- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05247580
Auswirkungen von in-situ-Simulationen auf pädiatrische medizinische Notfälle (Impact-SUrVIS)
Folgenabschätzung eines interdisziplinären und multimodalen Krankenhausprogramms für pädiatrische medizinische Notfälle in-situ-Simulation
Simulation im Gesundheitswesen wird immer wichtiger in der Ausbildung von paramedizinischen und medizinischen Pflegekräften. Es ist ein leistungsstarkes Bildungsinstrument, das Wissen und Fähigkeiten bereichern kann, sei es technisch (Anlage eines Venenkatheters, Intubation usw.) oder transversal (Teamarbeit, Kommunikation, Stressbewältigung in Krisen usw.).
Das Krankenhausumfeld verlangt von Krankenschwestern, Pflegehelfern, Bewohnern und Ärzten, dass sie in zunehmend technischen Arbeitsumgebungen menschliche Pflege leisten und gleichzeitig zunehmend Verantwortung übernehmen. Diese Pflegekräfte sind daher vielen Stressoren ausgesetzt. Mehrere Studien heben die Vorteile der Simulation für die Fähigkeit von Fachleuten hervor, mit seltenen und/oder komplexen Krisen umzugehen, mit denen sie zuvor während Simulationssitzungen konfrontiert waren.
Ab Januar 2022 wird das Krankenhaus Necker – Enfants Malades ein Schulungsprogramm im Krankenhausmaßstab für pädiatrische medizinische Notfälle unter Verwendung einer In-situ-Simulation des Krankenhauses Necker – Enfants Malades starten.
Das Projekt SUrVIS (Simulation d'Urgences Vitales In Situ) basiert auf interprofessionellen Trainings, die sich in vier Teile gliedern, theoretisches Training (Erkennen des schwerkranken Kindes / Herz-Kreislauf-Stillstand, Hilferuf), prozedurale Simulation (Beatmung / Thoraxkompression / Einrichtung eines intraossären Zugangs / Hilferuf...), drei In-situ-Simulationsszenarien von kindermedizinischen Notfällen (mit audiovisueller Live-Übertragung für Beobachter), die jeweils mit einer Nachbesprechung und einem Abschluss des Tages mit der Übergabe von Best-Practice-Dokumenten enden. Das Untersuchungsteam der Studie plant, jedes Jahr 400 Pflegekräfte (darunter 300 Krankenschwestern und Pflegehelfer) zu schulen.
Die Impact-SUrVIS-Studie (Impact de la Simulation d'Urgences Vitales In Situ) baut auf den SUrVIS-Sitzungen auf. Anhand eines Fragebogens bewertet das Untersuchungsteam der Studie die Auswirkungen dieses Krankenhausprogramms auf das Selbstvertrauen, das Gefühl der beruflichen Leistungsfähigkeit, die interprofessionelle Kommunikation und den arbeitsbedingten Stress.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das SUrVIS-Projekt ist um eintägige interdisziplinäre In-situ-Simulationsschulungen für 12 Personen herum strukturiert, die Folgendes umfassen:
Ausbildung im...
- Anerkennung des schwerkranken Kindes und pädiatrischer Herz-Lungen-Stillstand
- Der Hilferuf nach der SAED-Methode (Haute Autorité de Santé)
- Interprofessionelle Kommunikation und menschliche Faktoren im Gesundheitswesen
- Verfahrenssimulations-Workshops: Platzierung intraossärer Leitungen, Beutel-Masken-Beatmung, Vorbereitung von Notfallmedikamenten, Hilferuf-Simulationen...
- Drei In-situ-Simulationsszenarien für pädiatrische medizinische Notfälle mit 4 Personen (z Lernende, die nicht am Szenario teilnehmen. Auf jedes Szenario folgt eine 45-minütige Nachbesprechung mit allen Lernenden in einem speziellen Raum. Szenarien werden auch um unerwünschte Ereignisse im Gesundheitswesen herum aufgebaut, die zuvor in einem Morbidity Mortality Review (MMR) analysiert wurden. Die Bildung einer Kleingruppe (12 Personen) ermöglicht es allen Lernenden, mindestens einmal an den Szenarien teilzunehmen (es sei denn, ein oder mehrere Lernende wünschen etwas anderes).
- Ein Abschluss des Tages und eine Übergabe von kognitiven Hilfsmitteln, die vom Managementteam erstellt wurden.
Zwölf Auszubildende, davon 1/4 Ärzte oder Assistenzärzte und 3/4 Krankenschwestern oder Krankenpflegehelfer, werden an jeder SUrVIS-Sitzung teilnehmen.
Alle In-situ-Simulationsszenarien finden in den Abteilungen des Krankenhauses Necker - Enfants Malades (allgemeine Pädiatrie, pädiatrische Nephrologie usw.) statt. Das Hauptziel besteht darin, die psychologische Treue dieser Trainingseinheiten zu erhöhen. Tatsächlich üben die Lernenden in vertrauten Umgebungen mit dem Material ihrer täglichen Praxis. Nach dem Schulungstag steht das Schulungsteam den Lernenden auf Wunsch für eine individuelle Nachbesprechung zur Verfügung.
Die Impact-SUrVIS-Studie baut auf den SUrVIS-Sitzungen auf. Anhand von Fragebögen wird das Untersuchungsteam der Studie die Auswirkungen unseres Programms bewerten. Das Untersuchungsteam der Studie wird den teilnehmenden Pflegekräften, Pflegehelfern, Bewohnern und Ärzten einen Vortest-Fragebogen zusenden, der auf standardisierten Skalen basiert. Anschließend führt das Untersuchungsteam der Studie nach 3 und 6 Monaten eine Nachtest-Neubewertung durch.
Das Hauptziel der Impact-SUrVIS-Studie ist die Bewertung der Auswirkungen des SUrVIS-Programms auf das Selbstvertrauen des pädiatrischen medizinischen Notfallmanagements unter Verwendung der Hicks-Selbstvertrauensskala.
Die sekundären Ziele der Impact-SUrVIS-Studie sind:
- Untersuchen Sie anhand der Karasek-Umfrage die positiven Auswirkungen des SUrVIS-Programms auf psychische Anforderungen, Entscheidungsspielräume und soziale Unterstützung.
- Untersuchen Sie die Auswirkungen des SUrVIS-Programms auf die Lebensqualität am Arbeitsplatz (beruflicher Stress, Burnout) anhand des Maslach Burnout-Inventars.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Pflegekräfte des Necker - Enfants Malades Hospital, die sich bereit erklären, an der Impact-SUrVIS-Studie teilzunehmen und die Fragebögen der Impact-SUrVIS-Studie sorgfältig auszufüllen.
Nichtärztliches Personal im Necker - Enfants Malades Hospital:
- Behandelnde Krankenschwestern
- Begleitende Pflegekräfte
- Krankenschwester in Ausbildung
- Studentische Hilfskräfte
Medizinisches Personal im Necker - Enfants Malades Hospital:
- Doktor der Medizin (MD)
- Pädiatrie, Notfallmedizin und Anästhesie/Intensivpflege.
Ausschlusskriterien:
Medizinstudent
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Betreuer des Krankenhauspersonals
Necker - Krankenschwestern, Krankenpflegehelfer, Bewohner und Ärzte des Enfants Malades-Krankenhauses.
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Fragebögen (Hicks-Selbstvertrauensskala, Karasek-Fragebogen, Maslach-Burnout-Inventar), die vor und nach (nach 3 und 6 Monaten) ihrer SUrVIS-Schulung an Pflegekräfte des Krankenhauspersonals gesendet wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gefühl professioneller Effizienz
Zeitfenster: 6 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des SUrVIS-Programms auf das Selbstvertrauen des pädiatrischen medizinischen Notfallmanagements mithilfe der Hicks-Selbstvertrauensskala. Die Hicks-Selbstvertrauensskala ist eine Likert-Selbstvertrauenskala (Hicks, 2006), die aus 12 Elementen besteht und zur Messung dieser Variablen erstellt wurde. Die Antwortmöglichkeiten für jedes Item reichen von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme voll und ganz zu), wobei höhere Werte ein größeres Selbstvertrauen anzeigen. |
6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Psychischer Anspruch, Entscheidungsspielraum und soziale Unterstützung
Zeitfenster: 6 Monate
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Untersuchen Sie mithilfe des Karasek-Fragebogens die positiven Auswirkungen des SUrVIS-Programms auf psychische Anforderungen, Entscheidungsspielräume und soziale Unterstützung. Dieser Fragebogen erfasst drei Dimensionen des psychosozialen Arbeitsumfelds: psychische Beanspruchung, Entscheidungsspielraum und soziale Unterstützung. Er umfasst 26 Fragen: neun zur psychologischen Beanspruchung, neun zum Entscheidungsspielraum und acht zur sozialen Unterstützung. Die vorgeschlagenen Antworten lauten: „Stimme überhaupt nicht zu“, „Stimme nicht zu“, „Stimme zu“ und „Stimme voll und ganz zu“, was es ermöglicht, sie von 1 bis 4 zu bewerten und eine Punktzahl für jede der drei Dimensionen zu berechnen. Dann wird der Medianwert jeder Punktzahl berechnet, d. h. der Wert, der die gesamte befragte Bevölkerung in zwei gleiche Teile teilt: Die Hälfte liegt über dieser Punktzahl, die andere Hälfte darunter. Arbeitsbelastung ist definiert als eine Situation, in der die psychische Belastung über dem Median und der Entscheidungsspielraum unter dem Median liegt, was eine gesundheitliche Risikosituation darstellt. |
6 Monate
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Arbeitsbedingter Stress und Burnout
Zeitfenster: 6 Monate
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Untersuchung der Auswirkungen des SUrVIS-Programms auf die Lebensqualität am Arbeitsplatz (Arbeitsstress, Burnout) anhand des Maslach Burnout Inventory (MBI) Der MBI ist eine 22-Punkte-Häufigkeitsskala, die die drei Dimensionen von Burnout darstellt:
Je nach Anzahl der betroffenen Dimensionen gibt es Schweregrade. Der Burnout-Grad wird wie folgt angegeben:
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Sylvain RENOLLEAU, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Hauptermittler: Matthieu BENDAVID, M.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP211546
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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