- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05247580
Lasten ensiaputilanteiden in situ -simulaatioiden vaikutus (Impact-SUrVIS)
Lasten ensiaputilanteiden monitieteisen ja multimodaalisen sairaalaohjelman vaikutustenarviointi in situ -simulaatiosta
Terveydenhuollon simulaatiosta on tulossa yhä tärkeämpää ensihoitajan ja sairaanhoitajien koulutuksessa. Se on tehokas koulutusväline, joka voi rikastuttaa tietoja ja taitoja, olipa kyse teknisistä (laskimokatetrin asettaminen, intubaatio jne.) tai poikittainen (ryhmätyö, viestintä, stressinhallinta kriisitilanteissa jne.).
Sairaalaympäristö edellyttää sairaanhoitajilta, sairaanhoitajien avustajilta, asukkailta ja lääkäreiltä inhimillistä hoitoa yhä teknisemmissä työympäristöissä ja samalla kasvavaa vastuuta. Nämä omaishoitajat ovat siksi alttiina monille stressitekijöille. Useat tutkimukset korostavat simulaation etuja ammattilaisten kykyyn käsitellä harvinaisia ja/tai monimutkaisia kriisejä, joita he ovat kohdanneet aiemmin simulaatioistuntojen aikana.
Tammikuusta 2022 alkaen Necker - Enfants Malades -sairaala aloittaa sairaalan mittakaavan koulutusohjelman lasten lääketieteellisiä hätätilanteita varten käyttämällä Necker - Enfants Malades -sairaalan in situ -simulaatiota.
SUrVIS (Simulation d'Urgeces Vitales In Situ) -projekti perustuu ammatillisten koulutuskursseihin, jotka on jaettu neljään osaan teoreettiseen koulutukseen (kriittisesti sairaan lapsen tunnistaminen/sydänhengityspysähdys, avun kutsuminen), toimenpidesimulaatio (hengitys / rintakehän puristus / luomaan luustonsisäinen pääsy / kutsua apua...), kolme in situ -simulaatioskenaariota lasten lääketieteellisistä hätätilanteista (suoraan audiovisuaaliseen lähetykseen tarkkailijoille), joista jokainen päättyy selvitykseen ja päivän päätteeksi parhaiden käytäntöjen asiakirjojen luovuttamiseen. Tutkimusryhmä suunnittelee kouluttavansa vuosittain 400 hoitajaa (mukaan lukien 300 sairaanhoitajaa ja sairaanhoitajaa).
Impact-SUrVIS (Impact de la Simulation d'Urgeces Vitales In Situ) -tutkimus rakentuu SUrVIS-istuntojen ympärille. Tutkimusryhmä arvioi kyselylomakkeen avulla tämän sairaalaohjelman vaikutusta itseluottamukseen, ammatillisen tehokkuuden tunteeseen, ammattien väliseen viestintään ja työperäiseen stressiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SUrVIS-projekti rakentuu 12 hengen yhden päivän poikkitieteelliseen in situ -simulaatiokoulutukseen, joka sisältää:
Koulutus sisään...
- Kriittisesti sairaan lapsen ja lasten sydänpysähdyksen tunnustaminen
- Avun kutsu SAED-menetelmän mukaan (Haute Autorité de Santé)
- Ammattien välinen viestintä ja inhimilliset tekijät terveydenhuollossa
- Proseduurisimulaatiotyöpajat: luustonsisäisen linjan sijoittelu, pussi-naamioventilaatio, hätälääkkeiden valmistelu, avun kutsusimulaatiot...
- Kolme 4 hengen in situ -simulaatioskenaariota lasten lääketieteellisistä hätätilanteista (esim. sydän-hengityspysähdys, akuutti hengitysvajaus, rytmihäiriöt, kardiogeeninen sokki, status epilepticus, lasten polytrauma, lääketieteellinen hätätilanne leikkauksen aikana...), jossa on suora audiovisuaalinen uudelleenlähetys 8:lle oppijat, jotka eivät osallistu skenaarioon. Jokaista skenaariota seuraa 45 tuuman tiedotustilaisuus kaikkien oppilaiden kanssa erillisessä huoneessa. Skenaarioita rakennetaan myös terveydenhuollon haittatapahtumien ympärille, jotka on analysoitu aiemmin Morbidity Mortality Review (MMR) -tutkimuksessa. Pienen ryhmän (12 henkilöä) muodostaminen mahdollistaa kaikkien opiskelijoiden osallistumisen skenaarioihin vähintään kerran (ellei yksi tai useampi opiskelija toisin halua).
- Päivän päätös ja johtoryhmän luomien kognitiivisten apuvälineiden luovutus.
Jokaiseen SUrVIS-istuntoon osallistuu 12 harjoittelijaa, joista 1/4 on lääkäreitä tai asukkaita ja 3/4 sairaanhoitajia tai sairaanhoitajan avustajia.
Kaikki in situ -simulaatioskenaariot tapahtuvat Necker - Enfants Malades -sairaalan osastoilla (yleinen pediatria, lasten nefrologia jne.). Päätavoitteena on lisätä näiden harjoitusten psykologista uskottavuutta. Oppijat todellakin harjoittelevat tutuissa ympäristöissä päivittäisen harjoituksensa materiaalin kanssa. Koulutuspäivän jälkeen valmennustiimi jää halutessaan opiskelijoiden käyttöön henkilökohtaiseen selvitykseen.
Impact-SUrVIS-tutkimus rakentuu SUrVIS-istuntojen ympärille. Tutkimusryhmä arvioi ohjelmamme vaikutuksia kyselylomakkeiden avulla. Tutkimusryhmä lähettää osallistuville sairaanhoitajille, sairaanhoitajien avustajille, asukkaille ja lääkäreille esitestiä koskevan kyselylomakkeen, joka perustuu standardoituihin asteikoihin. Tämän jälkeen tutkimusryhmä suorittaa testin jälkeisen uudelleenarvioinnin 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Impact-SUrVIS-tutkimuksen päätavoitteena on arvioida SUrVIS-ohjelman vaikutuksia lasten lääketieteellisten hätätilanteiden hallinnan itseluottamukseen Hicks Self-Confidence Scale -asteikolla.
Impact-SUrVIS-tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:
- Tutki SUrVIS-ohjelman myönteisiä vaikutuksia psykologiseen kysyntään, päätöksentekovapauteen ja sosiaaliseen tukeen Karasek-kyselyn avulla.
- Tutki SUrVIS-ohjelman vaikutusta työelämän laatuun (työstressi, burnout) Maslach Burnout Inventory -kartalla.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki Necker - Enfants Malades -sairaalan omaishoitajat, jotka suostuvat osallistumaan Impact-SUrVIS-tutkimukseen ja täyttämään perusteellisesti Impact-SUrVIS-tutkimuksen kyselylomakkeet.
Ei-lääketieteellinen henkilökunta Necker - Enfants Malades Hospitalissa:
- Hoitajia hoitamassa
- Hoitajien avustajia
- Sairaanhoitaja opiskelija
- Sairaanhoitajaopiskelijat
Necker - Enfants Malades -sairaalan lääkintähenkilöstö:
- Lääketieteen tohtori (M.D.)
- Pediatria, ensiapulääketiede ja anestesia/tehohoito Asukkaat.
Poissulkemiskriteerit:
Lääketieteen opiskelija
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sairaalan henkilökunnan hoitajat
Necker - Enfants Malades -sairaalan sairaanhoitajat, sairaanhoitajien avustajat, asukkaat ja lääkärit.
|
Kyselylomakkeet (Hicksin itseluottamusasteikko, Karasek-kyselylomake, Maslach Burnout Inventory) lähetettiin sairaalan henkilökunnan omaishoitajille ennen ja jälkeen (3 ja 6 kuukauden kohdalla) heidän SUrVIS-koulutuksensa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ammattimaisen tehokkuuden tunne
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioi SUrVIS-ohjelman vaikutuksia lasten lääketieteellisten hätätilanteiden hallinnan itseluottamukseen Hicksin itseluottamusasteikolla. Hicksin itseluottamusasteikko on Likert-tyyppinen itseluottamusasteikko (Hicks, 2006), joka koostuu 12 pisteestä, ja se luotiin mittaamaan tätä muuttujaa. Jokaisen kohdan vastausvaihtoehto vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itseluottamusta. |
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen tarve, päätöksentekovapaus ja sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutki SUrVIS-ohjelman myönteisiä vaikutuksia psykologiseen kysyntään, päätöksentekovapauteen ja sosiaaliseen tukeen käyttämällä Karasek-kyselyä. Tässä kyselyssä arvioidaan kolmea psykososiaalisen työympäristön ulottuvuutta: psykologista kysyntää, päätösvaltaa ja sosiaalista tukea. Se sisältää 26 kysymystä: yhdeksän psykologista vaatimusta, yhdeksän päätösvaltaa ja kahdeksan sosiaalista tukea. Ehdotetut vastaukset ovat: "Täysin eri mieltä", "Eri mieltä", "Olen samaa mieltä" ja "Täysin samaa mieltä", mikä mahdollistaa niiden arvioinnin 1-4 ja pistemäärän laskemisen jokaiselle kolmelle ulottuvuudelle. Sitten lasketaan kunkin pistemäärän mediaaniarvo, eli arvo, joka jakaa koko tutkitun väestön kahteen yhtä suureen osaan: puolet on tämän pistemäärän yläpuolella ja toinen puoli sen alapuolella. Työn rasitus määritellään tilanteeksi, jossa psykologinen tarve on mediaanin yläpuolella ja päätöksentekoleveys mediaanin alapuolella, mikä muodostaa terveysriskitilanteen. |
6 kuukautta
|
|
Työperäinen stressi ja työuupumus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutki SUrVIS-ohjelman vaikutusta elämänlaatuun työelämässä (työperäinen stressi, burnout) Maslach Burnout Inventory (MBI) -tutkimuksen avulla. MBI on 22 kohdan taajuusasteikko, joka edustaa loppuunpalamisen kolmea ulottuvuutta:
Riippuen vaikuttavien mittojen lukumäärästä, on olemassa vakavuusasteita. Uupumuksen asteen sanotaan olevan:
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sylvain RENOLLEAU, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Päätutkija: Matthieu BENDAVID, M.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP211546
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .