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Impatto delle simulazioni in situ delle emergenze mediche pediatriche (Impact-SUrVIS)

22 settembre 2025 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Valutazione d'Impatto di un Programma Ospedaliero Interdisciplinare e Multimodale di Simulazione in Situ di Emergenze Mediche Pediatriche

La simulazione in ambito sanitario sta diventando sempre più essenziale nella formazione degli operatori sanitari e paramedici. È un potente strumento educativo in grado di arricchire conoscenze e competenze, sia tecniche (predisposizione di un catetere venoso, intubazione, ecc...) che trasversali (lavoro di gruppo, comunicazione, gestione dello stress nelle crisi, ecc.).

L'ambiente ospedaliero richiede che infermieri, assistenti infermieri, residenti e medici forniscano assistenza umana in ambienti di lavoro sempre più tecnici, esercitando al tempo stesso responsabilità crescenti. Questi caregiver sono quindi esposti a molti fattori di stress. Diversi studi evidenziano i benefici della simulazione sulla capacità dei professionisti di affrontare crisi rare e/o complesse che hanno affrontato in precedenza durante le sessioni di simulazione.

A partire da gennaio 2022, l'ospedale Necker - Enfants Malades avvierà un programma di formazione su scala ospedaliera per le emergenze mediche pediatriche utilizzando la simulazione in situ dell'ospedale Necker - Enfants Malades.

Il progetto SUrVIS (Simulation d'Urgences Vitales In Situ) si basa su percorsi formativi interprofessionali suddivisi in quattro parti: formazione teorica (riconoscimento del bambino in condizioni critiche / arresto cardiorespiratorio, come chiamare l'assistenza), simulazione procedurale (ventilazione / compressione toracica / istituire un accesso intraosseo/richiesta di aiuto...), tre scenari di simulazione in situ di emergenze mediche pediatriche (con ritrasmissione audiovisiva in diretta per gli osservatori) che si concludono ciascuno con un debriefing e una conclusione della giornata con la consegna dei documenti di best practice. Il team di indagine dello studio prevede di formare 400 operatori sanitari ogni anno (inclusi 300 infermieri e assistenti infermieri).

Lo studio Impact-SUrVIS (Impact de la Simulation d'Urgences Vitales In Situ) si basa sulle sessioni SUrVIS. Attraverso un questionario, il team di indagine dello studio valuterà l'impatto di questo programma ospedaliero sulla fiducia in se stessi, sulla sensazione di efficienza professionale, sulla comunicazione interprofessionale e sullo stress correlato al lavoro.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il progetto SUrVIS è strutturato attorno a sessioni di formazione interdisciplinare di simulazione in situ di un giorno per 12 persone, tra cui:

  • Formazione a...

    • Riconoscimento del bambino in condizioni critiche e arresto cardiopolmonare pediatrico
    • La richiesta di aiuto secondo il metodo SAED (Haute Autorité de Santé)
    • Comunicazione interprofessionale e fattori umani in sanità
  • Workshop di simulazione procedurale: posizionamento della linea intraossea, ventilazione pallone-maschera, preparazione di farmaci di emergenza, simulazioni di richiesta di aiuto...
  • Tre scenari di simulazione in situ per 4 persone di emergenze mediche pediatriche (es. arresto cardiorespiratorio, insufficienza respiratoria acuta, aritmie, shock cardiogeno, stato epilettico, politrauma pediatrico, emergenza medica durante un intervento chirurgico...), con ritrasmissione audiovisiva in diretta per le 8 studenti che non partecipano allo scenario. Ogni scenario sarà seguito da un debriefing di 45' con tutti gli studenti in un'aula dedicata. Gli scenari saranno inoltre costruiti attorno agli eventi avversi nel settore sanitario precedentemente analizzati in una Morbidity Mortality Review (MMR). La costituzione di un piccolo gruppo (12 persone) consente a tutti gli studenti di partecipare almeno una volta agli scenari (a meno che uno o più studenti non desiderino diversamente).
  • Conclusione della giornata e consegna degli ausili conoscitivi realizzati dal management team.

Dodici tirocinanti, 1/4 dei quali sono medici o specializzandi e 3/4 dei quali sono infermieri o assistenti infermieristici, parteciperanno a ciascuna sessione SUrVIS.

Tutti gli scenari di simulazione in situ si svolgeranno nei reparti dell'Ospedale Necker - Enfants Malades (pediatria generale, nefrologia pediatrica, ecc.). L'obiettivo principale è quello di aumentare la fedeltà psicologica di queste sessioni di formazione. Infatti, gli studenti si eserciteranno in ambienti familiari con il materiale della loro pratica quotidiana. Dopo la giornata di formazione, il team di formazione rimarrà a disposizione degli studenti per un debriefing individuale, se lo desiderano.

Lo studio Impact-SUrVIS si basa sulle sessioni SUrVIS. Attraverso questionari, il team investigativo dello studio valuterà l'impatto del nostro programma. Il team di indagine dello studio invierà agli infermieri partecipanti, agli assistenti infermieristici, ai residenti e ai medici un questionario pre-test, basato su scale standardizzate. Quindi il team investigativo dello studio effettuerà una rivalutazione post-test a 3 e 6 mesi.

L'obiettivo principale dello studio Impact-SUrVIS è valutare gli effetti del programma SUrVIS sulla fiducia in se stessi nella gestione delle emergenze mediche pediatriche utilizzando la scala di fiducia in se stessi di Hicks.

Gli obiettivi secondari dello studio Impact-SUrVIS sono:

  • Studia gli effetti benefici del programma SUrVIS sulla domanda psicologica, la libertà decisionale e il supporto sociale utilizzando l'indagine Karasek.
  • Studiare l'impatto del programma SUrVIS sulla qualità della vita al lavoro (stress correlato al lavoro, burnout) utilizzando il Maslach Burnout Inventory.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Personale di assistenza all'ospedale Necker - Enfants Malades

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tutti gli operatori sanitari del Necker - Enfants Malades Hospital che accettano di partecipare allo studio Impact-SUrVIS e di completare accuratamente i questionari dello studio Impact-SUrVIS.
  2. Personale non medico dell'Ospedale Necker - Enfants Malades:

    • Infermieri presenti
    • Assistere gli assistenti infermieri
    • Studentessa infermiera
    • Studenti assistenti infermieri
  3. Personale medico dell'Ospedale Necker - Enfants Malades:

    • Dottore in Medicina (MD)
    • Specializzati in Pediatria, Medicina d'urgenza e Anestesia/Terapia intensiva.

Criteri di esclusione:

Studente di medicina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Operatori sanitari del personale ospedaliero
Necker - Infermieri dell'ospedale Enfants Malades, assistenti infermieri, specializzandi e dottori in medicina.
Questionari (Hicks self-confidence scale, Karasek questionario, Maslach Burnout Inventory) inviati al personale ospedaliero prima e dopo (a 3 e 6 mesi) la loro formazione SUrVIS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensazione di efficienza professionale
Lasso di tempo: 6 mesi

Valutare gli effetti del programma SUrVIS sulla fiducia in se stessi nella gestione delle emergenze mediche pediatriche utilizzando la scala di fiducia in se stessi di Hicks.

La scala di fiducia in se stessi di Hicks è una scala di fiducia in se stessi di tipo Likert (Hicks, 2006) composta da 12 item è stata creata per misurare questa variabile. L'opzione di risposta di ciascun item varia da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo), con punteggi più alti che indicano una maggiore fiducia in se stessi.

6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Domanda psicologica, autonomia decisionale e supporto sociale
Lasso di tempo: 6 mesi

Studia gli effetti benefici del programma SUrVIS sulla domanda psicologica, la libertà decisionale e il supporto sociale utilizzando il questionario Karasek.

Questo questionario valuta tre dimensioni dell'ambiente di lavoro psicosociale: domanda psicologica, autonomia decisionale e supporto sociale. Include 26 domande: nove per la domanda psicologica, nove per il margine decisionale e otto per il supporto sociale. Le risposte proposte sono: "Molto in disaccordo", "In disaccordo", "D'accordo" e "Pieno d'accordo", il che consente di valutarle da 1 a 4 e di calcolare un punteggio per ciascuna delle tre dimensioni. Quindi verrà calcolato il valore mediano di ciascun punteggio, ovvero il valore che divide l'intera popolazione intervistata in due parti uguali: metà è al di sopra di questo punteggio e l'altra metà è al di sotto di esso. La tensione lavorativa è definita come una situazione in cui la domanda psicologica è al di sopra della mediana e il margine decisionale è al di sotto della mediana, il che costituisce una situazione di rischio per la salute.

6 mesi
Stress e burnout correlati al lavoro
Lasso di tempo: 6 mesi

Studiare l'impatto del programma SUrVIS sulla qualità della vita al lavoro (stress correlato al lavoro, burnout) utilizzando il Maslach Burnout Inventory (MBI)

L'MBI è una scala di frequenza di 22 elementi che rappresenta le tre dimensioni del burnout:

  • Esaurimento emotivo (EE)
  • Depersonalizzazione (DP) O Disumanizzazione
  • Perdita della realizzazione personale (PA) Per ogni dimensione: punteggio "basso", "moderato", "alto". Un punteggio alto di (EE) o (DP) OPPURE un punteggio basso di (PA) è sufficiente per parlare di burnout.

A seconda del numero di dimensioni interessate, ci sono fasi di gravità. Si dice che il grado di burnout sia:

  • Basso: solo una dimensione è interessata.
  • Medio: ne sono interessate due dimensioni su tre.
  • Grave: tutte e tre le dimensioni sono patologiche.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sylvain RENOLLEAU, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Investigatore principale: Matthieu BENDAVID, M.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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