- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05247580
Impatto delle simulazioni in situ delle emergenze mediche pediatriche (Impact-SUrVIS)
Valutazione d'Impatto di un Programma Ospedaliero Interdisciplinare e Multimodale di Simulazione in Situ di Emergenze Mediche Pediatriche
La simulazione in ambito sanitario sta diventando sempre più essenziale nella formazione degli operatori sanitari e paramedici. È un potente strumento educativo in grado di arricchire conoscenze e competenze, sia tecniche (predisposizione di un catetere venoso, intubazione, ecc...) che trasversali (lavoro di gruppo, comunicazione, gestione dello stress nelle crisi, ecc.).
L'ambiente ospedaliero richiede che infermieri, assistenti infermieri, residenti e medici forniscano assistenza umana in ambienti di lavoro sempre più tecnici, esercitando al tempo stesso responsabilità crescenti. Questi caregiver sono quindi esposti a molti fattori di stress. Diversi studi evidenziano i benefici della simulazione sulla capacità dei professionisti di affrontare crisi rare e/o complesse che hanno affrontato in precedenza durante le sessioni di simulazione.
A partire da gennaio 2022, l'ospedale Necker - Enfants Malades avvierà un programma di formazione su scala ospedaliera per le emergenze mediche pediatriche utilizzando la simulazione in situ dell'ospedale Necker - Enfants Malades.
Il progetto SUrVIS (Simulation d'Urgences Vitales In Situ) si basa su percorsi formativi interprofessionali suddivisi in quattro parti: formazione teorica (riconoscimento del bambino in condizioni critiche / arresto cardiorespiratorio, come chiamare l'assistenza), simulazione procedurale (ventilazione / compressione toracica / istituire un accesso intraosseo/richiesta di aiuto...), tre scenari di simulazione in situ di emergenze mediche pediatriche (con ritrasmissione audiovisiva in diretta per gli osservatori) che si concludono ciascuno con un debriefing e una conclusione della giornata con la consegna dei documenti di best practice. Il team di indagine dello studio prevede di formare 400 operatori sanitari ogni anno (inclusi 300 infermieri e assistenti infermieri).
Lo studio Impact-SUrVIS (Impact de la Simulation d'Urgences Vitales In Situ) si basa sulle sessioni SUrVIS. Attraverso un questionario, il team di indagine dello studio valuterà l'impatto di questo programma ospedaliero sulla fiducia in se stessi, sulla sensazione di efficienza professionale, sulla comunicazione interprofessionale e sullo stress correlato al lavoro.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il progetto SUrVIS è strutturato attorno a sessioni di formazione interdisciplinare di simulazione in situ di un giorno per 12 persone, tra cui:
Formazione a...
- Riconoscimento del bambino in condizioni critiche e arresto cardiopolmonare pediatrico
- La richiesta di aiuto secondo il metodo SAED (Haute Autorité de Santé)
- Comunicazione interprofessionale e fattori umani in sanità
- Workshop di simulazione procedurale: posizionamento della linea intraossea, ventilazione pallone-maschera, preparazione di farmaci di emergenza, simulazioni di richiesta di aiuto...
- Tre scenari di simulazione in situ per 4 persone di emergenze mediche pediatriche (es. arresto cardiorespiratorio, insufficienza respiratoria acuta, aritmie, shock cardiogeno, stato epilettico, politrauma pediatrico, emergenza medica durante un intervento chirurgico...), con ritrasmissione audiovisiva in diretta per le 8 studenti che non partecipano allo scenario. Ogni scenario sarà seguito da un debriefing di 45' con tutti gli studenti in un'aula dedicata. Gli scenari saranno inoltre costruiti attorno agli eventi avversi nel settore sanitario precedentemente analizzati in una Morbidity Mortality Review (MMR). La costituzione di un piccolo gruppo (12 persone) consente a tutti gli studenti di partecipare almeno una volta agli scenari (a meno che uno o più studenti non desiderino diversamente).
- Conclusione della giornata e consegna degli ausili conoscitivi realizzati dal management team.
Dodici tirocinanti, 1/4 dei quali sono medici o specializzandi e 3/4 dei quali sono infermieri o assistenti infermieristici, parteciperanno a ciascuna sessione SUrVIS.
Tutti gli scenari di simulazione in situ si svolgeranno nei reparti dell'Ospedale Necker - Enfants Malades (pediatria generale, nefrologia pediatrica, ecc.). L'obiettivo principale è quello di aumentare la fedeltà psicologica di queste sessioni di formazione. Infatti, gli studenti si eserciteranno in ambienti familiari con il materiale della loro pratica quotidiana. Dopo la giornata di formazione, il team di formazione rimarrà a disposizione degli studenti per un debriefing individuale, se lo desiderano.
Lo studio Impact-SUrVIS si basa sulle sessioni SUrVIS. Attraverso questionari, il team investigativo dello studio valuterà l'impatto del nostro programma. Il team di indagine dello studio invierà agli infermieri partecipanti, agli assistenti infermieristici, ai residenti e ai medici un questionario pre-test, basato su scale standardizzate. Quindi il team investigativo dello studio effettuerà una rivalutazione post-test a 3 e 6 mesi.
L'obiettivo principale dello studio Impact-SUrVIS è valutare gli effetti del programma SUrVIS sulla fiducia in se stessi nella gestione delle emergenze mediche pediatriche utilizzando la scala di fiducia in se stessi di Hicks.
Gli obiettivi secondari dello studio Impact-SUrVIS sono:
- Studia gli effetti benefici del programma SUrVIS sulla domanda psicologica, la libertà decisionale e il supporto sociale utilizzando l'indagine Karasek.
- Studiare l'impatto del programma SUrVIS sulla qualità della vita al lavoro (stress correlato al lavoro, burnout) utilizzando il Maslach Burnout Inventory.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli operatori sanitari del Necker - Enfants Malades Hospital che accettano di partecipare allo studio Impact-SUrVIS e di completare accuratamente i questionari dello studio Impact-SUrVIS.
Personale non medico dell'Ospedale Necker - Enfants Malades:
- Infermieri presenti
- Assistere gli assistenti infermieri
- Studentessa infermiera
- Studenti assistenti infermieri
Personale medico dell'Ospedale Necker - Enfants Malades:
- Dottore in Medicina (MD)
- Specializzati in Pediatria, Medicina d'urgenza e Anestesia/Terapia intensiva.
Criteri di esclusione:
Studente di medicina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Operatori sanitari del personale ospedaliero
Necker - Infermieri dell'ospedale Enfants Malades, assistenti infermieri, specializzandi e dottori in medicina.
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Questionari (Hicks self-confidence scale, Karasek questionario, Maslach Burnout Inventory) inviati al personale ospedaliero prima e dopo (a 3 e 6 mesi) la loro formazione SUrVIS.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sensazione di efficienza professionale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutare gli effetti del programma SUrVIS sulla fiducia in se stessi nella gestione delle emergenze mediche pediatriche utilizzando la scala di fiducia in se stessi di Hicks. La scala di fiducia in se stessi di Hicks è una scala di fiducia in se stessi di tipo Likert (Hicks, 2006) composta da 12 item è stata creata per misurare questa variabile. L'opzione di risposta di ciascun item varia da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo), con punteggi più alti che indicano una maggiore fiducia in se stessi. |
6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Domanda psicologica, autonomia decisionale e supporto sociale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Studia gli effetti benefici del programma SUrVIS sulla domanda psicologica, la libertà decisionale e il supporto sociale utilizzando il questionario Karasek. Questo questionario valuta tre dimensioni dell'ambiente di lavoro psicosociale: domanda psicologica, autonomia decisionale e supporto sociale. Include 26 domande: nove per la domanda psicologica, nove per il margine decisionale e otto per il supporto sociale. Le risposte proposte sono: "Molto in disaccordo", "In disaccordo", "D'accordo" e "Pieno d'accordo", il che consente di valutarle da 1 a 4 e di calcolare un punteggio per ciascuna delle tre dimensioni. Quindi verrà calcolato il valore mediano di ciascun punteggio, ovvero il valore che divide l'intera popolazione intervistata in due parti uguali: metà è al di sopra di questo punteggio e l'altra metà è al di sotto di esso. La tensione lavorativa è definita come una situazione in cui la domanda psicologica è al di sopra della mediana e il margine decisionale è al di sotto della mediana, il che costituisce una situazione di rischio per la salute. |
6 mesi
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Stress e burnout correlati al lavoro
Lasso di tempo: 6 mesi
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Studiare l'impatto del programma SUrVIS sulla qualità della vita al lavoro (stress correlato al lavoro, burnout) utilizzando il Maslach Burnout Inventory (MBI) L'MBI è una scala di frequenza di 22 elementi che rappresenta le tre dimensioni del burnout:
A seconda del numero di dimensioni interessate, ci sono fasi di gravità. Si dice che il grado di burnout sia:
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Sylvain RENOLLEAU, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Investigatore principale: Matthieu BENDAVID, M.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP211546
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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