Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost tréninku na simulátoru pro fibrobronchoskopii u intenzivistů

18. února 2022 aktualizováno: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
Hodnotili jsme účinky různých fibrobronchoskopických školení v tom, jak učit a hodnotit výkon. Do studie byli způsobilí rezidentní účastníci bez zkušeností s fibrobronchoskopií a lékaři s malými klinickými zkušenostmi s fibrobronchoskopií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci, kteří prošli teoretickým testem, byli zařazeni do studie a byly použity dva tréninkové simulátory pro fibrobronchoskopii. Po randomizaci byli účastníci zařazeni do skupiny A (tréninkový simulátor bronchoskopie LM-092) a skupiny B (The BRONCH Mentor). Test bude složen po tréninku ve vhodnou dobu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210000
        • Nábor
        • Nanjing Zhongda Hospital, Southeast University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jingyuan Xu, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yanjie Zhang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Lékaři s malými zkušenostmi s fibrobronchoskopií

Kritéria vyloučení:

  • Rezidentní účastníci, kteří nemohou dokončit studii.
  • Rezidentní účastníci, kteří nemohou složit teoretickou zkoušku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Bronchoskopický tréninkový simulátor
K výcviku účastníků byl použit bronchoskopický trenažér LM-092 (Koken Co., Ltd, Tokio, Japonsko).
Přístroj: Bronchoskopický tréninkový simulátor LM-092 (Koken Co., Ltd, Tokio, Japonsko)
Účastníci, kteří prošli teoretickým testem a byli zařazeni do této skupiny, využijí toto zařízení k procvičování. Po uplynutí příslušné doby praxe bude proveden test k vyhodnocení účinnosti.
Experimentální: Mentor BRONCH
Skupina B: Byl použit BRONCH Mentor (Simbionix, GI-Bronch Mentor, USA).
Přístroj: The BRONCH Mentor (Simbionix, GI-Bronch Mentor, USA)
Účastníci, kteří prošli teoretickým testem a byli zařazeni do této skupiny, využijí toto zařízení k procvičování. Po uplynutí příslušné doby praxe bude proveden test k vyhodnocení účinnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konečné skóre za zkoušku na trenažéru bronchoskopie
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Výsledné skóre manipulace, orientace, anatomie a vlastní operace
po ukončení studia v průměru 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
% času ve středním lumenu pro manipulaci s fibrobronchoskopií pomocí trenažéru bronchoskopie
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
% času ve středním lumenu pro manipulaci s fibrobronchoskopií pomocí trenažéru bronchoskopie
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
% času ve středním lumen
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
% času ve středním lumen
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
% času ve středním lumenu pro manipulaci s fibrobronchoskopií
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
% času ve středním lumenu pro manipulaci s fibrobronchoskopií
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Celkový počet zásahů do stěny pro manipulaci s fibrobronchoskopií pomocí trenažéru bronchoskopie
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Celkový počet zásahů do stěny pro manipulaci s fibrobronchoskopií pomocí trenažéru bronchoskopie
po ukončení studia v průměru 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southeast University, China

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jingyuan Xu, M.D., Southeast university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20220116ZDSYZYJ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školení na simulátoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit