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集中治療医における気管支ファイバースコープ検査のシミュレータートレーニングの有効性

2022年2月18日 更新者:Jingyuan,Xu、Southeast University, China
私たちは、パフォーマンスの指導方法と評価方法に関して、さまざまな気管支鏡検査トレーニングの効果を評価しました。 気管支ファイバースコープ検査の経験のない研修医参加者と、気管支ファイバースコープ検査の臨床経験がほとんどない医師が研究の対象者となった。

調査の概要

詳細な説明

理論テストに合格した参加者が研究に登録され、気管支鏡検査用のトレーニング シミュレーター 2 台が使用されました。 無作為化後、参加者はグループ A (気管支鏡トレーニング シミュレーター LM-092) とグループ B (The BRONCH Mentor) に登録されました。 テストは練習後の適切な時間に行われます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210000
        • 募集
        • Nanjing Zhongda Hospital, Southeast University
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Jingyuan Xu, MD
        • 副調査官:
          • Yanjie Zhang

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

気管支ファイバースコープ検査の経験が少ない医師

除外基準:

  • 研究を完了できない居住者参加者。
  • ロイ試験に合格できない居住者参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:気管支鏡トレーニングシミュレーター
気管支鏡検査トレーニングシミュレーター LM-092 (Koken Co., Ltd.、東京、日本) が参加者のトレーニングに使用されました。
理論テストに合格し、このグループに登録された参加者は、このデバイスを使用して練習します。 適切な時間の練習の後、効果を評価するためのテストが行​​われます。
実験的:ブロンチのメンター
グループ B: BRONCH Mentor (Simbionix、GI-Bronch Mentor、米国) を使用しました。
理論テストに合格し、このグループに登録された参加者は、このデバイスを使用して練習します。 適切な時間の練習の後、効果を評価するためのテストが行​​われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気管支鏡トレーニングシミュレーターによる検査の最終スコア
時間枠:学習完了まで平均 3 か月
操作、向き、解剖学、および実際の操作の最終スコア
学習完了まで平均 3 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気管支鏡トレーニングシミュレーターによる気管支ファイバースコープ操作の中間ルーメン時間の割合
時間枠:学習完了まで平均 3 か月
気管支鏡トレーニングシミュレーターによる気管支ファイバースコープ操作の中間ルーメン時間の割合
学習完了まで平均 3 か月
中ルーメンでの時間の割合
時間枠:学習完了まで平均 3 か月
中ルーメンでの時間の割合
学習完了まで平均 3 か月
気管支ファイバースコープ操作のための中間ルーメン時間の%
時間枠:学習完了まで平均 3 か月
気管支ファイバースコープ操作のための中間ルーメン時間の%
学習完了まで平均 3 か月
気管支鏡トレーニングシミュレーターによる気管支鏡検査操作での壁に当たった総数
時間枠:学習完了まで平均 3 か月
気管支鏡トレーニングシミュレーターによる気管支鏡検査操作での壁に当たった総数
学習完了まで平均 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Jingyuan Xu, M.D.、Southeast university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (予想される)

2024年6月1日

研究の完了 (予想される)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月18日

最初の投稿 (実際)

2022年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月18日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20220116ZDSYZYJ

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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