护理人员在家中安全使用药物。实验研究
使用虚拟现实测试心理教育干预有效性的实验研究,旨在针对多病症和多药患者的护理人员,以促进在家中更安全地使用药物。 实验设计有两组(实验组和对照组)、事前测量和通过简单随机化将参与者分配到组中。
零假设。 在家中用药错误的频率、用药错误后果的严重性、自我效能感和健康素养方面,使用加药装置的护理人员(对照组)和使用加药加药装置的护理人员之间没有差异专门设计的心理教育干预(实验组)。
研究概览
详细说明
背景。 人口老龄化导致多种病理和多种药物治疗的患者数量增加。 这些患者因用药错误 (ME) 而遭受不良事件的风险增加,尤其是当 Barthel≤55 时。 他们的药物管理给那些承担护理责任的人带来了额外的压力。 由于现有的性别差距,这项任务更多地落在了女性身上。
客观的。 促进承担这些患者护理人员角色的人员在家中安全使用药物。
方法。 混合研究。 首先:名义组 (N=128) 和调查 (N=1255) 根据 ME 的识别、其原因和后果以及导致 ME 的风险因素设计针对护理人员的心理教育干预。第二:单主题实验设计(两组,实验组和对照组,前后测量)以确定心理教育干预的有效性(n=432)。
环境。 阿利坎特、格拉纳达、马德里、潘普洛纳、塞维利亚和萨拉戈萨的初级保健中心和看护者协会以及培训学校。
预期成绩。 确定护理人员在家中进行药物风险管理的关键要素。 为更安全地使用药物而进行的低成本心理教育干预,可根据男性和女性看护者可能的不同需求进行调整。 成果转移将主要用于加强护理和护理人员培训学校开展的行动。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:José Joaquín Mira, Ph.D.
- 电话号码:+34966658350
- 邮箱:jose.mira@umh.es
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 多病理和多药患者的护理人员(Barthel 等于或小于 55)。
- 居住在阿利坎特、格拉纳达、马德里、潘普洛纳、塞维利亚或萨拉戈萨(患者家中或家庭成员家中)。
- 一年中至少六个月由患者负责。
排除标准:
- 每年至少住院 3 个月的患者的护理人员。
- 具有六个月以上使用药物剂量装置经验的护理人员。
- 健康教育/职业。
- 在过去 5 年内提出财产索赔。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:实验组(心理教育干预)
多病症和多药患者的 216 名护理人员将接受基于虚拟现实的心理教育干预和在家中更安全用药的加药装置。
干预将在先前的项目阶段使用混合方法(观察研究和定性技术)进行开发。
干预将以小组为基础,包括激励性讨论和视听材料审查,以提高自我效能和在家中安全使用药物方面的健康素养(最常见的错误、预防策略等)。
研究期:干预15天,随访12个月。
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干预措施尚未确定。 基于虚拟现实的心理教育干预、演示和使用虚拟现实的心理教育内容。 内容: 家中最常见的用药错误。 家庭风险管理方法。 在不同的患者资料中正确使用最常见的药物。 避免用药错误的策略。 减轻女性因承担照顾者角色而产生的性别偏见而承担的责任负担的指南。 其他。 |
有源比较器:控制组(加药装置)
分配到对照组的 216 名受试者将使用药物剂量装置,并将收到有关如何使用它来解决用药错误的信息。
研究期:干预15天,随访12个月。
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使用加药装置。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预后(12 个月后)用药错误基线频率的变化。
大体时间:干预前措施(5 年前)。干预后措施(过去 12 个月)。
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用药错误的数量、类型和后果(不良事件和为减轻错误影响而消耗的医疗保健资源)。
自我报告的措施。
干预前措施(5 年前)。
干预后措施(过去 12 个月)。
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干预前措施(5 年前)。干预后措施(过去 12 个月)。
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干预后基线健康素养的变化(12 个月后)。
大体时间:干预前后的测量(12 个月的时间间隔)。
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健康素养验证问卷。
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干预前后的测量(12 个月的时间间隔)。
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干预后(12 个月后)基线治疗依从性的变化。
大体时间:干预前后的测量(12 个月的时间间隔)。
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治疗依从性验证问卷。
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干预前后的测量(12 个月的时间间隔)。
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干预后(12 个月后)从基线控制点的变化。
大体时间:干预前后的测量(12 个月的时间间隔)。
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控制点测试 - 删节。
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干预前后的测量(12 个月的时间间隔)。
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干预后(12 个月后)基线自我效能的变化。
大体时间:干预前后的测量(12 个月的时间间隔)。
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过渡期家庭看护者激活 (FCAT) 工具的改编(Coleman 等人,2015 年)。
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干预前后的测量(12 个月的时间间隔)。
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感知到干预完成时所提供信息的有用性。
大体时间:干预后措施(干预开始后 15 天)。
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特别调查
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干预后措施(干预开始后 15 天)。
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干预结束后 3 个月后所提供信息的有用性感知。
大体时间:干预后措施(3 个月后)。
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特别调查
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干预后措施(3 个月后)。
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干预结束后 6 个月后所提供信息的有用性感知。
大体时间:干预后措施(6 个月后)。
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特别调查
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干预后措施(6 个月后)。
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干预结束后 12 个月后所提供信息的有用性感知。
大体时间:干预后措施(12 个月后)。
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特别调查
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干预后措施(12 个月后)。
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干预完成时家庭照顾者的经验。
大体时间:干预后措施(干预开始后 15 天)。
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家庭照顾者体验的衡量标准(Guilabert 等人,2018 年)。
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干预后措施(干预开始后 15 天)。
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干预结束后 3 个月后家庭照顾者的经验。
大体时间:干预后措施(3 个月后)。
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家庭照顾者体验的衡量标准(Guilabert 等人,2018 年)。
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干预后措施(3 个月后)。
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干预结束后 6 个月后家庭照顾者的经验。
大体时间:干预后措施(6 个月后)。
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家庭照顾者体验的衡量标准(Guilabert 等人,2018 年)。
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干预后措施(6 个月后)。
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干预结束后 12 个月后家庭照顾者的经验。
大体时间:干预后措施(12 个月后)。
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家庭照顾者体验的衡量标准(Guilabert 等人,2018 年)。
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干预后措施(12 个月后)。
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:José Joaquín Mira, Ph.D.、Univ. Miguel Hernández; Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la CV
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
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