Sicherer Einsatz von Medikamenten zu Hause durch Pflegekräfte. Experimentelle Studie
Experimentelle Studie zum Testen der Wirksamkeit einer psychoedukativen Intervention mithilfe virtueller Realität, die sich an Betreuer multipathologischer und polypharmakologischer Personen richtet, um einen sichereren Medikamentengebrauch zu Hause zu fördern. Experimentelles Design mit zwei Gruppen (experimentell und Kontrollgruppe), Vor-Nachher-Messungen und Zuordnung der Teilnehmer zu Gruppen durch einfache Randomisierung.
Nullhypothese. Es wird keine Unterschiede in der Häufigkeit von Medikationsfehlern zu Hause, der Schwere der Folgen von Medikationsfehlern, der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit und der Gesundheitskompetenz zwischen Pflegekräften, die ein Dosiergerät verwenden (Kontrollgruppe), und Pflegekräften, die ein Dosiergerät mit der Verstärkung verwenden, geben einer psychoedukativen Intervention, die ad hoc konzipiert wurde (Experimentalgruppe).
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund. Die Alterung der Bevölkerung führt zu einem Anstieg der Zahl multipathologischer und polymedikierter Patienten. Bei diesen Patienten besteht ein erhöhtes Risiko für unerwünschte Ereignisse aufgrund von Medikationsfehlern (ME), insbesondere wenn Barthel ≤ 55 Jahre alt ist. Die Verwaltung ihrer Medikamente stellt eine zusätzliche Belastung für diejenigen dar, die die Verantwortung für ihre Pflege übernehmen. Aufgrund der bestehenden Kluft zwischen den Geschlechtern fällt diese Aufgabe häufiger Frauen zu.
Zielsetzung. Förderung der sicheren Verwendung von Medikamenten zu Hause durch diejenigen, die die Rolle der Betreuer dieser Patienten übernehmen.
Methode. Gemischte Forschungsstudie. Erstens: Nominale Gruppen (N=128) und Umfrage (N=1255) zur Gestaltung einer psychoedukativen Intervention, die sich an Betreuer richtet und auf der Identifizierung von ME, seinen Ursachen und Folgen sowie Risikofaktoren, die zu ME beitragen, basiert. Zweitens: Ein-Probanden-Versuchsdesign (zwei Gruppen, Versuchsgruppe und Kontrollgruppe, mit Vor-Nachher-Messungen) zur Bestimmung der Wirksamkeit der psychopädagogischen Intervention (n=432).
Einstellung. Grundversorgungszentren und Pflegeverbände sowie Ausbildungsschulen in Alicante, Granada, Madrid, Pamplona, Sevilla und Saragossa.
Erwartete Ergebnisse. Identifizieren Sie kritische Elemente für das Medikamentenrisikomanagement zu Hause durch Pflegekräfte. Kostengünstige psychoedukative Intervention für einen sichereren Einsatz von Medikamenten, angepasst an die möglicherweise unterschiedlichen Bedürfnisse männlicher und weiblicher Pflegekräfte. Der Transfer der Ergebnisse wird vor allem darauf ausgerichtet sein, die Maßnahmen der Pflege- und Pflegeschulen zu stärken.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Alicante
-
Elche, Alicante, Spanien, 03202
- Miguel Hernández University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Betreuer multipathologischer und polypharmazeutischer Patienten (Barthel bis 55).
- Wohnsitz in Alicante, Granada, Madrid, Pamplona, Sevilla oder Zaragoza (im Haus des Patienten oder eines Familienmitglieds).
- Auf Kosten des Patienten für mindestens sechs Monate im Jahr.
Ausschlusskriterien:
- Betreuer von Patienten, die mindestens 3 Monate pro Jahr stationär untergebracht sind.
- Pflegekräfte mit mehr als sechs Monaten Erfahrung im Umgang mit Medikamentendosiergeräten.
- Gesundheitserziehung/-beruf.
- Geltendmachung eines Eigentumsanspruchs in den letzten 5 Jahren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Versuchsgruppe (psychoedukative Intervention)
70 Betreuer multipathologischer und polypharmazierter Patienten erhalten eine psychoedukative Intervention, die auf der virtuellen Realität und einem Dosierungsgerät für den sichereren Einsatz von Medikamenten zu Hause basiert.
Die Intervention wird in einer früheren Projektphase unter Verwendung einer gemischten Methodik (Beobachtungsstudie und qualitative Techniken) entwickelt.
Die Intervention wird gruppenbasiert sein und aus motivierenden Diskussionen und einer Überprüfung von audiovisuellen Materialien bestehen, um die Selbstwirksamkeit und Gesundheitskompetenz für den sicheren Einsatz von Medikamenten zu Hause zu fördern (häufigste Fehler, vorbeugende Strategien usw.).
Studienzeitraum: 15 Tage Eingriff und Nachuntersuchung 6 Monate.
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Der Eingriff muss noch definiert werden. Psychoedukative Intervention basierend auf virtueller Realität, Demonstrationen und psychoedukativen Inhalten unter Verwendung virtueller Realität. Inhalt: Die häufigsten Medikationsfehler zu Hause. Ansätze zum Risikomanagement im Haushalt. Korrekter Einsatz der gängigsten Medikamente bei unterschiedlichen Patientenprofilen. Strategien zur Vermeidung von Medikationsfehlern. Leitlinien zur Linderung der Verantwortungslast, die Frauen aufgrund der geschlechtsspezifischen Voreingenommenheit bei der Übernahme der Betreuungsrolle erleiden. Andere. |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (Dosierungsgerät)
Die 71 der Kontrollgruppe zugewiesenen Probanden verwenden ein Medikamentendosiergerät und erhalten Informationen zur Verwendung von Medikamentenfehlern.
Studienzeitraum: 15 Tage Eingriff und Nachuntersuchung 6 Monate.
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Verwendung eines Medikamentendosiergeräts.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der therapeutischen Grundtreue nach dem Eingriff (12 Monate später).
Zeitfenster: Messung vor und nach der Intervention (12 Monate Zeitraffer).
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Validierter Fragebogen zur therapeutischen Adhärenz.
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Messung vor und nach der Intervention (12 Monate Zeitraffer).
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Änderung des Ausgangskontrollorts nach dem Eingriff (12 Monate später).
Zeitfenster: Messung vor und nach der Intervention (12 Monate Zeitraffer).
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Kontrollortstest – gekürzt.
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Messung vor und nach der Intervention (12 Monate Zeitraffer).
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Änderung der Selbstwirksamkeit gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention (12 Monate später).
Zeitfenster: Messung vor und nach der Intervention (12 Monate Zeitraffer).
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Anpassung des Family Caregiver Activation in Transitions (FCAT) Tools (Coleman et al., 2015).
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Messung vor und nach der Intervention (12 Monate Zeitraffer).
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Wahrgenommener Nutzen der zum Zeitpunkt des Abschlusses der Intervention bereitgestellten Informationen.
Zeitfenster: Postinterventionsmaßnahme (15 Tage nach Beginn der Intervention).
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Ad-hoc-Umfrage
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Postinterventionsmaßnahme (15 Tage nach Beginn der Intervention).
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Wahrgenommener Nutzen der bereitgestellten Informationen drei Monate nach Ende der Intervention.
Zeitfenster: Postinterventionsmaßnahme (nach 3 Monaten).
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Ad-hoc-Umfrage
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Postinterventionsmaßnahme (nach 3 Monaten).
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Wahrgenommener Nutzen der bereitgestellten Informationen 6 Monate nach Ende der Intervention.
Zeitfenster: Postinterventionsmaßnahme (nach 6 Monaten).
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Ad-hoc-Umfrage
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Postinterventionsmaßnahme (nach 6 Monaten).
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Wahrgenommener Nutzen der bereitgestellten Informationen 12 Monate nach Ende der Intervention.
Zeitfenster: Postinterventionsmaßnahme (nach 12 Monaten).
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Ad-hoc-Umfrage
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Postinterventionsmaßnahme (nach 12 Monaten).
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Erfahrung der pflegenden Angehörigen zum Zeitpunkt des Abschlusses der Intervention.
Zeitfenster: Postinterventionsmaßnahme (15 Tage nach Beginn der Intervention).
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Das Maß für die Erfahrung der pflegenden Angehörigen (Guilabert et al., 2018).
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Postinterventionsmaßnahme (15 Tage nach Beginn der Intervention).
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Erfahrung der pflegenden Angehörigen 3 Monate nach Ende der Intervention.
Zeitfenster: Postinterventionsmaßnahme (nach 3 Monaten).
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Das Maß für die Erfahrung der pflegenden Angehörigen (Guilabert et al., 2018).
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Postinterventionsmaßnahme (nach 3 Monaten).
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Erfahrung der pflegenden Angehörigen 6 Monate nach Ende der Intervention.
Zeitfenster: Postinterventionsmaßnahme (nach 6 Monaten).
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Das Maß für die Erfahrung der pflegenden Angehörigen (Guilabert et al., 2018).
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Postinterventionsmaßnahme (nach 6 Monaten).
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Änderung von der Basishäufigkeit von Medikamentenfehlern nach der Intervention (6 Monate später).
Zeitfenster: Vorinterventionsmaßnahme (6 Monate zuvor). Nach der Intervention (letzte 6 Monate).
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Die Anzahl der Medikationsfehler, Typ und Konsequenzen (unerwünschte Ereignisse und Verbrauch von Gesundheitsressourcen zur Minderung der Wirkung des Fehlers).
Selbstberichtete Maßnahme.
Vorinterventionsmaßnahme (6 Monate zuvor).
Nach der Intervention (letzte 6 Monate).
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Vorinterventionsmaßnahme (6 Monate zuvor). Nach der Intervention (letzte 6 Monate).
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Veränderung von der Ausgangsgesundheitskompetenz nach der Intervention (6 Monate später).
Zeitfenster: Messung der Vor- und Nach-Intervention (6 Monate Zeitverlust).
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Gesundheitskompetenz validierter Fragebogen.
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Messung der Vor- und Nach-Intervention (6 Monate Zeitverlust).
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Die Erfahrung der Familienbetreuer nach 12 Monaten ab dem Ende der Intervention.
Zeitfenster: Nach der Intervention (nach 6 Monaten).
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Das Maß für die Erfahrung der Familienbetreuerin (Guilabert et al., 2018).
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Nach der Intervention (nach 6 Monaten).
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: José Joaquín Mira, Ph.D., Univ. Miguel Hernández; Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la CV
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
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- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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