Omaishoitajat käyttävät lääkkeitä turvallisesti kotona. Kokeellinen tutkimus
perjantai 20. kesäkuuta 2025 päivittänyt: José Joaquín Mira, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Kokeellinen tutkimus, jossa testataan virtuaalitodellisuutta hyödyntävän psykopedagoivan intervention tehokkuutta. Se on suunnattu monipatologisten ja moniapteekkihenkilöiden omaishoitajille edistämään turvallisempaa lääkkeiden käyttöä kotona. Kokeellinen suunnittelu kahdella ryhmällä (kokeellinen ja kontrolli), pre-post mittaukset ja osallistujien jakaminen ryhmiin yksinkertaisen satunnaistuksen avulla.
Nollahypoteesi. Kotona tapahtuvien lääkitysvirheiden esiintymistiheydessä, lääkitysvirheiden seurausten vakavuudessa, koettuun itsetehokkuuteen ja terveyslukutaitoon ei tule eroja annostelulaitetta käyttävien (kontrolliryhmä) ja vahvistimella varustettua annostelulaitetta käyttävien hoitajien välillä. ad hoc -kokeellinen ryhmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta. Väestön ikääntyminen lisää monipatologisten ja monilääkepotilaiden määrää. Näillä potilailla on lisääntynyt riski saada haittavaikutuksia lääkitysvirheiden (ME) vuoksi, etenkin jos Barthel < 55. Heidän lääkityksensä hallinta lisää stressiä niille, jotka ottavat vastuun hoidostaan. Nykyisen sukupuolten välisen eron vuoksi tämä tehtävä kuuluu useammin naisille.
Tavoite. Edistää näiden potilaiden omaishoitajan roolia ottavien lääkkeiden turvallista käyttöä kotona.
Menetelmä. Sekatutkimustutkimus. Ensinnäkin: Nimelliset ryhmät (N=128) ja tutkimus (N=1255) omaishoitajille suunnatun psykopedagoivan intervention suunnittelemiseksi, joka perustuu ME:n, sen syiden ja seurausten sekä MY:hen vaikuttavien riskitekijöiden tunnistamiseen. Toiseksi: Yksittäinen kokeellinen suunnittelu (kaksi ryhmää, kokeellinen ja kontrolli, pre-post-mittauksilla) psykokasvatustoimen tehokkuuden määrittämiseksi (n=432).
Asetus. Perusterveydenhuollon keskukset ja omaishoitajien yhdistykset ja koulutuskoulut Alicantessa, Granadassa, Madridissa, Pamplonassa, Sevillassa ja Zaragozassa.
Odotetut tulokset. Tunnista kriittiset tekijät hoitajien kotona lääkitysriskin hallinnassa. Edullinen psykokasvatusinterventio lääkkeiden turvallisempaan käyttöön sovitettuna miesten ja naisten omaishoitajien mahdollisiin erilaisiin tarpeisiin. Tulosten siirto suuntautuu pääosin sairaanhoitaja- ja lähihoitajakoulujen toiminnan vahvistamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
142
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Espanja, 03202
- Miguel Hernández University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Monipatologisten potilaiden ja moniapteekkipotilaiden hoitajat (Barthel 55 tai vähemmän).
- Asuinpaikka Alicantessa, Granadassa, Madridissa, Pamplonassa, Sevillassa tai Zaragozassa (potilaan tai perheenjäsenen kotona).
- Potilaan vastuulla vähintään kuusi kuukautta vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Laitoksessa olevien potilaiden omaishoitajat vähintään 3 kuukautta vuodessa.
- Omaishoitajat, joilla on yli kuuden kuukauden kokemus lääkkeiden annostelulaitteiden käytöstä.
- Terveyskoulutus/ammatti.
- Omaisuusvaatimuksen jättäminen viimeisen 5 vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä (psykokoulutusinterventio)
Seitsemänkymmentä yksi monipatologisten ja polyfarmacy-potilaiden hoitaja saa virtuaalitodellisuuteen perustuvan psykokoulutusintervention ja kotona turvallisemman lääkityksen käytön annostelulaitteen.
Interventio kehitetään aiemmassa projektissä käyttämällä sekoitettua metodologiaa (havainnointitutkimus ja kvalitatiiviset tekniikat).
Interventio on ryhmäpohjainen ja koostuu motivaatiokeskusteluista ja audiovisuaalisten materiaalien katsauksesta itsetehokkuuden ja terveyslukutaidon edistämiseksi lääkityksen turvallisesta käytöstä kotona (yleisimmät virheet, ennaltaehkäisevät strategiat jne.).
Opintojakso: 15 päivän interventio ja seuranta 6 kuukautta.
|
Interventio on vielä määrittelemättä. Virtuaalitodellisuuteen, demonstraatioihin ja virtuaalitodellisuuteen perustuvaan psykokasvatussisältöön perustuva psykokasvatusinterventio. Sisällys: Yleisimmät lääkitysvirheet kotona. Lähestymistavat riskienhallintaan kotona. Yleisimpien lääkkeiden oikea käyttö eri potilasprofiileissa. Strategiat lääkitysvirheiden välttämiseksi. Ohjaus keventämään naisten vastuutaakkaa, joka johtuu hoitajan roolin ottamisesta johtuvasta sukupuoliharhasta. muu. |
|
Active Comparator: Ohjausryhmä (annostelulaite)
Ohjausryhmälle osoitetut 71 henkilöä käyttävät lääkitysannoslaitetta ja saavat tietoja siitä, kuinka sitä voidaan käyttää lääkitysvirheisiin.
Opintojakso: 15 päivän interventio ja seuranta 6 kuukautta.
|
Lääkkeen annostelulaitteen käyttö.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen terapeuttisesta sitoutumisesta toimenpiteen jälkeen (12 kuukautta myöhemmin).
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä ja jälkimittaus (12 kuukauden aikaväli).
|
Therapeutic Adherence validoitu kyselylomake.
|
Interventiota edeltävä ja jälkimittaus (12 kuukauden aikaväli).
|
|
Muutos perustason kontrollipaikasta toimenpiteen jälkeen (12 kuukautta myöhemmin).
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä ja jälkimittaus (12 kuukauden aikaväli).
|
Kontrollitestin lokus - lyhennetty.
|
Interventiota edeltävä ja jälkimittaus (12 kuukauden aikaväli).
|
|
Muutos perustason Itsetehokkuudesta toimenpiteen jälkeen (12 kuukautta myöhemmin).
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä ja jälkimittaus (12 kuukauden aikaväli).
|
Family Caregiver Activation in Transitions (FCAT) -työkalun mukauttaminen (Coleman et al., 2015).
|
Interventiota edeltävä ja jälkimittaus (12 kuukauden aikaväli).
|
|
Toimenpiteen päätyttyä annettujen tietojen havaittu hyödyllisyys.
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen toimenpide (15 päivää toimenpiteen alkamisen jälkeen).
|
Ad hoc -kysely
|
Intervention jälkeinen toimenpide (15 päivää toimenpiteen alkamisen jälkeen).
|
|
Annettujen tietojen koettu hyödyllisyyttä 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen toimenpide (3 kuukauden kuluttua).
|
Ad hoc -kysely
|
Intervention jälkeinen toimenpide (3 kuukauden kuluttua).
|
|
Annettujen tietojen koettu hyödyllisyyttä kuuden kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen toimenpide (6 kuukauden kuluttua).
|
Ad hoc -kysely
|
Intervention jälkeinen toimenpide (6 kuukauden kuluttua).
|
|
Annettujen tietojen käyttökelpoisuus havaittiin 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen toimenpide (12 kuukauden kuluttua).
|
Ad hoc -kysely
|
Intervention jälkeinen toimenpide (12 kuukauden kuluttua).
|
|
Omaishoitajien kokemus hoidon päätyttyä.
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen toimenpide (15 päivää toimenpiteen alkamisen jälkeen).
|
Omaishoitajien kokemuksen mitta (Guilabert et al., 2018).
|
Intervention jälkeinen toimenpide (15 päivää toimenpiteen alkamisen jälkeen).
|
|
Omaishoitajien kokemus 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen toimenpide (3 kuukauden kuluttua).
|
Omaishoitajien kokemuksen mitta (Guilabert et al., 2018).
|
Intervention jälkeinen toimenpide (3 kuukauden kuluttua).
|
|
Omaishoitajien kokemus 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen toimenpide (6 kuukauden kuluttua).
|
Omaishoitajien kokemuksen mitta (Guilabert et al., 2018).
|
Intervention jälkeinen toimenpide (6 kuukauden kuluttua).
|
|
Vaihda lääkevirheiden lähtötaajuudesta intervention jälkeen (6 kuukautta myöhemmin).
Aikaikkuna: Esiinterventiota edeltävä toimenpide (6 kuukautta aiemmin). Intervention jälkeinen mitta (viimeiset 6 kuukautta).
|
Lääkitysvirheiden, tyypin ja seurausten lukumäärä (terveydenhuollon resurssien haittavaikutukset ja kulutus virheen vaikutuksen lieventämiseksi).
Itse ilmoitettu mitta.
Esiinterventiota edeltävä toimenpide (6 kuukautta aiemmin).
Intervention jälkeinen mitta (viimeiset 6 kuukautta).
|
Esiinterventiota edeltävä toimenpide (6 kuukautta aiemmin). Intervention jälkeinen mitta (viimeiset 6 kuukautta).
|
|
Muutos perusterveystaidosta intervention jälkeen (6 kuukautta myöhemmin).
Aikaikkuna: Ennen intervention mittaus (6 kuukauden aikakatkaisu).
|
Terveyslukutaito validoitu kyselylomake.
|
Ennen intervention mittaus (6 kuukauden aikakatkaisu).
|
|
Perheenhoitajien kokemus 12 kuukauden kuluttua puuttumisesta.
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen mitta (6 kuukauden kuluttua).
|
Perheenhoitajien kokemuksen mitta (Guilabert ym., 2018).
|
Intervention jälkeinen mitta (6 kuukauden kuluttua).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: José Joaquín Mira, Ph.D., Univ. Miguel Hernández; Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la CV
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Appel L, Appel E, Bogler O, Wiseman M, Cohen L, Ein N, Abrams HB, Campos JL. Older Adults With Cognitive and/or Physical Impairments Can Benefit From Immersive Virtual Reality Experiences: A Feasibility Study. Front Med (Lausanne). 2020 Jan 15;6:329. doi: 10.3389/fmed.2019.00329. eCollection 2019.
- Haro JM, Tyrovolas S, Garin N, Diaz-Torne C, Carmona L, Sanchez-Riera L, Perez-Ruiz F, Murray CJ. The burden of disease in Spain: results from the global burden of disease study 2010. BMC Med. 2014 Dec 5;12:236. doi: 10.1186/s12916-014-0236-9.
- Masana L. [Long-term informal care in Spain: challenges, views and solutions]. Salud Colect. 2017 Apr-Jun;13(2):337-352. doi: 10.18294/sc.2017.1237. Spanish.
- Heckel L, Fennell KM, Mohebbi M, Byrnes M, Livingston PM. Demographic characteristics, call details and psychosocial support needs of the family/friends of someone diagnosed with cancer who access Australian Cancer Council telephone information and support services. Eur J Oncol Nurs. 2017 Jun;28:86-91. doi: 10.1016/j.ejon.2017.03.007. Epub 2017 Apr 6.
- Park M, Choi S, Lee SJ, Kim SH, Kim J, Go Y, Lee DY. The roles of unmet needs and formal support in the caregiving satisfaction and caregiving burden of family caregivers for persons with dementia. Int Psychogeriatr. 2018 Apr;30(4):557-567. doi: 10.1017/S104161021700196X. Epub 2017 Sep 28.
- Guilabert M, Amil P, Gonzalez-Mestre A, Gil-Sanchez E, Vila A, Contel JC, Ansotegui JC, Solas O, Bacigalupe MT, Fernandez-Cano P, Arteagoitia M, Mira JJ. The Measure of the Family Caregivers' Experience. Int J Environ Res Public Health. 2018 Sep 18;15(9):2040. doi: 10.3390/ijerph15092040.
- Look KA, Stone JA. Medication management activities performed by informal caregivers of older adults. Res Social Adm Pharm. 2018 May;14(5):418-426. doi: 10.1016/j.sapharm.2017.05.005. Epub 2017 May 16.
- Panagioti M, Khan K, Keers RN, Abuzour A, Phipps D, Kontopantelis E, Bower P, Campbell S, Haneef R, Avery AJ, Ashcroft DM. Prevalence, severity, and nature of preventable patient harm across medical care settings: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2019 Jul 17;366:l4185. doi: 10.1136/bmj.l4185.
- Mira JJ, Lorenzo S, Guilabert M, Navarro I, Perez-Jover V. A systematic review of patient medication error on self-administering medication at home. Expert Opin Drug Saf. 2015 Jun;14(6):815-38. doi: 10.1517/14740338.2015.1026326. Epub 2015 Mar 16.
- Mira JJ, Navarro IM, Guilabert M, Aranaz J. [Frequency of medication errors by patients]. Rev Panam Salud Publica. 2012 Feb;31(2):95-101. doi: 10.1590/s1020-49892012000200001. Spanish.
- Mira JJ, Martinez-Jimeno L, Orozco-Beltran D, Iglesias-Alonso F, Lorenzo S, Nuno R, Perez P, Toro N, Perez-Jover V, Gil-Guillen V. What older complex chronic patients need to know about their everyday medication for safe drug use. Expert Opin Drug Saf. 2014 Jun;13(6):713-21. doi: 10.1517/14740338.2014.916272. Epub 2014 May 12.
- SCHWARTZ D, WANG M, ZEITZ L, GOSS ME. Medication errors made by elderly, chronically ill patients. Am J Public Health Nations Health. 1962 Dec;52(12):2018-29. doi: 10.2105/ajph.52.12.2018. No abstract available.
- Grossman MR, Zak DK, Zelinski EM. Mobile Apps for Caregivers of Older Adults: Quantitative Content Analysis. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jul 30;6(7):e162. doi: 10.2196/mhealth.9345.
- Sala-Gonzalez M, Perez-Jover V, Guilabert M, Mira JJ. Mobile Apps for Helping Informal Caregivers: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 10;18(4):1702. doi: 10.3390/ijerph18041702.
- Schwappach DL. Review: engaging patients as vigilant partners in safety: a systematic review. Med Care Res Rev. 2010 Apr;67(2):119-48. doi: 10.1177/1077558709342254. Epub 2009 Aug 11.
- Smith F, Francis SA, Gray N, Denham M, Graffy J. A multi-centre survey among informal carers who manage medication for older care recipients: problems experienced and development of services. Health Soc Care Community. 2003 Mar;11(2):138-45. doi: 10.1046/j.1365-2524.2003.00415.x.
- Alsaeed D, Jamieson E, Gul MO, Smith FJ. Challenges to optimal medicines use in people living with dementia and their caregivers: A literature review. Int J Pharm. 2016 Oct 30;512(2):396-404. doi: 10.1016/j.ijpharm.2015.12.050. Epub 2015 Dec 22.
- Hodgkinson B, Koch S, Nay R, Nichols K. Strategies to reduce medication errors with reference to older adults. Int J Evid Based Healthc. 2006 Mar;4(1):2-41. doi: 10.1111/j.1479-6988.2006.00029.x.
- Oh-Park M, Doan T, Dohle C, Vermiglio-Kohn V, Abdou A. Technology Utilization in Fall Prevention. Am J Phys Med Rehabil. 2021 Jan 1;100(1):92-99. doi: 10.1097/PHM.0000000000001554.
- Brydon M, Kimber J, Sponagle M, MacLaine J, Avery J, Pyke L, Gilbert R. Virtual Reality as a Tool for Eliciting Empathetic Behaviour in Carers: An Integrative Review. J Med Imaging Radiat Sci. 2021 Sep;52(3):466-477. doi: 10.1016/j.jmir.2021.04.005. Epub 2021 May 20.
- Tinetti ME, Fried TR, Boyd CM. Designing health care for the most common chronic condition--multimorbidity. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2493-4. doi: 10.1001/jama.2012.5265. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI21/00646
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietokannat ilman tunniste- ja koodirekisteröintiä ovat tiedeyhteisön saatavilla OSF:ssä (Center for Open Science).
tiedeyhteisö.
IPD-jaon aikakehys
Kuusi kuukautta tiedonkeruun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietovarasto on tiedeyhteisön käytettävissä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .