- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05248347
Un'efficacia dell'addestramento al simulatore per la fibrobroncoscopia negli intensivisti
18 febbraio 2022 aggiornato da: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
Abbiamo valutato gli effetti di diversi allenamenti in fibrobroncoscopia su come insegnare e valutare le prestazioni.
I partecipanti residenti senza esperienza di fibrobroncoscopia e medici con poca esperienza clinica con fibrobroncoscopia erano eleggibili per lo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti che hanno superato il test teorico sono stati arruolati nello studio e sono stati utilizzati due simulatori di addestramento per la fibrobroncoscopia.
Dopo la randomizzazione, i partecipanti sono stati arruolati nel gruppo A (simulatore di addestramento alla broncoscopia LM-092) e nel gruppo B (The BRONCH Mentor).
Il test sarà sostenuto dopo la pratica al momento opportuno.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000
- Reclutamento
- Nanjing Zhongda Hospital, Southeast University
-
Contatto:
- Jingyuan Xu, M.D.
- Numero di telefono: 862586232550
- Email: xujingyuanmail@163.com
-
Contatto:
- Yanjie Zhang
- Numero di telefono: 8617854236918
- Email: 220214274@seu.edu.com
-
Investigatore principale:
- Jingyuan Xu, MD
-
Sub-investigatore:
- Yanjie Zhang
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Medici con poca esperienza di fibrobroncoscopia
Criteri di esclusione:
- Partecipanti residenti che non possono completare lo studio.
- Partecipanti residenti che non superano l'esame di maturità.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Simulatore di addestramento alla broncoscopia
Il simulatore di addestramento alla broncoscopia LM-092 (Koken Co., Ltd, Tokyo, Giappone) è stato utilizzato per addestrare i partecipanti.
|
I partecipanti che hanno superato il test teorico e si sono iscritti a questo gruppo utilizzeranno questo dispositivo per esercitarsi.
Dopo l'opportuno tempo di pratica, verrà effettuato il test per valutarne l'efficacia.
|
|
Sperimentale: Il mentore BRONCH
Gruppo B: è stato utilizzato il BRONCH Mentor (Simbionix, GI-Bronch Mentor, USA).
|
I partecipanti che hanno superato il test teorico e si sono iscritti a questo gruppo utilizzeranno questo dispositivo per esercitarsi.
Dopo l'opportuno tempo di pratica, verrà effettuato il test per valutarne l'efficacia.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio finale per l'esame con il simulatore di addestramento alla broncoscopia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
|
Punteggio finale di manipolazione, orientamento, anatomia e funzionamento effettivo
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
% di tempo a medio lume per la manipolazione della fibrobroncoscopia mediante simulatore di addestramento per broncoscopia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
|
% di tempo a medio lume per la manipolazione della fibrobroncoscopia mediante simulatore di addestramento per broncoscopia
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
|
|
% di tempo a metà lume
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
|
% di tempo a metà lume
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
|
|
% di tempo a medio lume per la manipolazione della fibrobroncoscopia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
|
% di tempo a medio lume per la manipolazione della fibrobroncoscopia
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
|
|
Colpi di parete totali per la manipolazione della fibrobroncoscopia mediante simulatore di addestramento per broncoscopia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
|
Colpi di parete totali per la manipolazione della fibrobroncoscopia mediante simulatore di addestramento per broncoscopia
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Jingyuan Xu, M.D., Southeast university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20220116ZDSYZYJ
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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