- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05248347
En effektivitet af simulatortræning til fiberbronkoskopi hos intensivister
18. februar 2022 opdateret af: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
Vi evaluerede virkningerne af forskellig fiberbronkoskopi-træning i, hvordan man underviser og vurderer ydeevne.
Resident deltagere uden erfaring med fiberbronkoskopi og læger med ringe klinisk erfaring med fiberbronkoskopi var kvalificerede til undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deltagere, der bestod teoriprøven, blev tilmeldt undersøgelsen, og der blev brugt to træningssimulatorer til fiberbronkoskopi.
Efter randomisering blev deltagerne tilmeldt gruppe A (bronkoskopi træningssimulator LM-092) og gruppe B (BRONCH Mentor).
Prøven tages efter træning på passende tidspunkt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Rekruttering
- Nanjing Zhongda Hospital, Southeast University
-
Kontakt:
- Jingyuan Xu, M.D.
- Telefonnummer: 862586232550
- E-mail: xujingyuanmail@163.com
-
Kontakt:
- Yanjie Zhang
- Telefonnummer: 8617854236918
- E-mail: 220214274@seu.edu.com
-
Ledende efterforsker:
- Jingyuan Xu, MD
-
Underforsker:
- Yanjie Zhang
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Læger med ringe erfaring med fiberbronkoskopi
Ekskluderingskriterier:
- Fastboende deltagere, der ikke kan gennemføre undersøgelsen.
- Fastboende deltagere, der ikke kan bestå teoriprøven.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bronkoskopi træningssimulator
Bronkoskopi træningssimulator LM-092 (Koken Co., Ltd, Tokyo, Japan) blev brugt til at træne deltagerne.
|
Deltagere, der bestod teoriprøven og blev tilmeldt denne gruppe, vil bruge denne enhed til at øve sig.
Efter den passende tid med praksis vil testen blive taget for at evaluere effektiviteten.
|
|
Eksperimentel: BRONCH Mentor
Gruppe B: BRONCH Mentor (Simbionix, GI-Bronch Mentor, USA) blev brugt.
|
Deltagere, der bestod teoriprøven og blev tilmeldt denne gruppe, vil bruge denne enhed til at øve sig.
Efter den passende tid med praksis vil testen blive taget for at evaluere effektiviteten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slutresultat for undersøgelse ved Bronkoskopi træningssimulator
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Slutresultat af manipulation, orientering, anatomi og faktisk operation
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
% tid ved midten af lumen til fiberbronkoskopi manipulation med bronkoskopi træningssimulator
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
% tid ved midten af lumen til fiberbronkoskopi manipulation med bronkoskopi træningssimulator
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
|
% tid ved mid-lumen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
% tid ved mid-lumen
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
|
% tid ved mid-lumen til fiberbronkoskopi-manipulation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
% tid ved mid-lumen til fiberbronkoskopi-manipulation
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
|
Samlede væghits til fiberbronkoskopi manipulation af bronkoskopi træningssimulator
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Samlede væghits til fiberbronkoskopi manipulation af bronkoskopi træningssimulator
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jingyuan Xu, M.D., Southeast university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
21. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 20220116ZDSYZYJ
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Simulator træning
-
Tianjin Medical University General HospitalRekrutteringComputersimulator og Mannequin SimulatorKina
-
University of Southern CaliforniaAfsluttet
-
Medical Corps, Israel Defense ForceUkendtSimulator sygdomIsrael
-
Gamze GocmenAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Western University, CanadaRekrutteringÆldre voksne | Kørsel | SimulatorCanada
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuNyfødte og præmature spædbørn | Katerisation | Simulator træning
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Ataturk UniversityAfsluttetMindfulness Compassionate Living TrainingKalkun