介護者による自宅での薬の安全な使用。実験研究
仮想現実を使用した心理教育的介入の有効性をテストする実験研究。複数の病態を持つ患者やポリファーマシーを持つ患者の介護者を対象に、家庭でのより安全な薬物使用を促進することを目的としている。 2 つのグループ (実験グループと対照グループ)、事前事後測定、および単純なランダム化による参加者のグループへの割り当てによる実験デザイン。
帰無仮説。 家庭での投薬ミスの頻度、投薬ミスの結果の重症度、自己効力感、ヘルスリテラシーには、投薬装置を使用する介護者(対照群)と強化された投薬装置を使用する介護者との間で差はありません。アドホックに設計された心理教育的介入(実験グループ)の。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド。 人口の高齢化により、複数の病態を持ち、複数の治療を受けている患者の数が増加しています。 これらの患者は、特に Barthel ≤55 の場合、投薬過誤 (ME) による有害事象に苦しむリスクが高くなります。 薬の管理は、ケアに責任を負う人々にさらなるストレスを与えます。 男女差が存在するため、この課題は女性に課せられることが多くなります。
目的。 これらの患者の介護者の役割を担う人々による家庭での医薬品の安全な使用を促進すること。
方法。 混合調査研究。 1つ目: MEの特定、その原因と結果、およびMEに寄与する危険因子に基づいて、介護者を対象とした心理教育的介入を計画するための名目グループ(N=128)と調査(N=1255)。 2番目:心理教育的介入の有効性を判定するための単一被験者の実験計画(事前事後測定を伴う実験群と対照の2つのグループ)(n=432)。
設定。 アリカンテ、グラナダ、マドリード、パンプローナ、セビリア、サラゴサにあるプライマリケアセンター、介護者協会、訓練学校。
予想された結果。 介護者による家庭での投薬リスク管理の重要な要素を特定します。 男性と女性の介護者の考えられる異なるニーズに合わせて、医薬品をより安全に使用するための低コストの心理教育的介入。 成果の移転は、主に看護・介護士養成学校の活動を強化することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alicante
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Elche、Alicante、スペイン、03202
- Miguel Hernández University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 多病態患者および多剤併用患者の介護者 (バーセルが 55 歳以下)。
- アリカンテ、グラナダ、マドリード、パンプローナ、セビリア、またはサラゴサ(患者の自宅または家族の自宅)に居住している。
- 年間少なくとも 6 か月間は患者の負担で。
除外基準:
- 年間最低 3 か月、施設に入院している患者の介護者。
- 薬剤投与装置の使用経験が 6 か月以上ある介護者。
- 健康教育/専門職。
- 過去 5 年間に財産請求を提出したこと。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験グループ(精神教育的介入)
多室およびポリファーマシー患者の7人の介護者は、仮想現実と自宅でのより安全な薬物使用のための投与装置に基づいて、精神教育的介入を受けます。
介入は、混合方法論(観察研究と定性的手法)を使用して、以前のプロジェクトフェーズで開発されます。
介入はグループベースであり、自宅での薬の安全な使用に関する自己効力感と健康リテラシーを促進するための動機付けの議論と視聴覚資料のレビューで構成されます(最も頻繁なエラー、予防戦略など)。
調査期間:15日間の介入と6か月のフォローアップ。
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介入はまだ定義されていません。 仮想現実に基づく心理教育的介入、デモンストレーション、仮想現実を使用した心理教育コンテンツ。 コンテンツ: 家庭で最も多い薬の間違い。 家庭におけるリスク管理へのアプローチ。 さまざまな患者プロファイルにおける最も一般的な薬剤の正しい使用。 投薬ミスを避けるための戦略。 介護者の役割を引き受けることに起因するジェンダーバイアスの結果として女性が被る責任の負担を軽減するためのガイダンス。 他の。 |
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アクティブコンパレータ:コントロールグループ(投与デバイス)
対照群に割り当てられた71人の被験者は、投薬投与装置を使用し、薬物エラーに使用する方法に関する情報を受け取ります。
調査期間:15日間の介入と6か月のフォローアップ。
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薬剤投与装置の使用。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後(12 か月後)のベースライン治療アドヒアランスからの変化。
時間枠:介入前後の測定 (12 か月の経過時間)。
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治療アドヒアランス検証済みアンケート。
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介入前後の測定 (12 か月の経過時間)。
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介入後(12 か月後)のベースライン制御位置からの変化。
時間枠:介入前後の測定 (12 か月の経過時間)。
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Locus of Control テスト - 要約。
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介入前後の測定 (12 か月の経過時間)。
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介入後(12 か月後)のベースライン自己効力感からの変化。
時間枠:介入前後の測定 (12 か月の経過時間)。
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Family Caregiver Activation in Transitions (FCAT) ツールの適応 (Coleman et al.、2015)。
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介入前後の測定 (12 か月の経過時間)。
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介入完了時に提供された情報の有用性の認識。
時間枠:介入後の措置 (介入開始から 15 日後)。
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臨時調査
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介入後の措置 (介入開始から 15 日後)。
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介入終了から 3 か月後に提供された情報の有用性を認識。
時間枠:介入後の措置(3か月後)。
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臨時調査
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介入後の措置(3か月後)。
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介入終了から 6 か月後に提供された情報の有用性を認識。
時間枠:介入後の措置(6か月後)。
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臨時調査
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介入後の措置(6か月後)。
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介入終了から 12 か月後に提供された情報の有用性を認識。
時間枠:介入後の措置 (12 か月後)。
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臨時調査
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介入後の措置 (12 か月後)。
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介入完了時の家族介護者の経験。
時間枠:介入後の措置 (介入開始から 15 日後)。
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家族介護者の経験の尺度 (Guilabert et al., 2018)。
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介入後の措置 (介入開始から 15 日後)。
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介入終了から 3 か月後の家族介護者の経験。
時間枠:介入後の措置(3か月後)。
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家族介護者の経験の尺度 (Guilabert et al., 2018)。
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介入後の措置(3か月後)。
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介入終了から 6 か月後の家族介護者の経験。
時間枠:介入後の措置(6か月後)。
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家族介護者の経験の尺度 (Guilabert et al., 2018)。
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介入後の措置(6か月後)。
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介入後の投薬エラーのベースライン頻度から変化します(6か月後)。
時間枠:介入前の測定(6か月前)。介入後の測定(過去6か月)。
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投薬エラー、タイプ、および結果の数(エラーの影響を軽減するためのヘルスケアリソースの有害事象と消費)。
自己報告測定。
介入前の測定(6か月前)。
介入後の測定(過去6か月)。
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介入前の測定(6か月前)。介入後の測定(過去6か月)。
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介入後のベースラインヘルスリテラシーから(6か月後)。
時間枠:介入前および介入後の測定(6か月の時間経過)。
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健康リテラシーの検証されたアンケート。
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介入前および介入後の測定(6か月の時間経過)。
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介入の終了から12か月後の家族の介護者の経験。
時間枠:介入後の測定(6か月後)。
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家族介護者の経験の尺度(Guilabert et al。、2018)。
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介入後の測定(6か月後)。
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:José Joaquín Mira, Ph.D.、Univ. Miguel Hernández; Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la CV
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Haro JM, Tyrovolas S, Garin N, Diaz-Torne C, Carmona L, Sanchez-Riera L, Perez-Ruiz F, Murray CJ. The burden of disease in Spain: results from the global burden of disease study 2010. BMC Med. 2014 Dec 5;12:236. doi: 10.1186/s12916-014-0236-9.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
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米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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