Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av pediatriske medisinske nødsituasjoner in situ-simuleringer (Impact-SUrVIS)

22. september 2025 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Konsekvensvurdering av et tverrfaglig og multimodalt sykehusprogram for pediatriske medisinske nødsituasjoner in situ-simulering

Simulering i helsevesenet blir mer og mer viktig i opplæringen av paramedisinske og medisinske omsorgspersoner. Det er et kraftig pedagogisk verktøy som kan berike kunnskap og ferdigheter, enten det er teknisk (oppsett av venekateter, intubasjon osv...) eller transversalt (teamarbeid, kommunikasjon, stressmestring i kriser osv.).

Sykehusmiljøet krever at sykepleiere, sykepleiere, beboere og leger yter menneskelig omsorg i stadig mer tekniske arbeidsmiljøer, samtidig som de utøver økende ansvar. Disse omsorgspersonene er derfor utsatt for mange stressfaktorer. Flere studier fremhever fordelene med simulering på fagfolks evne til å håndtere sjeldne og/eller komplekse kriser som de tidligere har møtt under simuleringsøkter.

Fra januar 2022 vil Necker - Enfants Malades sykehus starte et sykehusopplæringsprogram for pediatriske medisinske nødsituasjoner ved å bruke in situ simulering av Necker - Enfants Malades sykehus.

SUrVIS (Simulation d'Urgences Vitales In Situ)-prosjektet er basert på tverrprofesjonelle opplæringskurs delt inn i fire deler teoretisk opplæring (gjenkjenning av det kritisk syke barnet / hjerterespirasjonsstans, hvordan tilkalle assistanse), prosedyresimulering (ventilasjon / brystkompresjon / sette opp en intraossøs tilgang / oppfordring om hjelp...), tre in situ-simuleringsscenarier av pediatriske medisinske nødsituasjoner (med live audiovisuell videresending for observatører) som hver avsluttes med en debrifing og en avslutning av dagen med overlevering av beste praksis-dokumenter. Studieteamet planlegger å utdanne 400 omsorgspersoner hvert år (inkludert 300 sykepleiere og sykepleiere).

Impact-SUrVIS-studien (Impact de la Simulation d'Urgences Vitales In Situ) er bygget rundt SUrVIS-sesjonene. Gjennom spørreskjema vil studieteamet vurdere effekten av dette sykehusprogrammet på selvtillit, følelsen av profesjonell effektivitet, tverrprofesjonell kommunikasjon og arbeidsrelatert stress.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

SUrVIS-prosjektet er strukturert rundt en 12-personers en-dagers tverrfaglige in situ simuleringstrening, inkludert:

  • Trening i...

    • Anerkjennelse av det kritisk syke barnet og pediatrisk hjerte- og lungestans
    • Oppfordringen om hjelp i henhold til SAED-metoden (Haute Autorité de Santé)
    • Tverrprofesjonell kommunikasjon og menneskelige faktorer i helsevesenet
  • Prosedyresimuleringsverksteder: intraossøs linjeplassering, pose-maskeventilasjon, forberedelse av akuttmedisiner, simuleringer av tilkalling av hjelp...
  • Tre 4-personers in situ simuleringsscenarier av pediatriske medisinske nødsituasjoner (f.eks. kardiorespirasjonsstans, akutt respirasjonssvikt, arytmier, kardiogent sjokk, status epilepticus, pediatrisk polytrauma, medisinsk nødstilfelle under en operasjon...), med live audiovisuell retransmisjon for de 8 elever som ikke deltar i scenariet. Hvert scenario vil bli fulgt av en 45-tommers debriefing med alle elever i et dedikert rom. Scenarier vil også bygges rundt uønskede hendelser i helsevesenet tidligere analysert i en Morbidity Mortality Review (MMR). Sammensetningen av en liten gruppe (12 personer) lar alle elever delta minst én gang i scenariene (med mindre en eller flere elever ønsker noe annet).
  • En avslutning på dagen og en overlevering av kognitive hjelpemidler laget av ledergruppen.

12 traineer, hvorav 1/4 er leger eller beboere og 3/4 av disse er sykepleiere eller pleieassistenter, vil delta på hver SUrVIS økt.

Alle in situ simuleringsscenarier vil finne sted i Necker - Enfants Malades sykehusavdelinger (generell pediatri, pediatrisk nefrologi, etc.). Hovedmålet er å øke den psykologiske trofastheten til disse treningsøktene. Faktisk vil elevene øve i kjente miljøer med materialet i deres daglige praksis. Etter opplæringsdagen vil opplæringsteamet stå til disposisjon for elevene for en individuell debriefing dersom de ønsker det.

Impact-SUrVIS-studien er bygget rundt SUrVIS-sesjonene. Gjennom spørreskjemaer vil studieteamet vurdere effekten av programmet vårt. Undersøkelsesteamet vil sende de deltakende sykepleierne, sykepleiernes hjelpere, beboere og leger et spørreskjema før test, basert på standardiserte skalaer. Deretter vil studieteamet gjennomføre en re-evaluering etter 3 og 6 måneder.

Hovedmålet med Impact-SUrVIS-studien er å evaluere effekten av SUrVIS-programmet på selvtillit ved hjelp av Hicks Self-Confidence Scale.

De sekundære målene for Impact-SUrVIS-studien er å:

  • Studer de gunstige effektene av SUrVIS-programmet på psykologisk etterspørsel, beslutningsbredde og sosial støtte ved å bruke Karasek-undersøkelsen.
  • Studer effekten av SUrVIS-programmet på livskvaliteten på jobben (arbeidsrelatert stress, utbrenthet) ved å bruke Maslach Burnout Inventory.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Omsorgspersonell ved Necker - Enfants Malades Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Eventuelle omsorgspersoner ved Necker - Enfants Malades Hospital som godtar å delta i Impact-SUrVIS-studien og fylle ut spørreskjemaene for Impact-SUrVIS-studien grundig.
  2. Ikke-medisinsk personale ved Necker - Enfants Malades Hospital:

    • Tilstedeværende sykepleiere
    • Tilstedeværende hjelpepleiere
    • Student sykepleier
    • Studentsykepleiere
  3. Medisinsk personell ved Necker - Enfants Malades Hospital:

    • Doktor i medisin (M.D.)
    • Pediatri, akuttmedisin og anestesi/intensiv beboere.

Ekskluderingskriterier:

Medisinstudent

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sykehuspersonell omsorgspersoner
Necker - Enfants Malades sykehus' sykepleiere, sykepleiere, beboere og leger i medisin.
Spørreskjemaer (Hicks selvtillitskala, Karasek-spørreskjema, Maslach Burnout Inventory) sendt til sykehusansattes omsorgspersoner før og etter (ved 3 og 6 måneder) deres SUrVIS-trening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følelse av profesjonell effektivitet
Tidsramme: 6 måneder

Evaluer effekten av SUrVIS-programmet på pediatrisk medisinsk nødhåndterings selvtillit ved å bruke Hicks Self-Confidence Scale.

Hicks selvtillit skala er en Likert-type selvtillit skala (Hicks, 2006) bestående av 12 elementer ble laget for å måle denne variabelen. Svaralternativet for hvert element varierer fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig), med høyere poengsum som indikerer større selvtillit.

6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk etterspørsel, beslutningsfrihet og sosial støtte
Tidsramme: 6 måneder

Studer de fordelaktige effektene av SUrVIS-programmet på psykologisk etterspørsel, beslutningsbredde og sosial støtte ved å bruke Karasek-spørreskjemaet.

Dette spørreskjemaet evaluerer tre dimensjoner ved det psykososiale arbeidsmiljøet: psykologisk etterspørsel, beslutningsbredde og sosial støtte. Den inneholder 26 spørsmål: ni for psykologisk etterspørsel, ni for beslutningsbredde og åtte for sosial støtte. De foreslåtte svarene er: «Helt uenig», «Uenig», «Enig» og «Helt enig», som gjør det mulig å rangere dem fra 1 til 4 og beregne en poengsum for hver av de tre dimensjonene. Deretter vil medianverdien for hver poengsum beregnes, dvs. verdien som deler hele den undersøkte populasjonen i to like deler: halvparten er over denne poengsummen, og den andre halvparten er under den. Jobbbelastning er definert som en situasjon der psykologisk etterspørsel er over medianen og beslutningsbredde er under medianen, noe som utgjør en helserisikosituasjon.

6 måneder
Arbeidsrelatert stress og utbrenthet
Tidsramme: 6 måneder

Studer effekten av SUrVIS-programmet på livskvaliteten på jobben (arbeidsrelatert stress, utbrenthet) ved å bruke Maslach Burnout Inventory (MBI)

MBI er en 22-elements frekvensskala som representerer de tre dimensjonene av utbrenthet:

  • Emosjonell utmattelse (EE)
  • Depersonalisering (DP) ELLER Dehumanisering
  • Tap av personlig prestasjon (PA) For hver dimensjon: "lav", "middels", "høy" poengsum. En høy score på (EE) eller (DP) ELLER en lav score på (PA) er tilstrekkelig for å snakke om utbrenthet.

Avhengig av antall berørte dimensjoner, er det stadier av alvorlighetsgrad. Graden av utbrenthet sies å være:

  • Lav: bare én dimensjon påvirkes.
  • Middels: to av tre dimensjoner er berørt.
  • Alvorlig: alle tre dimensjonene er patologiske.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Sylvain RENOLLEAU, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Hovedetterforsker: Matthieu BENDAVID, M.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere