- Závěr dne a předání kognitivních pomůcek vytvořených manažerským týmem.
Každého zasedání SUrVIS se zúčastní 12 stážistů, z nichž 1/4 jsou lékaři nebo rezidenti a 3/4 z nich jsou sestry nebo ošetřovatelé.
Všechny scénáře simulace in situ budou probíhat na odděleních nemocnice Necker - Enfants Malades (všeobecná pediatrie, dětská nefrologie atd.). Hlavním cílem je zvýšit psychickou věrnost těchto tréninků. Ve skutečnosti budou studenti cvičit ve známém prostředí s materiálem své každodenní praxe. Po dni školení zůstane školicí tým k dispozici studentům pro individuální rozbor, pokud si to přejí.
Studie Impact-SUrVIS je postavena na relacích SUrVIS. Výzkumný tým studie posoudí prostřednictvím dotazníků dopad našeho programu. Výzkumný tým studie zašle zúčastněným sestrám, asistentům sester, rezidentům a lékařům předtestový dotazník založený na standardizovaných škálách. Poté výzkumný tým studie provede po 3 a 6 měsících přehodnocení po testu.
Hlavním cílem studie Impact-SUrVIS je vyhodnotit účinky programu SUrVIS na sebevědomí zvládání dětských lékařských pohotovostí pomocí Hicksovy škály sebevědomí.
Sekundárními cíli studie Impact-SUrVIS jsou:
- Prozkoumejte příznivé účinky programu SUrVIS na psychickou poptávku, rozhodovací prostor a sociální podporu pomocí průzkumu Karásek.
- Studujte dopad programu SUrVIS na kvalitu života v práci (pracovní stres, syndrom vyhoření) pomocí Maslach Burnout Inventory.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli personál pečovatelů v nemocnici Necker - Enfants Malades, který souhlasí s účastí ve studii Impact-SUrVIS a důkladně vyplní dotazníky studie Impact-SUrVIS.
Nelékařský personál v nemocnici Necker - Enfants Malades:
- Ošetřující sestry
- Ošetřující asistentky sester
- Studentská sestra
- Studentské asistentky sester
Zdravotnický personál v Necker - Enfants Malades Hospital:
- doktor medicíny (M.D.)
- Pediatrie, urgentní medicína a obyvatelé anestezie/intenzivní péče.
Kritéria vyloučení:
Student medicíny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pečovatelé nemocničního personálu
Necker - Enfants Malades nemocniční sestry, asistentky zdravotních sester, obyvatelé a doktoři medicíny.
|
Dotazníky (Hicksova škála sebevědomí, Karáskův dotazník, Maslachův inventář vyhoření) zaslané pečovatelům nemocničního personálu před a po (ve 3 a 6 měsících) jejich školení SUrVIS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pocit profesionální výkonnosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Vyhodnoťte účinky programu SUrVIS na sebevědomí řízení dětských lékařských pohotovostí pomocí Hicksovy škály sebevědomí. Hicksova škála sebevědomí je škála sebevědomí Likertova typu (Hicks, 2006) skládající se z 12 položek, která byla vytvořena pro měření této proměnné. Možnost odpovědi u každé položky se pohybuje od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím), přičemž vyšší skóre naznačuje větší sebevědomí. |
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychologická náročnost, rozhodovací prostor a sociální podpora
Časové okno: 6 měsíců
|
Studujte příznivé účinky programu SUrVIS na psychickou náročnost, rozhodovací prostor a sociální podporu pomocí dotazníku Karásek. Tento dotazník hodnotí tři dimenze psychosociálního pracovního prostředí: psychologickou poptávku, volnost rozhodování a sociální podporu. Obsahuje 26 otázek: devět pro psychologickou poptávku, devět pro volnost rozhodování a osm pro sociální podporu. Navrhované odpovědi jsou: „Rozhodně nesouhlasím“, „Nesouhlasím“, „Souhlasím“ a „Rozhodně souhlasím“, což umožňuje hodnotit je od 1 do 4 a vypočítat skóre pro každou ze tří dimenzí. Poté bude vypočtena střední hodnota každého skóre, tj. hodnota rozdělující celou zkoumanou populaci na dvě stejné části: polovina je nad tímto skóre a druhá polovina je pod ním. Pracovní zátěž je definována jako situace, kdy je psychologická poptávka nad mediánem a rozhodovací prostor pod mediánem, což představuje zdravotně rizikovou situaci. |
6 měsíců
|
|
Pracovní stres a syndrom vyhoření
Časové okno: 6 měsíců
|
Studujte dopad programu SUrVIS na kvalitu života v práci (pracovní stres, syndrom vyhoření) pomocí Maslach Burnout Inventory (MBI) MBI je frekvenční škála s 22 položkami, která představuje tři dimenze syndromu vyhoření:
V závislosti na počtu ovlivněných dimenzí existují fáze závažnosti. Říká se, že stupeň vyhoření je:
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sylvain RENOLLEAU, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Vrchní vyšetřovatel: Matthieu BENDAVID, M.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP211546
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .