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Impacto das Emergências Médicas Pediátricas' em Simulações Situ (Impact-SUrVIS)

22 de setembro de 2025 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Avaliação do Impacto de um Programa Hospitalar Interdisciplinar e Multimodal de Simulação In Situ de Emergências Médicas Pediátricas

A simulação na área da saúde está se tornando cada vez mais essencial no treinamento de paramédicos e cuidadores médicos. É uma poderosa ferramenta educacional que pode enriquecer conhecimentos e habilidades, sejam técnicas (configuração de cateter venoso, intubação, etc...) ou transversais (trabalho em equipe, comunicação, gerenciamento de estresse em crises, etc.).

O ambiente hospitalar exige que enfermeiros, auxiliares de enfermagem, residentes e médicos prestem cuidados humanos em ambientes de trabalho cada vez mais técnicos, ao mesmo tempo em que exercem responsabilidades crescentes. Esses cuidadores estão, portanto, expostos a muitos estressores. Vários estudos destacam os benefícios da simulação na capacidade dos profissionais de lidar com crises raras e/ou complexas que eles enfrentaram anteriormente durante as sessões de simulação.

A partir de janeiro de 2022, o hospital Necker - Enfants Malades iniciará um programa de treinamento em escala hospitalar para emergências médicas pediátricas usando simulação in situ do hospital Necker - Enfants Malades.

O projeto SUrVIS (Simulation d'Urgences Vitales In Situ) baseia-se em cursos de formação interprofissional divididos em quatro partes: formação teórica (reconhecimento da criança em estado crítico / paragem cardiorrespiratória, como pedir socorro), simulação de procedimentos (ventilação / compressão torácica / configurar um acesso intraósseo / pedir ajuda...), três cenários de simulação in situ de emergências médicas pediátricas (com retransmissão audiovisual ao vivo para observadores) cada um terminando com um debriefing e uma conclusão do dia com entrega de documentos de boas práticas. A equipe de investigação do estudo planeja treinar 400 cuidadores a cada ano (incluindo 300 enfermeiros e auxiliares de enfermagem).

O estudo Impact-SUrVIS (Impact de la Simulation d'Urgences Vitales In Situ) é construído em torno das sessões do SUrVIS. Por meio de questionário, a equipe de investigação do estudo avaliará o impacto desse programa hospitalar na autoconfiança, no sentimento de eficiência profissional, na comunicação interprofissional e no estresse relacionado ao trabalho.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O projeto SUrVIS está estruturado em torno de sessões de treinamento de simulação in situ interdisciplinares de um dia para 12 pessoas, incluindo:

  • Treinando em...

    • Reconhecimento da criança criticamente doente e parada cardiorrespiratória pediátrica
    • O pedido de ajuda de acordo com o método SAED (Haute Autorité de Santé)
    • Comunicação interprofissional e fatores humanos na saúde.
  • Oficinas de simulação de procedimentos: colocação de linha intraóssea, ventilação bolsa-máscara, preparação de medicamentos de emergência, simulações de chamada de ajuda...
  • Três cenários de simulação in situ para 4 pessoas de emergências médicas pediátricas (por exemplo, parada cardiorrespiratória, insuficiência respiratória aguda, arritmias, choque cardiogênico, estado de mal epiléptico, politraumatismo pediátrico, emergência médica durante uma cirurgia...), com retransmissão audiovisual ao vivo para os 8 alunos que não participam do cenário. Cada cenário será seguido por um debriefing de 45' com todos os alunos em uma sala dedicada. Cenários também serão construídos em torno de eventos adversos em saúde previamente analisados ​​em uma Revisão de Morbidade e Mortalidade (MMR). A constituição de um pequeno grupo (12 pessoas) permite que todos os alunos participem pelo menos uma vez nos cenários (a menos que um ou mais alunos desejem o contrário).
  • Uma conclusão do dia e uma entrega de ajudas cognitivas criadas pela equipe de gerenciamento.

Doze estagiários, 1/4 dos quais são médicos ou residentes e 3/4 dos quais são enfermeiros ou auxiliares de enfermagem, participarão de cada sessão do SUrVIS.

Todos os cenários de simulação in situ decorrerão nos departamentos do Hospital Necker - Enfants Malades (pediatria geral, nefrologia pediátrica, etc.). O principal objetivo é aumentar a fidelidade psicológica dessas sessões de treinamento. De fato, os alunos praticarão em ambientes familiares com o material de sua prática diária. Após o dia de treinamento, a equipe de treinamento permanecerá à disposição dos alunos para um debriefing individual, se desejarem.

O estudo Impact-SUrVIS é construído em torno das sessões do SUrVIS. Por meio de questionários, a equipe de investigação do estudo avaliará o impacto do nosso programa. A equipe de investigação do estudo enviará aos enfermeiros, auxiliares de enfermagem, residentes e médicos participantes um questionário pré-teste, baseado em escalas padronizadas. Em seguida, a equipe de investigação do estudo realizará uma reavaliação pós-teste aos 3 e 6 meses.

O principal objetivo do estudo Impact-SUrVIS é avaliar os efeitos do programa SUrVIS na autoconfiança no gerenciamento de emergências médicas pediátricas usando a Escala de Autoconfiança de Hicks.

Os objetivos secundários do estudo Impact-SUrVIS são:

  • Estude os efeitos benéficos do programa SUrVIS na demanda psicológica, latitude de decisão e suporte social usando a pesquisa Karasek.
  • Estudar o impacto do programa SUrVIS na qualidade de vida no trabalho (estresse relacionado ao trabalho, burnout) usando o Maslach Burnout Inventory.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Equipe de cuidadores do Hospital Necker - Enfants Malades

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Qualquer equipe de cuidadores do Hospital Necker - Enfants Malades que concorde em participar do estudo Impact-SUrVIS e preencha completamente os questionários do estudo Impact-SUrVIS.
  2. Funcionários não médicos do Hospital Necker - Enfants Malades:

    • Enfermeiras assistentes
    • Atender auxiliares de enfermagem
    • Estudante de enfermagem
    • Estudantes auxiliares de enfermagem
  3. Equipe médica do Hospital Necker - Enfants Malades:

    • Doutor em Medicina (M.D.)
    • Residentes de Pediatria, Medicina de Emergência e Anestesia/Cuidados Intensivos.

Critério de exclusão:

Estudante de medicina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cuidadores da equipe hospitalar
Necker - Enfermeiras do hospital Enfants Malades, auxiliares de enfermagem, residentes e doutores em medicina.
Questionários (escala de autoconfiança de Hicks, questionário de Karasek, Maslach Burnout Inventory) enviados aos cuidadores da equipe do hospital antes e depois (aos 3 e 6 meses) do treinamento SUrVIS.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensação de eficiência profissional
Prazo: 6 meses

Avaliar os efeitos do programa SUrVIS na autoconfiança no gerenciamento de emergências médicas pediátricas usando a Escala de Autoconfiança de Hicks.

A escala de autoconfiança de Hicks é uma escala de autoconfiança do tipo Likert (Hicks, 2006) composta por 12 itens foi criada para medir esta variável. A opção de resposta de cada item varia de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente), com pontuações mais altas indicando maior autoconfiança.

6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Demanda psicológica, liberdade de decisão e apoio social
Prazo: 6 meses

Estude os efeitos benéficos do programa SUrVIS na demanda psicológica, latitude de decisão e suporte social usando o questionário Karasek.

Este questionário avalia três dimensões do ambiente psicossocial do trabalho: demanda psicológica, liberdade de decisão e apoio social. Inclui 26 questões: nove para demanda psicológica, nove para latitude de decisão e oito para suporte social. As respostas propostas são: "Discordo totalmente", "Discordo", "Concordo" e "Concordo totalmente", o que permite classificá-las de 1 a 4 e calcular uma pontuação para cada uma das três dimensões. Em seguida, será calculado o valor mediano de cada pontuação, ou seja, o valor que divide toda a população pesquisada em duas partes iguais: metade está acima dessa pontuação e a outra metade está abaixo dela. A tensão no trabalho é definida como uma situação em que a demanda psicológica está acima da mediana e a latitude de decisão está abaixo da mediana, o que constitui uma situação de risco à saúde.

6 meses
Estresse e Burnout relacionados ao trabalho
Prazo: 6 meses

Estudar o impacto do programa SUrVIS na qualidade de vida no trabalho (estresse relacionado ao trabalho, burnout) usando o Maslach Burnout Inventory (MBI)

O MBI é uma escala de frequência de 22 itens que representa as três dimensões do burnout:

  • Exaustão emocional (EE)
  • Despersonalização (DP) OU Desumanização
  • Perda de realização pessoal (PA) Para cada dimensão: escore “baixo”, “moderado”, “alto”. Uma pontuação alta de (EE) ou (DP) OU uma pontuação baixa de (PA) é suficiente para falar de burnout.

Dependendo do número de dimensões afetadas, existem estágios de gravidade. Diz-se que o grau de burnout é:

  • Baixo: apenas uma dimensão é afetada.
  • Médio: duas das três dimensões são afetadas.
  • Grave: todas as três dimensões são patológicas.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sylvain RENOLLEAU, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Investigador principal: Matthieu BENDAVID, M.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

25 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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