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Auswirkungen von in-situ-Simulationen auf pädiatrische medizinische Notfälle (Impact-SUrVIS)

22. September 2025 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Folgenabschätzung eines interdisziplinären und multimodalen Krankenhausprogramms für pädiatrische medizinische Notfälle in-situ-Simulation

Simulation im Gesundheitswesen wird immer wichtiger in der Ausbildung von paramedizinischen und medizinischen Pflegekräften. Es ist ein leistungsstarkes Bildungsinstrument, das Wissen und Fähigkeiten bereichern kann, sei es technisch (Anlage eines Venenkatheters, Intubation usw.) oder transversal (Teamarbeit, Kommunikation, Stressbewältigung in Krisen usw.).

Das Krankenhausumfeld verlangt von Krankenschwestern, Pflegehelfern, Bewohnern und Ärzten, dass sie in zunehmend technischen Arbeitsumgebungen menschliche Pflege leisten und gleichzeitig zunehmend Verantwortung übernehmen. Diese Pflegekräfte sind daher vielen Stressoren ausgesetzt. Mehrere Studien heben die Vorteile der Simulation für die Fähigkeit von Fachleuten hervor, mit seltenen und/oder komplexen Krisen umzugehen, mit denen sie zuvor während Simulationssitzungen konfrontiert waren.

Ab Januar 2022 wird das Krankenhaus Necker – Enfants Malades ein Schulungsprogramm im Krankenhausmaßstab für pädiatrische medizinische Notfälle unter Verwendung einer In-situ-Simulation des Krankenhauses Necker – Enfants Malades starten.

Das Projekt SUrVIS (Simulation d'Urgences Vitales In Situ) basiert auf interprofessionellen Trainings, die sich in vier Teile gliedern, theoretisches Training (Erkennen des schwerkranken Kindes / Herz-Kreislauf-Stillstand, Hilferuf), prozedurale Simulation (Beatmung / Thoraxkompression / Einrichtung eines intraossären Zugangs / Hilferuf...), drei In-situ-Simulationsszenarien von kindermedizinischen Notfällen (mit audiovisueller Live-Übertragung für Beobachter), die jeweils mit einer Nachbesprechung und einem Abschluss des Tages mit der Übergabe von Best-Practice-Dokumenten enden. Das Untersuchungsteam der Studie plant, jedes Jahr 400 Pflegekräfte (darunter 300 Krankenschwestern und Pflegehelfer) zu schulen.

Die Impact-SUrVIS-Studie (Impact de la Simulation d'Urgences Vitales In Situ) baut auf den SUrVIS-Sitzungen auf. Anhand eines Fragebogens bewertet das Untersuchungsteam der Studie die Auswirkungen dieses Krankenhausprogramms auf das Selbstvertrauen, das Gefühl der beruflichen Leistungsfähigkeit, die interprofessionelle Kommunikation und den arbeitsbedingten Stress.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das SUrVIS-Projekt ist um eintägige interdisziplinäre In-situ-Simulationsschulungen für 12 Personen herum strukturiert, die Folgendes umfassen:

  • Ausbildung im...

    • Anerkennung des schwerkranken Kindes und pädiatrischer Herz-Lungen-Stillstand
    • Der Hilferuf nach der SAED-Methode (Haute Autorité de Santé)
    • Interprofessionelle Kommunikation und menschliche Faktoren im Gesundheitswesen
  • Verfahrenssimulations-Workshops: Platzierung intraossärer Leitungen, Beutel-Masken-Beatmung, Vorbereitung von Notfallmedikamenten, Hilferuf-Simulationen...
  • Drei In-situ-Simulationsszenarien für pädiatrische medizinische Notfälle mit 4 Personen (z Lernende, die nicht am Szenario teilnehmen. Auf jedes Szenario folgt eine 45-minütige Nachbesprechung mit allen Lernenden in einem speziellen Raum. Szenarien werden auch um unerwünschte Ereignisse im Gesundheitswesen herum aufgebaut, die zuvor in einem Morbidity Mortality Review (MMR) analysiert wurden. Die Bildung einer Kleingruppe (12 Personen) ermöglicht es allen Lernenden, mindestens einmal an den Szenarien teilzunehmen (es sei denn, ein oder mehrere Lernende wünschen etwas anderes).
  • Ein Abschluss des Tages und eine Übergabe von kognitiven Hilfsmitteln, die vom Managementteam erstellt wurden.

Zwölf Auszubildende, davon 1/4 Ärzte oder Assistenzärzte und 3/4 Krankenschwestern oder Krankenpflegehelfer, werden an jeder SUrVIS-Sitzung teilnehmen.

Alle In-situ-Simulationsszenarien finden in den Abteilungen des Krankenhauses Necker - Enfants Malades (allgemeine Pädiatrie, pädiatrische Nephrologie usw.) statt. Das Hauptziel besteht darin, die psychologische Treue dieser Trainingseinheiten zu erhöhen. Tatsächlich üben die Lernenden in vertrauten Umgebungen mit dem Material ihrer täglichen Praxis. Nach dem Schulungstag steht das Schulungsteam den Lernenden auf Wunsch für eine individuelle Nachbesprechung zur Verfügung.

Die Impact-SUrVIS-Studie baut auf den SUrVIS-Sitzungen auf. Anhand von Fragebögen wird das Untersuchungsteam der Studie die Auswirkungen unseres Programms bewerten. Das Untersuchungsteam der Studie wird den teilnehmenden Pflegekräften, Pflegehelfern, Bewohnern und Ärzten einen Vortest-Fragebogen zusenden, der auf standardisierten Skalen basiert. Anschließend führt das Untersuchungsteam der Studie nach 3 und 6 Monaten eine Nachtest-Neubewertung durch.

Das Hauptziel der Impact-SUrVIS-Studie ist die Bewertung der Auswirkungen des SUrVIS-Programms auf das Selbstvertrauen des pädiatrischen medizinischen Notfallmanagements unter Verwendung der Hicks-Selbstvertrauensskala.

Die sekundären Ziele der Impact-SUrVIS-Studie sind:

  • Untersuchen Sie anhand der Karasek-Umfrage die positiven Auswirkungen des SUrVIS-Programms auf psychische Anforderungen, Entscheidungsspielräume und soziale Unterstützung.
  • Untersuchen Sie die Auswirkungen des SUrVIS-Programms auf die Lebensqualität am Arbeitsplatz (beruflicher Stress, Burnout) anhand des Maslach Burnout-Inventars.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pflegepersonal im Necker - Enfants Malades Hospital

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alle Pflegekräfte des Necker - Enfants Malades Hospital, die sich bereit erklären, an der Impact-SUrVIS-Studie teilzunehmen und die Fragebögen der Impact-SUrVIS-Studie sorgfältig auszufüllen.
  2. Nichtärztliches Personal im Necker - Enfants Malades Hospital:

    • Behandelnde Krankenschwestern
    • Begleitende Pflegekräfte
    • Krankenschwester in Ausbildung
    • Studentische Hilfskräfte
  3. Medizinisches Personal im Necker - Enfants Malades Hospital:

    • Doktor der Medizin (MD)
    • Pädiatrie, Notfallmedizin und Anästhesie/Intensivpflege.

Ausschlusskriterien:

Medizinstudent

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Betreuer des Krankenhauspersonals
Necker - Krankenschwestern, Krankenpflegehelfer, Bewohner und Ärzte des Enfants Malades-Krankenhauses.
Fragebögen (Hicks-Selbstvertrauensskala, Karasek-Fragebogen, Maslach-Burnout-Inventar), die vor und nach (nach 3 und 6 Monaten) ihrer SUrVIS-Schulung an Pflegekräfte des Krankenhauspersonals gesendet wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gefühl professioneller Effizienz
Zeitfenster: 6 Monate

Bewerten Sie die Auswirkungen des SUrVIS-Programms auf das Selbstvertrauen des pädiatrischen medizinischen Notfallmanagements mithilfe der Hicks-Selbstvertrauensskala.

Die Hicks-Selbstvertrauensskala ist eine Likert-Selbstvertrauenskala (Hicks, 2006), die aus 12 Elementen besteht und zur Messung dieser Variablen erstellt wurde. Die Antwortmöglichkeiten für jedes Item reichen von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme voll und ganz zu), wobei höhere Werte ein größeres Selbstvertrauen anzeigen.

6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychischer Anspruch, Entscheidungsspielraum und soziale Unterstützung
Zeitfenster: 6 Monate

Untersuchen Sie mithilfe des Karasek-Fragebogens die positiven Auswirkungen des SUrVIS-Programms auf psychische Anforderungen, Entscheidungsspielräume und soziale Unterstützung.

Dieser Fragebogen erfasst drei Dimensionen des psychosozialen Arbeitsumfelds: psychische Beanspruchung, Entscheidungsspielraum und soziale Unterstützung. Er umfasst 26 Fragen: neun zur psychologischen Beanspruchung, neun zum Entscheidungsspielraum und acht zur sozialen Unterstützung. Die vorgeschlagenen Antworten lauten: „Stimme überhaupt nicht zu“, „Stimme nicht zu“, „Stimme zu“ und „Stimme voll und ganz zu“, was es ermöglicht, sie von 1 bis 4 zu bewerten und eine Punktzahl für jede der drei Dimensionen zu berechnen. Dann wird der Medianwert jeder Punktzahl berechnet, d. h. der Wert, der die gesamte befragte Bevölkerung in zwei gleiche Teile teilt: Die Hälfte liegt über dieser Punktzahl, die andere Hälfte darunter. Arbeitsbelastung ist definiert als eine Situation, in der die psychische Belastung über dem Median und der Entscheidungsspielraum unter dem Median liegt, was eine gesundheitliche Risikosituation darstellt.

6 Monate
Arbeitsbedingter Stress und Burnout
Zeitfenster: 6 Monate

Untersuchung der Auswirkungen des SUrVIS-Programms auf die Lebensqualität am Arbeitsplatz (Arbeitsstress, Burnout) anhand des Maslach Burnout Inventory (MBI)

Der MBI ist eine 22-Punkte-Häufigkeitsskala, die die drei Dimensionen von Burnout darstellt:

  • Emotionale Erschöpfung (EE)
  • Depersonalisierung (DP) ODER Dehumanisierung
  • Verlust der persönlichen Leistungsfähigkeit (PA) Für jede Dimension: „niedriger“, „mäßiger“, „hoher“ Wert. Ein hoher Wert von (EE) oder (DP) ODER ein niedriger Wert von (PA) reicht aus, um von Burnout zu sprechen.

Je nach Anzahl der betroffenen Dimensionen gibt es Schweregrade. Der Burnout-Grad wird wie folgt angegeben:

  • Niedrig: Nur eine Dimension ist betroffen.
  • Mittel: zwei von drei Dimensionen sind betroffen.
  • Schwer: Alle drei Dimensionen sind pathologisch.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Sylvain RENOLLEAU, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Hauptermittler: Matthieu BENDAVID, M.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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