Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność szkolenia na symulatorze w zakresie fiberbronchoskopii u intensywistów

18 lutego 2022 zaktualizowane przez: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
Oceniliśmy wpływ różnych szkoleń z zakresu fiberbronchoskopii na sposób nauczania i ocenę wyników. Do badania kwalifikowali się uczestnicy będący rezydentami bez doświadczenia w zakresie fiberbronchoskopii oraz lekarze z niewielkim doświadczeniem klinicznym w zakresie fiberbronchoskopii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Do badania włączono uczestników, którzy zdali egzamin teoretyczny oraz wykorzystano dwa symulatory treningowe do fiberbronchoskopii. Po randomizacji uczestników przydzielono do grupy A (symulator treningowy bronchoskopii LM-092) i grupy B (The BRONCH Mentor). Test zostanie przeprowadzony po treningu w odpowiednim czasie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
        • Rekrutacyjny
        • Nanjing Zhongda Hospital, Southeast University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jingyuan Xu, MD
        • Pod-śledczy:
          • Yanjie Zhang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Lekarze z niewielkim doświadczeniem w wykonywaniu fiberbronchoskopii

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy będący rezydentami, którzy nie mogą ukończyć badania.
  • Uczestnicy będący rezydentami, którzy nie mogą zdać egzaminu teoretycznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Symulator treningu bronchoskopii
Do szkolenia uczestników wykorzystano symulator szkoleniowy bronchoskopii LM-092 (Koken Co., Ltd, Tokio, Japonia).
Uczestnicy, którzy zdali egzamin teoretyczny i zostali zapisani do tej grupy, będą wykorzystywać to urządzenie do ćwiczeń. Po odpowiednim czasie praktyki zostanie przeprowadzony test w celu oceny skuteczności.
Eksperymentalny: Mentor BRONCH
Grupa B: Zastosowano BRONCH Mentor (Simbionix, GI-Bronch Mentor, USA).
Uczestnicy, którzy zdali egzamin teoretyczny i zostali zapisani do tej grupy, będą wykorzystywać to urządzenie do ćwiczeń. Po odpowiednim czasie praktyki zostanie przeprowadzony test w celu oceny skuteczności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena końcowa egzaminu za pomocą symulatora treningowego bronchoskopii
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Ostateczna ocena manipulacji, orientacji, anatomii i rzeczywistej operacji
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
% czasu w środkowym świetle podczas manipulacji fiberbronchoskopią za pomocą symulatora treningowego bronchoskopii
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
% czasu w środkowym świetle podczas manipulacji fiberbronchoskopią za pomocą symulatora treningowego bronchoskopii
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
% czasu w połowie światła
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
% czasu w połowie światła
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
% czasu w środku światła dla manipulacji fiberbronchoskopią
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
% czasu w środku światła dla manipulacji fiberbronchoskopią
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Całkowite trafienie w ścianę do manipulacji fiberbronchoskopią za pomocą symulatora treningowego bronchoskopii
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Całkowite trafienie w ścianę do manipulacji fiberbronchoskopią za pomocą symulatora treningowego bronchoskopii
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jingyuan Xu, M.D., Southeast university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20220116ZDSYZYJ

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkolenie na symulatorze

Subskrybuj