- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05248347
Skuteczność szkolenia na symulatorze w zakresie fiberbronchoskopii u intensywistów
18 lutego 2022 zaktualizowane przez: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
Oceniliśmy wpływ różnych szkoleń z zakresu fiberbronchoskopii na sposób nauczania i ocenę wyników.
Do badania kwalifikowali się uczestnicy będący rezydentami bez doświadczenia w zakresie fiberbronchoskopii oraz lekarze z niewielkim doświadczeniem klinicznym w zakresie fiberbronchoskopii.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Do badania włączono uczestników, którzy zdali egzamin teoretyczny oraz wykorzystano dwa symulatory treningowe do fiberbronchoskopii.
Po randomizacji uczestników przydzielono do grupy A (symulator treningowy bronchoskopii LM-092) i grupy B (The BRONCH Mentor).
Test zostanie przeprowadzony po treningu w odpowiednim czasie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
- Rekrutacyjny
- Nanjing Zhongda Hospital, Southeast University
-
Kontakt:
- Jingyuan Xu, M.D.
- Numer telefonu: 862586232550
- E-mail: xujingyuanmail@163.com
-
Kontakt:
- Yanjie Zhang
- Numer telefonu: 8617854236918
- E-mail: 220214274@seu.edu.com
-
Główny śledczy:
- Jingyuan Xu, MD
-
Pod-śledczy:
- Yanjie Zhang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Lekarze z niewielkim doświadczeniem w wykonywaniu fiberbronchoskopii
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy będący rezydentami, którzy nie mogą ukończyć badania.
- Uczestnicy będący rezydentami, którzy nie mogą zdać egzaminu teoretycznego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Symulator treningu bronchoskopii
Do szkolenia uczestników wykorzystano symulator szkoleniowy bronchoskopii LM-092 (Koken Co., Ltd, Tokio, Japonia).
|
Uczestnicy, którzy zdali egzamin teoretyczny i zostali zapisani do tej grupy, będą wykorzystywać to urządzenie do ćwiczeń.
Po odpowiednim czasie praktyki zostanie przeprowadzony test w celu oceny skuteczności.
|
|
Eksperymentalny: Mentor BRONCH
Grupa B: Zastosowano BRONCH Mentor (Simbionix, GI-Bronch Mentor, USA).
|
Uczestnicy, którzy zdali egzamin teoretyczny i zostali zapisani do tej grupy, będą wykorzystywać to urządzenie do ćwiczeń.
Po odpowiednim czasie praktyki zostanie przeprowadzony test w celu oceny skuteczności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena końcowa egzaminu za pomocą symulatora treningowego bronchoskopii
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
Ostateczna ocena manipulacji, orientacji, anatomii i rzeczywistej operacji
|
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
% czasu w środkowym świetle podczas manipulacji fiberbronchoskopią za pomocą symulatora treningowego bronchoskopii
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
% czasu w środkowym świetle podczas manipulacji fiberbronchoskopią za pomocą symulatora treningowego bronchoskopii
|
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
|
% czasu w połowie światła
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
% czasu w połowie światła
|
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
|
% czasu w środku światła dla manipulacji fiberbronchoskopią
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
% czasu w środku światła dla manipulacji fiberbronchoskopią
|
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
|
Całkowite trafienie w ścianę do manipulacji fiberbronchoskopią za pomocą symulatora treningowego bronchoskopii
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
Całkowite trafienie w ścianę do manipulacji fiberbronchoskopią za pomocą symulatora treningowego bronchoskopii
|
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jingyuan Xu, M.D., Southeast university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20220116ZDSYZYJ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szkolenie na symulatorze
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZakończonyImmersion Virtual Reality Training, Udar, Kończyny Górne, Randomizowana Kontrolowana PróbaChiny