- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05248347
Simulaattorikoulutuksen teho fiberbronkoskopiaan intensivisteillä
perjantai 18. helmikuuta 2022 päivittänyt: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
Arvioimme erilaisten kuitubronkoskopiakoulutuksen vaikutuksia opetuksessa ja suorituskyvyn arvioinnissa.
Tutkimukseen voivat osallistua paikalliset osallistujat, joilla ei ollut kokemusta kuitubronkoskopiasta, ja lääkärit, joilla oli vähän kliinistä kokemusta kuitubronkoskopiasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Teoriakokeen läpäisseet osallistujat otettiin mukaan tutkimukseen ja käytettiin kahta kuitubronkoskopian koulutussimulaattoria.
Satunnaistamisen jälkeen osallistujat otettiin mukaan ryhmään A (bronkoskopian koulutussimulaattori LM-092) ja ryhmään B (BRONCH Mentor).
Koe suoritetaan harjoituksen jälkeen sopivaan aikaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
- Rekrytointi
- Nanjing Zhongda Hospital, Southeast University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jingyuan Xu, M.D.
- Puhelinnumero: 862586232550
- Sähköposti: xujingyuanmail@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanjie Zhang
- Puhelinnumero: 8617854236918
- Sähköposti: 220214274@seu.edu.com
-
Päätutkija:
- Jingyuan Xu, MD
-
Alatutkija:
- Yanjie Zhang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lääkärit, joilla on vähän kokemusta kuitubronkoskopiasta
Poissulkemiskriteerit:
- Asukkaat osallistujat, jotka eivät voi suorittaa tutkimusta.
- Asukkaat osallistujat, jotka eivät voi läpäistä teoriakoetta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Bronkoskopian koulutussimulaattori
Osallistujien kouluttamiseen käytettiin bronkoskopiaharjoitussimulaattoria LM-092 (Koken Co., Ltd, Tokio, Japani).
|
Teoriakokeen läpäisseet ja tähän ryhmään ilmoittautuneet osallistujat käyttävät tätä laitetta harjoitteluun.
Sopivan harjoittelun jälkeen tehdään testi tehon arvioimiseksi.
|
|
Kokeellinen: BRONCH-mentori
Ryhmä B: Käytettiin BRONCH Mentoria (Simbionix, GI-Bronch Mentor, USA).
|
Teoriakokeen läpäisseet ja tähän ryhmään ilmoittautuneet osallistujat käyttävät tätä laitetta harjoitteluun.
Sopivan harjoittelun jälkeen tehdään testi tehon arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bronkoskooppiharjoitussimulaattorin tutkimuksen loppupisteet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Manipuloinnin, suuntauksen, anatomian ja varsinaisen toiminnan loppupisteet
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
% aika keskiontelossa kuitubronkoskooppikäsittelyyn Bronchoscopy koulutussimulaattorilla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
% aika keskiontelossa kuitubronkoskooppikäsittelyyn Bronchoscopy koulutussimulaattorilla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
|
% ajasta lumenin puolivälissä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
% ajasta lumenin puolivälissä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
|
% aika keskiontelossa kuitubronkoskopiakäsittelyä varten
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
% aika keskiontelossa kuitubronkoskopiakäsittelyä varten
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Seinien kokonaisosumat kuitubronkoskooppikäsittelyssä Bronchoscopy-harjoitussimulaattorilla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Seinien kokonaisosumat kuitubronkoskooppikäsittelyssä Bronchoscopy-harjoitussimulaattorilla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jingyuan Xu, M.D., Southeast university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20220116ZDSYZYJ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .