- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05247580
Wpływ symulacji nagłych wypadków medycznych u dzieci (Impact-SUrVIS)
Ocena wpływu interdyscyplinarnego i multimodalnego szpitalnego programu nagłych przypadków pediatrycznych w symulacji in situ
Symulacja w opiece zdrowotnej staje się coraz ważniejsza w szkoleniu ratowników medycznych i ratowników medycznych. Jest to potężne narzędzie edukacyjne, które może wzbogacić wiedzę i umiejętności, zarówno techniczne (założenie cewnika żylnego, intubacja itp.)
Środowisko szpitalne wymaga od pielęgniarek, asystentów pielęgniarek, pensjonariuszy i lekarzy opieki nad ludźmi w coraz bardziej technicznym środowisku pracy, przy jednoczesnym wykonywaniu coraz większej odpowiedzialności. Opiekunowie ci są zatem narażeni na wiele czynników stresogennych. W kilku badaniach podkreślono korzyści płynące z symulacji dla zdolności profesjonalistów do radzenia sobie z rzadkimi i/lub złożonymi sytuacjami kryzysowymi, z którymi wcześniej musieli się mierzyć podczas sesji symulacyjnych.
Począwszy od stycznia 2022 r. szpital Necker - Enfants Malades rozpocznie program szkoleniowy na skalę szpitalną w zakresie nagłych przypadków pediatrycznych z wykorzystaniem symulacji in situ szpitala Necker - Enfants Malades.
Projekt SUrVIS (Simulation d'Urgences Vitales In Situ) opiera się na interdyscyplinarnych kursach szkoleniowych podzielonych na cztery części szkolenia teoretycznego (rozpoznanie dziecka w stanie krytycznym / zatrzymanie krążenia i oddychania, jak wezwać pomoc), symulacji proceduralnej (wentylacja / uciśnięcia klatki piersiowej / założyć dostęp doszpikowy / wezwać pomoc...), trzy scenariusze symulacyjne in situ pediatrycznych nagłych przypadków medycznych (z retransmisją audiowizualną na żywo dla obserwatorów), każdy zakończony odprawą i zakończeniem dnia przekazaniem dokumentów dotyczących najlepszych praktyk. Zespół badawczy planuje co roku szkolić 400 opiekunów (w tym 300 pielęgniarek i pomocników pielęgniarek).
Badanie Impact-SUrVIS (Impact de la Simulation d'Urgences Vitales In Situ) opiera się na sesjach SUrVIS. Za pomocą kwestionariusza zespół badawczy oceni wpływ tego programu szpitalnego na pewność siebie, poczucie skuteczności zawodowej, komunikację międzyzawodową i stres związany z pracą.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt SURVIS opiera się na 12-osobowych, jednodniowych, interdyscyplinarnych sesjach szkoleniowych w zakresie symulacji in situ, obejmujących:
Trenować...
- Rozpoznanie krytycznie chorego dziecka i pediatrycznego zatrzymania krążenia
- Wezwanie pomocy według metody SAED (Haute Autorité de Santé)
- Komunikacja międzyzawodowa i czynnik ludzki w opiece zdrowotnej
- Warsztaty symulacyjne procedur: zakładanie wkłucia doszpikowego, wentylacja workiem-maską, przygotowanie leków ratunkowych, symulacje wezwania pomocy...
- Trzy 4-osobowe scenariusze symulacyjne in situ nagłych przypadków medycznych u dzieci (np. zatrzymanie krążenia i oddychania, ostra niewydolność oddechowa, arytmie, wstrząs kardiogenny, stan padaczkowy, uraz wielonarządowy u dzieci, nagły wypadek medyczny podczas operacji...), z retransmisją audiowizualną na żywo przez 8 uczniów nie biorących udziału w scenariuszu. Po każdym scenariuszu nastąpi 45-minutowe odprawa ze wszystkimi uczniami w dedykowanym pokoju. Scenariusze zostaną również zbudowane na podstawie zdarzeń niepożądanych w opiece zdrowotnej, które zostały wcześniej przeanalizowane w ramach Morbidity Mortality Review (MMR). Skład małej grupy (12 osób) pozwala wszystkim uczącym się przynajmniej raz uczestniczyć w scenariuszach (chyba, że jeden lub więcej uczniów życzy sobie inaczej).
- Podsumowanie dnia i przekazanie pomocy poznawczych stworzonych przez kadrę zarządzającą.
W każdej sesji SUrVIS weźmie udział dwunastu stażystów, z których 1/4 to lekarze lub rezydenci, a 3/4 to pielęgniarki lub asystenci pielęgniarscy.
Wszystkie scenariusze symulacji in situ będą miały miejsce na oddziałach szpitala Necker - Enfants Malades (pediatria ogólna, nefrologia dziecięca itp.). Głównym celem jest zwiększenie psychologicznej wierności tych sesji treningowych. Rzeczywiście, uczniowie będą ćwiczyć w znanych im środowiskach z materiałem ich codziennej praktyki. Po dniu szkolenia zespół szkoleniowy pozostanie do dyspozycji kursantów w celu indywidualnego podsumowania, jeśli sobie tego życzą.
Badanie Impact-SUrVIS opiera się na sesjach SUrVIS. Za pomocą kwestionariuszy zespół badawczy oceni wpływ naszego programu. Zespół badawczy prześle uczestniczącym pielęgniarkom, asystentom pielęgniarek, rezydentom i lekarzom kwestionariusz przedtestowy, oparty na znormalizowanych skalach. Następnie zespół badawczy przeprowadzi ponowną ocenę po teście po 3 i 6 miesiącach.
Głównym celem badania Impact-SUrVIS jest ocena wpływu programu SUrVIS na pewność siebie w zakresie postępowania w nagłych wypadkach u dzieci za pomocą skali pewności siebie Hicksa.
Drugorzędnymi celami badania Impact-SUrVIS są:
- Zbadaj korzystny wpływ programu SUrVIS na zapotrzebowanie psychiczne, swobodę decyzyjną i wsparcie społeczne za pomocą ankiety Karasek.
- Zbadaj wpływ programu SUrVIS na jakość życia w pracy (stres w pracy, wypalenie zawodowe) za pomocą Inwentarza Wypalenia Maslach.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy personel opiekuńczy szpitala Necker - Enfants Malades wyrażający zgodę na udział w badaniu Impact-SUrVIS i dokładne wypełnienie kwestionariuszy badania Impact-SUrVIS.
Personel niemedyczny szpitala Necker - Enfants Malades:
- Obecne pielęgniarki
- Asystenci pielęgniarek
- Pielęgniarka studencka
- Asystenci pielęgniarek studenckich
Personel medyczny szpitala Necker - Enfants Malades:
- Doktor medycyny (MD)
- Pediatria, medycyna ratunkowa i rezydenci anestezjologii/intensywnej terapii.
Kryteria wyłączenia:
Student medycyny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Opiekunowie personelu szpitala
Necker - pielęgniarki szpitala Enfants Malades, pomocnice pielęgniarek, rezydenci i lekarze medycyny.
|
Kwestionariusze (skala pewności siebie Hicksa, kwestionariusz Karaska, Maslach Burnout Inventory) wysyłane do personelu szpitalnego przed i po (w 3 i 6 miesiącu) szkoleniu SUrVIS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poczucie skuteczności zawodowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oceń wpływ programu SUrVIS na pewność siebie w zakresie postępowania w nagłych wypadkach u dzieci za pomocą skali pewności siebie Hicksa. Skala pewności siebie Hicksa jest skalą pewności siebie typu Likerta (Hicks, 2006) składającą się z 12 pozycji, która została stworzona do pomiaru tej zmiennej. Możliwość odpowiedzi dla każdej pozycji waha się od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą pewność siebie. |
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Popyt psychologiczny, swoboda decyzyjna i wsparcie społeczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zbadaj korzystny wpływ programu SUrVIS na zapotrzebowanie psychiczne, swobodę decyzyjną i wsparcie społeczne za pomocą kwestionariusza Karaska. Kwestionariusz ten ocenia trzy wymiary psychospołecznego środowiska pracy: wymagania psychologiczne, swobodę decyzyjną i wsparcie społeczne. Zawiera 26 pytań: dziewięć o zapotrzebowanie psychologiczne, dziewięć o swobodę decyzyjną i osiem o wsparcie społeczne. Proponowane odpowiedzi to: „Zdecydowanie się nie zgadzam”, „Nie zgadzam się”, „Zgadzam się” i „Zdecydowanie się zgadzam”, co pozwala ocenić je w skali od 1 do 4 i obliczyć punktację dla każdego z trzech wymiarów. Następnie obliczona zostanie mediana każdego wyniku, czyli wartość dzieląca całą badaną zbiorowość na dwie równe części: połowa jest powyżej tego wyniku, a druga połowa poniżej. Stres zawodowy definiuje się jako sytuację, w której wymagania psychologiczne są powyżej mediany, a swoboda decyzyjna jest poniżej mediany, co stanowi sytuację zagrożenia zdrowia. |
6 miesięcy
|
|
Stres i wypalenie zawodowe związane z pracą
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zbadaj wpływ programu SUrVIS na jakość życia w pracy (stres w pracy, wypalenie) za pomocą Inwentarza Wypalenia Maslach (MBI) MBI to 22-itemowa skala częstotliwości reprezentująca trzy wymiary wypalenia:
W zależności od liczby dotkniętych wymiarów istnieją etapy dotkliwości. Mówi się, że stopień wypalenia to:
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sylvain RENOLLEAU, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Główny śledczy: Matthieu BENDAVID, M.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP211546
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .