- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05247580
Impact van in situ-simulaties van pediatrische medische noodgevallen (Impact-SUrVIS)
Effectbeoordeling van een interdisciplinair en multimodaal ziekenhuisprogramma voor in situ-simulatie van pediatrische medische noodgevallen
Simulatie in de zorg wordt steeds belangrijker in de opleiding van paramedische en medische zorgverleners. Het is een krachtig educatief hulpmiddel dat kennis en vaardigheden kan verrijken, of het nu technisch is (een veneuze katheter plaatsen, intubatie, enz...) of transversaal (teamwerk, communicatie, stressmanagement in crises, enz.).
De ziekenhuisomgeving vereist dat verpleegkundigen, verpleeghulpen, bewoners en artsen menselijke zorg verlenen in steeds technischere werkomgevingen terwijl ze steeds meer verantwoordelijkheden uitoefenen. Deze zorgverleners worden daarom blootgesteld aan veel stressfactoren. Verschillende onderzoeken wijzen op de voordelen van simulatie voor het vermogen van professionals om te gaan met zeldzame en/of complexe crises waarmee ze eerder te maken hebben gehad tijdens simulatiesessies.
Vanaf januari 2022 start het ziekenhuis Necker - Enfants Malades met een opleidingsprogramma op ziekenhuisschaal voor pediatrische medische noodgevallen met behulp van in-situ simulatie van het ziekenhuis Necker - Enfants Malades.
Het SUrVIS-project (Simulation d'Urgences Vitales In Situ) is gebaseerd op interprofessionele opleidingen verdeeld in vier delen theoretische opleiding (herkenning van het ernstig zieke kind / cardiorespiratoire arrestatie, hoe om hulp te roepen), procedurele simulatie (beademing / borstcompressie / opzetten van een intraossale toegang / oproep om hulp...), drie in situ simulatiescenario's van pediatrische medische noodsituaties (met live audiovisuele doorgifte voor waarnemers), elk eindigend met een debriefing en een afsluiting van de dag met het overhandigen van best practice-documenten. Het onderzoeksteam van de studie is van plan om jaarlijks 400 zorgverleners op te leiden (waaronder 300 verpleegkundigen en verpleeghulpen).
Het onderzoek Impact-SUrVIS (Impact de la Simulation d'Urgences Vitales In Situ) is opgebouwd rond de SUrVIS-sessies. Door middel van een vragenlijst zal het onderzoeksteam van de studie de impact van dit ziekenhuisprogramma op het zelfvertrouwen, het gevoel van professionele efficiëntie, interprofessionele communicatie en werkgerelateerde stress beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het SUrVIS-project is gestructureerd rond interdisciplinaire simulatietrainingen van 12 personen van een dag, waaronder:
Training in...
- Herkenning van het ernstig zieke kind en pediatrische hartstilstand
- De hulpvraag volgens de SAED-methode (Haute Autorité de Santé)
- Interprofessionele communicatie en menselijke factoren in de gezondheidszorg
- Procedurele simulatieworkshops: intraossale lijnplaatsing, zak-maskerbeademing, noodmedicatievoorbereiding, noodoproepsimulaties...
- Drie in situ simulatiescenario's voor 4 personen van pediatrische medische noodsituaties (bijv. cardiorespiratoire arrestatie, acuut ademhalingsfalen, aritmieën, cardiogene shock, status epilepticus, pediatrisch polytrauma, medisch noodgeval tijdens een operatie...), met live audiovisuele doorgifte voor de 8 leerlingen die niet deelnemen aan het scenario. Elk scenario wordt gevolgd door een debriefing van 45 minuten met alle leerlingen in een speciale ruimte. Er zullen ook scenario's worden gebouwd rond ongewenste voorvallen in de gezondheidszorg die eerder zijn geanalyseerd in een Morbidity Mortality Review (MMR). Door de samenstelling van een kleine groep (12 personen) kunnen alle leerlingen minstens één keer deelnemen aan de scenario's (tenzij een of meer leerlingen anders wensen).
- Afsluiting van de dag en overhandiging van door het managementteam gecreëerde cognitieve hulpmiddelen.
Aan elke SURVIS-sessie nemen twaalf stagiaires deel, van wie 1/4 arts of aios en 3/4 verpleegkundige of verpleeghulp.
Alle simulatiescenario's in situ vinden plaats in de afdelingen Necker - Enfants Malades Hospital (algemene pediatrie, pediatrische nefrologie, enz.). Het belangrijkste doel is om de psychologische betrouwbaarheid van deze trainingssessies te vergroten. De leerlingen zullen inderdaad in vertrouwde omgevingen oefenen met het materiaal van hun dagelijkse praktijk. Na de opleidingsdag blijft het opleidingsteam ter beschikking van de cursisten voor een individuele debriefing indien zij dit wensen.
Het onderzoek Impact-SUrVIS is opgebouwd rond de SUrVIS-sessies. Door middel van vragenlijsten zal het onderzoeksteam van de studie de impact van ons programma beoordelen. Het studie-onderzoeksteam zal de deelnemende verpleegkundigen, verpleegkundig assistenten, aios en artsen een pre-testvragenlijst sturen, gebaseerd op gestandaardiseerde schalen. Vervolgens zal het studie-onderzoeksteam na 3 en 6 maanden een herbeoordeling na de test uitvoeren.
Het hoofddoel van de Impact-SUrVIS-studie is het evalueren van de effecten van het SUrVIS-programma op het zelfvertrouwen van pediatrische medische noodgevallen met behulp van de Hicks-zelfvertrouwenschaal.
De secundaire doelstellingen van het Impact-SUrVIS-onderzoek zijn:
- Bestudeer de gunstige effecten van het SURVIS-programma op psychologische vraag, beslissingsruimte en sociale steun met behulp van de Karasek-enquête.
- Bestudeer de impact van het SURVIS-programma op de kwaliteit van leven op het werk (werkgerelateerde stress, burn-out) met behulp van de Maslach Burnout Inventory.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle zorgverleners van het Necker - Enfants Malades Ziekenhuis die ermee instemmen deel te nemen aan het Impact-SUrVIS-onderzoek en de vragenlijsten van het Impact-SUrVIS-onderzoek grondig in te vullen.
Niet-medisch personeel in het ziekenhuis Necker - Enfants Malades:
- Begeleidende verpleegkundigen
- Begeleidende assistenten van verpleegsters
- Student verpleegster
- Verpleegkundigen in opleiding
Medisch personeel in het ziekenhuis Necker - Enfants Malades:
- Doctor in de geneeskunde (MD)
- Kindergeneeskunde, Spoedeisende Geneeskunde en Anesthesie/Intensive care Bewoners.
Uitsluitingscriteria:
Medisch student
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Verzorgers van ziekenhuispersoneel
Necker - Enfants Malades ziekenhuisverpleegsters, verpleeghulpen, bewoners en artsen.
|
Vragenlijsten (Hicks-zelfvertrouwenschaal, Karasek-vragenlijst, Maslach Burnout-inventarisatie) die vóór en na (na 3 en 6 maanden) hun SURVIS-training naar zorgverleners van het ziekenhuispersoneel werden gestuurd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoel van professionele efficiëntie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Evalueer de effecten van het SUrVIS-programma op het zelfvertrouwen van pediatrische medische noodgevallen met behulp van de Hicks-zelfvertrouwenschaal. De Hicks-zelfvertrouwenschaal is een Likert-type zelfvertrouwenschaal (Hicks, 2006) bestaande uit 12 items en is gemaakt om deze variabele te meten. De antwoordmogelijkheid van elk item varieert van 1 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens), waarbij hogere scores duiden op meer zelfvertrouwen. |
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychologische vraag, beslissingsruimte en sociale steun
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Bestudeer de gunstige effecten van het SURVIS-programma op psychologische vraag, beslissingsruimte en sociale steun met behulp van de Karasek-vragenlijst. Deze vragenlijst evalueert drie dimensies van de psychosociale werkomgeving: psychologische vraag, beslissingsruimte en sociale steun. Het bevat 26 vragen: negen voor psychologische vraag, negen voor beslissingsruimte en acht voor sociale steun. De voorgestelde antwoorden zijn: "Helemaal niet mee eens", "Niet mee eens", "Mee eens" en "Helemaal mee eens", wat het mogelijk maakt ze te beoordelen van 1 tot 4 en een score te berekenen voor elk van de drie dimensies. Vervolgens wordt de mediaanwaarde van elke score berekend, d.w.z. de waarde die de gehele ondervraagde populatie in twee gelijke delen verdeelt: de helft zit boven deze score en de andere helft zit eronder. Werkdruk wordt gedefinieerd als een situatie waarin de psychologische vraag boven de mediaan ligt en de beslissingsruimte onder de mediaan ligt, wat een gezondheidsrisico vormt. |
6 maanden
|
|
Werkgerelateerde stress en burn-out
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Onderzoek naar de impact van het SUrVIS-programma op de levenskwaliteit op het werk (werkgerelateerde stress, burn-out) met behulp van de Maslach Burnout Inventory (MBI) De MBI is een frequentieschaal met 22 items die de drie dimensies van burn-out vertegenwoordigt:
Afhankelijk van het aantal getroffen dimensies zijn er stadia van ernst. De mate van burn-out zou zijn:
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Sylvain RENOLLEAU, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Hoofdonderzoeker: Matthieu BENDAVID, M.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP211546
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .