Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een werkzaamheid van simulatortraining voor fiberbronchoscopie bij intensivisten

18 februari 2022 bijgewerkt door: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
We evalueerden de effecten van verschillende fiberbronchoscopietrainingen op het aanleren en beoordelen van prestaties. Inwonende deelnemers zonder ervaring met fiberbronchoscopie en artsen met weinig klinische ervaring met fiberbronchoscopie kwamen in aanmerking voor de studie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers die geslaagd waren voor het theorie-examen werden ingeschreven in het onderzoek en er werd gebruik gemaakt van twee trainingssimulatoren voor fiberbronchoscopie. Na randomisatie werden de deelnemers ingeschreven in Groep A (Bronchoscopie trainingssimulator LM-092) en Groep B (The BRONCH Mentor). De test wordt op het juiste moment na de training afgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Werving
        • Nanjing Zhongda Hospital, Southeast University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jingyuan Xu, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Yanjie Zhang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Artsen met weinig ervaring met fiberbronchoscopie

Uitsluitingscriteria:

  • Inwonende deelnemers die het onderzoek niet kunnen voltooien.
  • Inwonende deelnemers die het theorie-examen niet kunnen halen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Trainingssimulator voor bronchoscopie
Bronchoscopie trainingssimulator LM-092 (Koken Co., Ltd, Tokyo, Japan) werd gebruikt om de deelnemers te trainen.
Apparaat: Bronchoscopie trainingssimulator LM-092 (Koken Co., Ltd, Tokio, Japan)
Deelnemers die geslaagd zijn voor het theorie-examen en in deze groep zijn ingeschreven, gebruiken dit apparaat om te oefenen. Na de juiste oefentijd zal de test worden afgenomen om de werkzaamheid te evalueren.
Experimenteel: De BRONCH-mentor
Groep B: De BRONCH Mentor (Simbionix, GI-Bronch Mentor, VS) werd gebruikt.
Apparaat: De BRONCH Mentor (Simbionix, GI-Bronch Mentor, VS)
Deelnemers die geslaagd zijn voor het theorie-examen en in deze groep zijn ingeschreven, gebruiken dit apparaat om te oefenen. Na de juiste oefentijd zal de test worden afgenomen om de werkzaamheid te evalueren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eindscore voor onderzoek door Bronchoscopie trainingssimulator
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
Eindscore van manipulatie, oriëntatie, anatomie en daadwerkelijke werking
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
% tijd in mid-lumen voor fiberbronchoscopie-manipulatie door bronchoscopie-trainingssimulator
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
% tijd in mid-lumen voor fiberbronchoscopie-manipulatie door bronchoscopie-trainingssimulator
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
% tijd bij mid-lumen
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
% tijd bij mid-lumen
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
% tijd in mid-lumen voor manipulatie van fiberbronchoscopie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
% tijd in mid-lumen voor manipulatie van fiberbronchoscopie
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
Totale muurhits voor fiberbronchoscopie-manipulatie door Bronchoscopie-trainingssimulator
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
Totale muurhits voor fiberbronchoscopie-manipulatie door Bronchoscopie-trainingssimulator
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Southeast University, China

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jingyuan Xu, M.D., Southeast university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 20220116ZDSYZYJ

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren