- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05247580
Effekten av pediatriske medisinske nødsituasjoner in situ-simuleringer (Impact-SUrVIS)
Konsekvensvurdering av et tverrfaglig og multimodalt sykehusprogram for pediatriske medisinske nødsituasjoner in situ-simulering
Simulering i helsevesenet blir mer og mer viktig i opplæringen av paramedisinske og medisinske omsorgspersoner. Det er et kraftig pedagogisk verktøy som kan berike kunnskap og ferdigheter, enten det er teknisk (oppsett av venekateter, intubasjon osv...) eller transversalt (teamarbeid, kommunikasjon, stressmestring i kriser osv.).
Sykehusmiljøet krever at sykepleiere, sykepleiere, beboere og leger yter menneskelig omsorg i stadig mer tekniske arbeidsmiljøer, samtidig som de utøver økende ansvar. Disse omsorgspersonene er derfor utsatt for mange stressfaktorer. Flere studier fremhever fordelene med simulering på fagfolks evne til å håndtere sjeldne og/eller komplekse kriser som de tidligere har møtt under simuleringsøkter.
Fra januar 2022 vil Necker - Enfants Malades sykehus starte et sykehusopplæringsprogram for pediatriske medisinske nødsituasjoner ved å bruke in situ simulering av Necker - Enfants Malades sykehus.
SUrVIS (Simulation d'Urgences Vitales In Situ)-prosjektet er basert på tverrprofesjonelle opplæringskurs delt inn i fire deler teoretisk opplæring (gjenkjenning av det kritisk syke barnet / hjerterespirasjonsstans, hvordan tilkalle assistanse), prosedyresimulering (ventilasjon / brystkompresjon / sette opp en intraossøs tilgang / oppfordring om hjelp...), tre in situ-simuleringsscenarier av pediatriske medisinske nødsituasjoner (med live audiovisuell videresending for observatører) som hver avsluttes med en debrifing og en avslutning av dagen med overlevering av beste praksis-dokumenter. Studieteamet planlegger å utdanne 400 omsorgspersoner hvert år (inkludert 300 sykepleiere og sykepleiere).
Impact-SUrVIS-studien (Impact de la Simulation d'Urgences Vitales In Situ) er bygget rundt SUrVIS-sesjonene. Gjennom spørreskjema vil studieteamet vurdere effekten av dette sykehusprogrammet på selvtillit, følelsen av profesjonell effektivitet, tverrprofesjonell kommunikasjon og arbeidsrelatert stress.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
SUrVIS-prosjektet er strukturert rundt en 12-personers en-dagers tverrfaglige in situ simuleringstrening, inkludert:
Trening i...
- Anerkjennelse av det kritisk syke barnet og pediatrisk hjerte- og lungestans
- Oppfordringen om hjelp i henhold til SAED-metoden (Haute Autorité de Santé)
- Tverrprofesjonell kommunikasjon og menneskelige faktorer i helsevesenet
- Prosedyresimuleringsverksteder: intraossøs linjeplassering, pose-maskeventilasjon, forberedelse av akuttmedisiner, simuleringer av tilkalling av hjelp...
- Tre 4-personers in situ simuleringsscenarier av pediatriske medisinske nødsituasjoner (f.eks. kardiorespirasjonsstans, akutt respirasjonssvikt, arytmier, kardiogent sjokk, status epilepticus, pediatrisk polytrauma, medisinsk nødstilfelle under en operasjon...), med live audiovisuell retransmisjon for de 8 elever som ikke deltar i scenariet. Hvert scenario vil bli fulgt av en 45-tommers debriefing med alle elever i et dedikert rom. Scenarier vil også bygges rundt uønskede hendelser i helsevesenet tidligere analysert i en Morbidity Mortality Review (MMR). Sammensetningen av en liten gruppe (12 personer) lar alle elever delta minst én gang i scenariene (med mindre en eller flere elever ønsker noe annet).
- En avslutning på dagen og en overlevering av kognitive hjelpemidler laget av ledergruppen.
12 traineer, hvorav 1/4 er leger eller beboere og 3/4 av disse er sykepleiere eller pleieassistenter, vil delta på hver SUrVIS økt.
Alle in situ simuleringsscenarier vil finne sted i Necker - Enfants Malades sykehusavdelinger (generell pediatri, pediatrisk nefrologi, etc.). Hovedmålet er å øke den psykologiske trofastheten til disse treningsøktene. Faktisk vil elevene øve i kjente miljøer med materialet i deres daglige praksis. Etter opplæringsdagen vil opplæringsteamet stå til disposisjon for elevene for en individuell debriefing dersom de ønsker det.
Impact-SUrVIS-studien er bygget rundt SUrVIS-sesjonene. Gjennom spørreskjemaer vil studieteamet vurdere effekten av programmet vårt. Undersøkelsesteamet vil sende de deltakende sykepleierne, sykepleiernes hjelpere, beboere og leger et spørreskjema før test, basert på standardiserte skalaer. Deretter vil studieteamet gjennomføre en re-evaluering etter 3 og 6 måneder.
Hovedmålet med Impact-SUrVIS-studien er å evaluere effekten av SUrVIS-programmet på selvtillit ved hjelp av Hicks Self-Confidence Scale.
De sekundære målene for Impact-SUrVIS-studien er å:
- Studer de gunstige effektene av SUrVIS-programmet på psykologisk etterspørsel, beslutningsbredde og sosial støtte ved å bruke Karasek-undersøkelsen.
- Studer effekten av SUrVIS-programmet på livskvaliteten på jobben (arbeidsrelatert stress, utbrenthet) ved å bruke Maslach Burnout Inventory.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eventuelle omsorgspersoner ved Necker - Enfants Malades Hospital som godtar å delta i Impact-SUrVIS-studien og fylle ut spørreskjemaene for Impact-SUrVIS-studien grundig.
Ikke-medisinsk personale ved Necker - Enfants Malades Hospital:
- Tilstedeværende sykepleiere
- Tilstedeværende hjelpepleiere
- Student sykepleier
- Studentsykepleiere
Medisinsk personell ved Necker - Enfants Malades Hospital:
- Doktor i medisin (M.D.)
- Pediatri, akuttmedisin og anestesi/intensiv beboere.
Ekskluderingskriterier:
Medisinstudent
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sykehuspersonell omsorgspersoner
Necker - Enfants Malades sykehus' sykepleiere, sykepleiere, beboere og leger i medisin.
|
Spørreskjemaer (Hicks selvtillitskala, Karasek-spørreskjema, Maslach Burnout Inventory) sendt til sykehusansattes omsorgspersoner før og etter (ved 3 og 6 måneder) deres SUrVIS-trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelse av profesjonell effektivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluer effekten av SUrVIS-programmet på pediatrisk medisinsk nødhåndterings selvtillit ved å bruke Hicks Self-Confidence Scale. Hicks selvtillit skala er en Likert-type selvtillit skala (Hicks, 2006) bestående av 12 elementer ble laget for å måle denne variabelen. Svaralternativet for hvert element varierer fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig), med høyere poengsum som indikerer større selvtillit. |
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk etterspørsel, beslutningsfrihet og sosial støtte
Tidsramme: 6 måneder
|
Studer de fordelaktige effektene av SUrVIS-programmet på psykologisk etterspørsel, beslutningsbredde og sosial støtte ved å bruke Karasek-spørreskjemaet. Dette spørreskjemaet evaluerer tre dimensjoner ved det psykososiale arbeidsmiljøet: psykologisk etterspørsel, beslutningsbredde og sosial støtte. Den inneholder 26 spørsmål: ni for psykologisk etterspørsel, ni for beslutningsbredde og åtte for sosial støtte. De foreslåtte svarene er: «Helt uenig», «Uenig», «Enig» og «Helt enig», som gjør det mulig å rangere dem fra 1 til 4 og beregne en poengsum for hver av de tre dimensjonene. Deretter vil medianverdien for hver poengsum beregnes, dvs. verdien som deler hele den undersøkte populasjonen i to like deler: halvparten er over denne poengsummen, og den andre halvparten er under den. Jobbbelastning er definert som en situasjon der psykologisk etterspørsel er over medianen og beslutningsbredde er under medianen, noe som utgjør en helserisikosituasjon. |
6 måneder
|
|
Arbeidsrelatert stress og utbrenthet
Tidsramme: 6 måneder
|
Studer effekten av SUrVIS-programmet på livskvaliteten på jobben (arbeidsrelatert stress, utbrenthet) ved å bruke Maslach Burnout Inventory (MBI) MBI er en 22-elements frekvensskala som representerer de tre dimensjonene av utbrenthet:
Avhengig av antall berørte dimensjoner, er det stadier av alvorlighetsgrad. Graden av utbrenthet sies å være:
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Sylvain RENOLLEAU, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Hovedetterforsker: Matthieu BENDAVID, M.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP211546
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .