- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05247580
Impacto das Emergências Médicas Pediátricas' em Simulações Situ (Impact-SUrVIS)
Avaliação do Impacto de um Programa Hospitalar Interdisciplinar e Multimodal de Simulação In Situ de Emergências Médicas Pediátricas
A simulação na área da saúde está se tornando cada vez mais essencial no treinamento de paramédicos e cuidadores médicos. É uma poderosa ferramenta educacional que pode enriquecer conhecimentos e habilidades, sejam técnicas (configuração de cateter venoso, intubação, etc...) ou transversais (trabalho em equipe, comunicação, gerenciamento de estresse em crises, etc.).
O ambiente hospitalar exige que enfermeiros, auxiliares de enfermagem, residentes e médicos prestem cuidados humanos em ambientes de trabalho cada vez mais técnicos, ao mesmo tempo em que exercem responsabilidades crescentes. Esses cuidadores estão, portanto, expostos a muitos estressores. Vários estudos destacam os benefícios da simulação na capacidade dos profissionais de lidar com crises raras e/ou complexas que eles enfrentaram anteriormente durante as sessões de simulação.
A partir de janeiro de 2022, o hospital Necker - Enfants Malades iniciará um programa de treinamento em escala hospitalar para emergências médicas pediátricas usando simulação in situ do hospital Necker - Enfants Malades.
O projeto SUrVIS (Simulation d'Urgences Vitales In Situ) baseia-se em cursos de formação interprofissional divididos em quatro partes: formação teórica (reconhecimento da criança em estado crítico / paragem cardiorrespiratória, como pedir socorro), simulação de procedimentos (ventilação / compressão torácica / configurar um acesso intraósseo / pedir ajuda...), três cenários de simulação in situ de emergências médicas pediátricas (com retransmissão audiovisual ao vivo para observadores) cada um terminando com um debriefing e uma conclusão do dia com entrega de documentos de boas práticas. A equipe de investigação do estudo planeja treinar 400 cuidadores a cada ano (incluindo 300 enfermeiros e auxiliares de enfermagem).
O estudo Impact-SUrVIS (Impact de la Simulation d'Urgences Vitales In Situ) é construído em torno das sessões do SUrVIS. Por meio de questionário, a equipe de investigação do estudo avaliará o impacto desse programa hospitalar na autoconfiança, no sentimento de eficiência profissional, na comunicação interprofissional e no estresse relacionado ao trabalho.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto SUrVIS está estruturado em torno de sessões de treinamento de simulação in situ interdisciplinares de um dia para 12 pessoas, incluindo:
Treinando em...
- Reconhecimento da criança criticamente doente e parada cardiorrespiratória pediátrica
- O pedido de ajuda de acordo com o método SAED (Haute Autorité de Santé)
- Comunicação interprofissional e fatores humanos na saúde.
- Oficinas de simulação de procedimentos: colocação de linha intraóssea, ventilação bolsa-máscara, preparação de medicamentos de emergência, simulações de chamada de ajuda...
- Três cenários de simulação in situ para 4 pessoas de emergências médicas pediátricas (por exemplo, parada cardiorrespiratória, insuficiência respiratória aguda, arritmias, choque cardiogênico, estado de mal epiléptico, politraumatismo pediátrico, emergência médica durante uma cirurgia...), com retransmissão audiovisual ao vivo para os 8 alunos que não participam do cenário. Cada cenário será seguido por um debriefing de 45' com todos os alunos em uma sala dedicada. Cenários também serão construídos em torno de eventos adversos em saúde previamente analisados em uma Revisão de Morbidade e Mortalidade (MMR). A constituição de um pequeno grupo (12 pessoas) permite que todos os alunos participem pelo menos uma vez nos cenários (a menos que um ou mais alunos desejem o contrário).
- Uma conclusão do dia e uma entrega de ajudas cognitivas criadas pela equipe de gerenciamento.
Doze estagiários, 1/4 dos quais são médicos ou residentes e 3/4 dos quais são enfermeiros ou auxiliares de enfermagem, participarão de cada sessão do SUrVIS.
Todos os cenários de simulação in situ decorrerão nos departamentos do Hospital Necker - Enfants Malades (pediatria geral, nefrologia pediátrica, etc.). O principal objetivo é aumentar a fidelidade psicológica dessas sessões de treinamento. De fato, os alunos praticarão em ambientes familiares com o material de sua prática diária. Após o dia de treinamento, a equipe de treinamento permanecerá à disposição dos alunos para um debriefing individual, se desejarem.
O estudo Impact-SUrVIS é construído em torno das sessões do SUrVIS. Por meio de questionários, a equipe de investigação do estudo avaliará o impacto do nosso programa. A equipe de investigação do estudo enviará aos enfermeiros, auxiliares de enfermagem, residentes e médicos participantes um questionário pré-teste, baseado em escalas padronizadas. Em seguida, a equipe de investigação do estudo realizará uma reavaliação pós-teste aos 3 e 6 meses.
O principal objetivo do estudo Impact-SUrVIS é avaliar os efeitos do programa SUrVIS na autoconfiança no gerenciamento de emergências médicas pediátricas usando a Escala de Autoconfiança de Hicks.
Os objetivos secundários do estudo Impact-SUrVIS são:
- Estude os efeitos benéficos do programa SUrVIS na demanda psicológica, latitude de decisão e suporte social usando a pesquisa Karasek.
- Estudar o impacto do programa SUrVIS na qualidade de vida no trabalho (estresse relacionado ao trabalho, burnout) usando o Maslach Burnout Inventory.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer equipe de cuidadores do Hospital Necker - Enfants Malades que concorde em participar do estudo Impact-SUrVIS e preencha completamente os questionários do estudo Impact-SUrVIS.
Funcionários não médicos do Hospital Necker - Enfants Malades:
- Enfermeiras assistentes
- Atender auxiliares de enfermagem
- Estudante de enfermagem
- Estudantes auxiliares de enfermagem
Equipe médica do Hospital Necker - Enfants Malades:
- Doutor em Medicina (M.D.)
- Residentes de Pediatria, Medicina de Emergência e Anestesia/Cuidados Intensivos.
Critério de exclusão:
Estudante de medicina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cuidadores da equipe hospitalar
Necker - Enfermeiras do hospital Enfants Malades, auxiliares de enfermagem, residentes e doutores em medicina.
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Questionários (escala de autoconfiança de Hicks, questionário de Karasek, Maslach Burnout Inventory) enviados aos cuidadores da equipe do hospital antes e depois (aos 3 e 6 meses) do treinamento SUrVIS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensação de eficiência profissional
Prazo: 6 meses
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Avaliar os efeitos do programa SUrVIS na autoconfiança no gerenciamento de emergências médicas pediátricas usando a Escala de Autoconfiança de Hicks. A escala de autoconfiança de Hicks é uma escala de autoconfiança do tipo Likert (Hicks, 2006) composta por 12 itens foi criada para medir esta variável. A opção de resposta de cada item varia de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente), com pontuações mais altas indicando maior autoconfiança. |
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Demanda psicológica, liberdade de decisão e apoio social
Prazo: 6 meses
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Estude os efeitos benéficos do programa SUrVIS na demanda psicológica, latitude de decisão e suporte social usando o questionário Karasek. Este questionário avalia três dimensões do ambiente psicossocial do trabalho: demanda psicológica, liberdade de decisão e apoio social. Inclui 26 questões: nove para demanda psicológica, nove para latitude de decisão e oito para suporte social. As respostas propostas são: "Discordo totalmente", "Discordo", "Concordo" e "Concordo totalmente", o que permite classificá-las de 1 a 4 e calcular uma pontuação para cada uma das três dimensões. Em seguida, será calculado o valor mediano de cada pontuação, ou seja, o valor que divide toda a população pesquisada em duas partes iguais: metade está acima dessa pontuação e a outra metade está abaixo dela. A tensão no trabalho é definida como uma situação em que a demanda psicológica está acima da mediana e a latitude de decisão está abaixo da mediana, o que constitui uma situação de risco à saúde. |
6 meses
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Estresse e Burnout relacionados ao trabalho
Prazo: 6 meses
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Estudar o impacto do programa SUrVIS na qualidade de vida no trabalho (estresse relacionado ao trabalho, burnout) usando o Maslach Burnout Inventory (MBI) O MBI é uma escala de frequência de 22 itens que representa as três dimensões do burnout:
Dependendo do número de dimensões afetadas, existem estágios de gravidade. Diz-se que o grau de burnout é:
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Sylvain RENOLLEAU, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Investigador principal: Matthieu BENDAVID, M.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP211546
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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