- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05247580
Impact des urgences médicales pédiatriques dans les simulations in situ (Impact-SUrVIS)
Évaluation d'impact d'un programme hospitalier interdisciplinaire et multimodal d'urgences médicales pédiatriques' Simulation in situ
La simulation en santé devient de plus en plus incontournable dans la formation des soignants paramédicaux et médicaux. C'est un outil pédagogique puissant qui permet d'enrichir des connaissances et des compétences, qu'elles soient techniques (mise en place d'un cathéter veineux, intubation, etc...) ou transversales (travail en équipe, communication, gestion du stress en situation de crise, etc).
Le milieu hospitalier exige des infirmières, des aides-soignantes, des résidents et des médecins qu'ils prodiguent des soins humains dans des environnements de travail de plus en plus techniques tout en exerçant des responsabilités croissantes. Ces soignants sont donc exposés à de nombreux facteurs de stress. Plusieurs études mettent en avant les bénéfices de la simulation sur la capacité des professionnels à faire face aux crises rares et/ou complexes auxquelles ils ont été confrontés précédemment lors de séances de simulation.
A partir de janvier 2022, l'hôpital Necker - Enfants Malades lancera un programme de formation à l'échelle hospitalière aux urgences médicales pédiatriques par simulation in situ de l'hôpital Necker - Enfants Malades.
Le projet SUrVIS (Simulation d'Urgences Vitales In Situ) s'appuie sur des formations interprofessionnelles réparties en quatre parties formation théorique (reconnaissance de l'enfant gravement malade / arrêt cardiorespiratoire, comment appeler les secours), simulation procédurale (ventilation / compression thoracique / mettre en place un accès intra-osseux / appel à l'aide...), trois scénarios de simulation in situ d'urgences médicales pédiatriques (avec retransmission audiovisuelle en direct pour les observateurs) se terminant chacun par un débriefing et une conclusion de la journée avec remise de documents de bonnes pratiques. L'équipe d'investigation de l'étude prévoit de former 400 soignants chaque année (dont 300 infirmiers et aides-soignants).
L'étude Impact-SUrVIS (Impact de la Simulation d'Urgences Vitales In Situ) est construite autour des sessions SUrVIS. Au moyen d'un questionnaire, l'équipe d'investigation de l'étude évaluera l'impact de ce programme hospitalier sur la confiance en soi, le sentiment d'efficacité professionnelle, la communication interprofessionnelle et le stress lié au travail.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le projet SUrVIS s'articule autour d'une journée de formation interdisciplinaire en simulation in situ de 12 personnes comprenant :
Formation en...
- Reconnaissance de l'enfant gravement malade et arrêt cardiorespiratoire pédiatrique
- L'appel à l'aide selon la méthode SAED (Haute Autorité de Santé)
- Communication interprofessionnelle et facteurs humains en santé
- Ateliers de simulation procédurale : pose de cathéter intra-osseux, ventilation ballon-masque, préparation de médicaments d'urgence, simulations d'appel à l'aide...
- Trois scénarios de simulation in situ à 4 personnes d'urgences médicales pédiatriques (ex : arrêt cardiorespiratoire, insuffisance respiratoire aiguë, arythmies, choc cardiogénique, état de mal épileptique, polytraumatisme pédiatrique, urgence médicale lors d'une opération...), avec retransmission audiovisuelle en direct pour les 8 apprenants ne participant pas au scénario. Chaque scénario sera suivi d'un débriefing de 45' avec tous les apprenants dans une salle dédiée. Des scénarios seront également construits autour des événements indésirables dans les soins de santé précédemment analysés dans une revue de la morbidité et de la mortalité (MMR). La constitution d'un petit groupe (12 personnes) permet à tous les apprenants de participer au moins une fois aux scénarios (sauf si un ou plusieurs apprenants le souhaitent).
- Une conclusion de la journée et une remise des aides cognitives créées par l'équipe d'encadrement.
Douze stagiaires dont 1/4 médecins ou internes et 3/4 infirmiers ou aides-soignants participeront à chaque session SUrVIS.
Tous les scénarios de simulation in situ se dérouleront dans les services de l'Hôpital Necker - Enfants Malades (pédiatrie générale, néphrologie pédiatrique, etc.). L'objectif principal est d'augmenter la fidélité psychologique de ces entraînements. En effet, les apprenants pratiqueront dans des environnements familiers avec le matériel de leur pratique quotidienne. Après la journée de formation, l'équipe de formation restera à la disposition des apprenants pour un débriefing individuel s'ils le souhaitent.
L'étude Impact-SUrVIS est construite autour des sessions SUrVIS. Au moyen de questionnaires, l'équipe d'investigation de l'étude évaluera l'impact de notre programme. L'équipe d'investigation de l'étude enverra aux infirmières, aides-soignantes, résidents et médecins participants un questionnaire de pré-test, basé sur des échelles standardisées. Ensuite, l'équipe d'investigation de l'étude procédera à une réévaluation post-test à 3 et 6 mois.
L'objectif principal de l'étude Impact-SUrVIS est d'évaluer les effets du programme SUrVIS sur la confiance en soi dans la gestion des urgences médicales pédiatriques à l'aide de l'échelle de confiance en soi de Hicks.
Les objectifs secondaires de l'étude Impact-SUrVIS sont de :
- Étudiez les effets bénéfiques du programme SUrVIS sur la demande psychologique, la latitude décisionnelle et le soutien social à l'aide de l'enquête Karasek.
- Étudier l'impact du programme SUrVIS sur la qualité de vie au travail (stress lié au travail, burnout) à l'aide du Maslach Burnout Inventory.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Matthieu BENDAVID, M.D.
- Numéro de téléphone: +33 1 44 49 42 16
- E-mail: matthieu.bendavid@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hélène Morel
- Numéro de téléphone: +33 1 71 19 63 46
- E-mail: helene.morel@aphp.fr
Lieux d'étude
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Paris, France, 75015
- Hopital Necker-Enfants Malades
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Contact:
- Matthieu BENDAVID, M.D.
- Numéro de téléphone: +33 1 44 49 42 16
- E-mail: matthieu.bendavid@aphp.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tout personnel soignant de l'Hôpital Necker - Enfants Malades acceptant de participer à l'étude Impact-SUrVIS et remplissant intégralement les questionnaires de l'étude Impact-SUrVIS.
Personnel non médical de Necker - Hôpital des Enfants Malades :
- Infirmières traitantes
- Aides-soignants traitants
- Étudiante infirmière
- Elèves aides-soignants
Personnel médical à Necker - Hôpital des Enfants Malades :
- Docteur en médecine (MD)
- Résidents en pédiatrie, en médecine d'urgence et en anesthésie/soins intensifs.
Critère d'exclusion:
Étudiant en médecine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Personnel soignant de l'hôpital
Necker - Infirmiers, aides-soignants, résidents et docteurs en médecine de l'Hôpital des Enfants Malades.
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Questionnaires (Hicks self-confidence scale, Karasek questionnaire, Maslach Burnout Inventory) adressés aux personnels soignants hospitaliers avant et après (à 3 et 6 mois) leur formation SUrVIS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sentiment d'efficacité professionnelle
Délai: 6 mois
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Évaluer les effets du programme SUrVIS sur la confiance en soi dans la gestion des urgences médicales pédiatriques à l'aide de l'échelle de confiance en soi de Hicks. L'échelle de confiance en soi de Hicks est une échelle de confiance en soi de type Likert (Hicks, 2006) composée de 12 items a été créée pour mesurer cette variable. L'option de réponse de chaque élément varie de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord), les scores les plus élevés indiquant une plus grande confiance en soi. |
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Demande psychologique, latitude décisionnelle et soutien social
Délai: 6 mois
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Étudiez les effets bénéfiques du programme SUrVIS sur la demande psychologique, la latitude décisionnelle et le soutien social à l'aide du questionnaire Karasek. Ce questionnaire évalue trois dimensions de l'environnement psychosocial de travail : la demande psychologique, la latitude décisionnelle et le soutien social. Il comprend 26 questions : neuf pour la demande psychologique, neuf pour la latitude décisionnelle et huit pour le soutien social. Les réponses proposées sont : « Pas du tout d'accord », « Pas d'accord », « D'accord » et « Tout à fait d'accord », ce qui permet de les noter de 1 à 4 et de calculer un score pour chacune des trois dimensions. Ensuite, la valeur médiane de chaque score sera calculée, c'est-à-dire la valeur divisant l'ensemble de la population enquêtée en deux parties égales : la moitié est au-dessus de ce score, et l'autre moitié est en dessous. Le stress au travail est défini comme une situation où la demande psychologique est supérieure à la médiane et la latitude décisionnelle est inférieure à la médiane, ce qui constitue une situation à risque pour la santé. |
6 mois
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Stress et épuisement professionnel
Délai: 6 mois
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Étudier l'impact du programme SUrVIS sur la qualité de vie au travail (stress lié au travail, burnout) à l'aide du Maslach Burnout Inventory (MBI) Le MBI est une échelle de fréquence en 22 items représentant les trois dimensions du burnout :
Selon le nombre de dimensions concernées, il existe des stades de gravité. On dit que le degré d'épuisement professionnel est :
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sylvain RENOLLEAU, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Chercheur principal: Matthieu BENDAVID, M.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP211546
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .