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Una eficacia del entrenamiento con simulador para fibrobroncoscopia en intensivistas

18 de febrero de 2022 actualizado por: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
Evaluamos los efectos de diferentes entrenamientos en fibrobroncoscopia sobre cómo enseñar y evaluar el desempeño. Los participantes residentes sin experiencia en fibrobroncoscopia y los médicos con poca experiencia clínica en fibrobroncoscopia fueron elegibles para el estudio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los participantes que aprobaron la prueba teórica se inscribieron en el estudio y se utilizaron dos simuladores de entrenamiento para fibrobroncoscopia. Después de la aleatorización, los participantes se inscribieron en el Grupo A (simulador de entrenamiento de broncoscopia LM-092) y el Grupo B (The BRONCH Mentor). La prueba se tomará después de la práctica en el momento apropiado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210000
        • Reclutamiento
        • Nanjing Zhongda Hospital, Southeast University
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jingyuan Xu, MD
        • Sub-Investigador:
          • Yanjie Zhang

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Médicos con poca experiencia en fibrobroncoscopia

Criterio de exclusión:

  • Participantes residentes que no pueden completar el estudio.
  • Participantes residentes que no puedan aprobar el examen teórico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Simulador de formación en broncoscopia
Se utilizó el simulador de entrenamiento de broncoscopia LM-092 (Koken Co., Ltd, Tokio, Japón) para entrenar a los participantes.
Los participantes que aprobaron la prueba teórica y se inscribieron en este grupo utilizarán este dispositivo para practicar. Tras el tiempo oportuno de práctica, se realizará la prueba para evaluar la eficacia.
Experimental: El mentor BRONCO
Grupo B: Se utilizó el BRONCH Mentor (Simbionix, GI-Bronch Mentor, EE. UU.).
Los participantes que aprobaron la prueba teórica y se inscribieron en este grupo utilizarán este dispositivo para practicar. Tras el tiempo oportuno de práctica, se realizará la prueba para evaluar la eficacia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje final para examen por simulador de entrenamiento de broncoscopia
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Puntuación final de manipulación, orientación, anatomía y funcionamiento real
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
% de tiempo en la luz media para la manipulación de fibrobroncoscopia mediante el simulador de entrenamiento de broncoscopia
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
% de tiempo en la luz media para la manipulación de fibrobroncoscopia mediante el simulador de entrenamiento de broncoscopia
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
% de tiempo en la luz media
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
% de tiempo en la luz media
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
% de tiempo en la luz media para la manipulación con fibrobroncoscopia
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
% de tiempo en la luz media para la manipulación con fibrobroncoscopia
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Golpes de pared totales para la manipulación de fibrobroncoscopia mediante el simulador de entrenamiento de broncoscopia
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Golpes de pared totales para la manipulación de fibrobroncoscopia mediante el simulador de entrenamiento de broncoscopia
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Jingyuan Xu, M.D., Southeast university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20220116ZDSYZYJ

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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