간병인의 집에서의 안전한 약물 사용. 실험적 연구
2025년 6월 20일 업데이트: José Joaquín Mira, Universidad Miguel Hernandez de Elche
집에서 보다 안전한 약물 사용을 촉진하기 위해 다중 병리학 및 다약제 환자의 간병인을 대상으로 가상 현실을 사용하여 심리 교육적 개입의 효과를 테스트하기 위한 실험적 연구. 두 그룹(실험 및 제어), 사전 사후 측정 및 단순 무작위화를 통해 참가자를 그룹에 할당하는 실험 설계.
귀무 가설. 투약 장치(대조군)를 사용하는 간병인과 강화 장치가 있는 투약 장치를 사용하는 간병인 간에 집에서 투약 오류의 빈도, 투약 오류 결과의 심각성, 인지된 자기효능감, 건강 이해력에는 차이가 없을 것입니다. 임시로 설계된 심리 교육적 개입(실험 그룹).
연구 개요
상세 설명
배경. 인구고령화는 다병증 및 다중의료 환자의 증가로 이어지고 있다. 이러한 환자는 특히 Barthel≤55인 경우 투약 오류(ME)로 인한 부작용을 겪을 위험이 높습니다. 그들의 약물 관리는 치료에 대한 책임을 맡은 사람들에게 추가적인 스트레스 부담을 줍니다. 기존의 성별 격차로 인해 이 작업은 여성에게 더 자주 해당됩니다.
목적. 이러한 환자의 간병인 역할을 맡은 사람들이 가정에서 약물을 안전하게 사용하도록 촉진합니다.
방법. 혼합 연구. 첫 번째: 명목 그룹(N=128) 및 설문 조사(N=1255)는 ME, 그 원인 및 결과, ME에 기여하는 위험 요소의 식별을 기반으로 간병인을 대상으로 하는 심리 교육적 개입을 설계합니다. 두 번째: 심리-교육적 중재(n=432)의 효과를 결정하기 위한 단일 주제 실험 설계(사후 조치가 포함된 두 그룹, 실험 및 통제).
환경. 알리칸테, 그라나다, 마드리드, 팜플로나, 세비야, 사라고사에 있는 1차 진료 센터 및 간병인 협회 및 훈련 학교.
예상 결과. 간병인이 가정에서 약물 위험 관리를 위한 중요한 요소를 식별합니다. 남성과 여성 간병인의 가능한 다양한 요구에 맞게 조정된 약물의 안전한 사용을 위한 저비용 심리-교육 개입. 결과 이전은 주로 간호 및 간병인 훈련 학교에서 수행하는 조치를 강화하기 위한 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
142
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alicante
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Elche, Alicante, 스페인, 03202
- Miguel Hernández University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 다중 병리 및 다약제 환자의 간병인(Barthel 55 이하).
- 알리칸테, 그라나다, 마드리드, 팜플로나, 세비야 또는 사라고사에 거주(환자의 집 또는 가족 구성원의 집).
- 1년 중 최소 6개월 동안 환자 부담.
제외 기준:
- 1년에 최소 3개월 이상 시설에 입원한 환자의 간병인.
- 투약 장치 사용 경험이 6개월 이상인 간병인.
- 건강 교육/직업.
- 지난 5년 동안의 재산 청구 제출.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 그룹 (정신 교육 개입)
다중 연기 및 다 약국 환자의 70 명의 간병인은 가상 현실과 가정에서 더 안전한 약물 사용을위한 투여 장치를 기반으로 심리 교육 개입을 받게됩니다.
개입은 혼합 방법론 (관찰 연구 및 질적 기술)을 사용하여 이전 프로젝트 단계에서 개발 될 것입니다.
개입은 그룹 기반이 될 것이며 동기 부여 토론과 집에서 약물의 안전한 사용에 대한 자기 효능과 건강 문해력을 촉진하기위한 시청각 자료의 검토 (대부분의 빈번한 오류, 예방 전략 등)로 구성됩니다.
연구 기간 : 15 일 중재 및 후속 조치 6 개월.
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개입은 아직 정의되지 않았습니다. 가상현실을 기반으로 한 심리교육적 개입, 시연, 가상현실을 이용한 심리교육 콘텐츠. 내용물: 집에서 가장 빈번한 투약 오류. 가정에서의 위험 관리에 대한 접근 방식. 다양한 환자 프로파일에서 가장 일반적인 약물의 올바른 사용. 투약 오류를 피하기 위한 전략. 간병인 역할을 맡음으로써 발생하는 성별 편견의 결과로 여성이 겪는 책임 부담을 완화하기 위한 지침. 다른. |
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활성 비교기: 제어 그룹 (투약 장치)
대조군에 할당 된 71 명의 피험자는 약물 복용 장치를 사용하고 약물 오류에 사용하는 방법에 대한 정보를 받게됩니다.
연구 기간 : 15 일 중재 및 후속 조치 6 개월.
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약물 투약 장치 사용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후(12개월 후) 기준선 치료 순응도에서 변경.
기간: 개입 전후 측정(12개월 경과).
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치료 순응도 검증 설문지.
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개입 전후 측정(12개월 경과).
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개입 후(12개월 후) 기준선 제어 위치에서 변경합니다.
기간: 개입 전후 측정(12개월 경과).
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제어 위치 테스트 - 요약.
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개입 전후 측정(12개월 경과).
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중재 후(12개월 후) 기본 자기효능감에서 변경.
기간: 개입 전후 측정(12개월 경과).
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FCAT(Family Caregiver Activation in Transitions) 도구의 적응(Coleman et al., 2015).
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개입 전후 측정(12개월 경과).
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개입 완료 시점에 제공된 정보의 인지된 유용성.
기간: 개입 후 측정(개입 시작 후 15일).
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임시 설문조사
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개입 후 측정(개입 시작 후 15일).
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개입 종료 후 3개월 후에 제공된 정보의 인지된 유용성.
기간: 개입 후 측정(3개월 후).
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임시 설문조사
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개입 후 측정(3개월 후).
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개입 종료 후 6개월 후에 제공된 정보의 인지된 유용성.
기간: 개입 후 측정(6개월 후).
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임시 설문조사
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개입 후 측정(6개월 후).
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개입 종료 후 12개월 후에 제공된 정보의 인지된 유용성.
기간: 개입 후 측정(12개월 후).
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임시 설문조사
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개입 후 측정(12개월 후).
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개입 완료 시 가족 간병인의 경험.
기간: 개입 후 측정(개입 시작 후 15일).
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가족 간병인의 경험 측정(Guilabert et al., 2018).
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개입 후 측정(개입 시작 후 15일).
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개입 종료 후 3개월 후 가족 간병인의 경험.
기간: 개입 후 측정(3개월 후).
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가족 간병인의 경험 측정(Guilabert et al., 2018).
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개입 후 측정(3개월 후).
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개입 종료 후 6개월 후 가족 간병인의 경험.
기간: 개입 후 측정(6개월 후).
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가족 간병인의 경험 측정(Guilabert et al., 2018).
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개입 후 측정(6개월 후).
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중재 후 (6 개월 후) 약물 치료 오류의 기준 빈도로부터 변화.
기간: 중재 전 측정 (6 개월 전). 중재 후 측정 (지난 6 개월).
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약물 오류, 유형 및 결과의 수 (오류의 영향을 완화하기위한 의료 자원의 부작용 및 소비).
자체보고 측정.
중재 전 측정 (6 개월 전).
중재 후 측정 (지난 6 개월).
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중재 전 측정 (6 개월 전). 중재 후 측정 (지난 6 개월).
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중재 후 (6 개월 후) 기준 건강 문해력에서 변화.
기간: 중재 전 및 개입 후 측정 (6 개월 시간 경과).
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건강 문해력 검증 된 설문지.
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중재 전 및 개입 후 측정 (6 개월 시간 경과).
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중재 종료 후 12 개월 후 가족 간병인의 경험.
기간: 중재 후 측정 (6 개월 후).
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가족 간병인의 경험 측정 (Guilabert et al., 2018).
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중재 후 측정 (6 개월 후).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: José Joaquín Mira, Ph.D., Univ. Miguel Hernández; Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la CV
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 11일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 13일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별 및 코드 등록 없이 데이터베이스는 OSF(열린 과학 센터)에서 과학 커뮤니티에서 액세스할 수 있습니다.
과학계.
IPD 공유 기간
데이터 수집 후 6개월.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 저장소는 과학 커뮤니티에서 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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