Eficácia do treinamento em simulador para fibrobroncoscopia em intensivistas
18 de fevereiro de 2022 atualizado por: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
Avaliamos os efeitos de diferentes treinamentos em fibrobroncoscopia em como ensinar e avaliar o desempenho.
Participantes residentes sem experiência em fibrobroncoscopia e médicos com pouca experiência clínica em fibrobroncoscopia foram elegíveis para o estudo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Os participantes que passaram no teste teórico foram incluídos no estudo, e dois simuladores de treinamento para fibrobroncoscopia foram usados.
Após a randomização, os participantes foram inscritos no Grupo A (simulador de treinamento de broncoscopia LM-092) e no Grupo B (The BRONCH Mentor).
O teste será feito após a prática no momento apropriado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Recrutamento
- Nanjing Zhongda Hospital, Southeast University
-
Contato:
- Jingyuan Xu, M.D.
- Número de telefone: 862586232550
- E-mail: xujingyuanmail@163.com
-
Contato:
- Yanjie Zhang
- Número de telefone: 8617854236918
- E-mail: 220214274@seu.edu.com
-
Investigador principal:
- Jingyuan Xu, MD
-
Subinvestigador:
- Yanjie Zhang
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Médicos com pouca experiência em fibrobroncoscopia
Critério de exclusão:
- Participantes residentes que não podem concluir o estudo.
- Participantes residentes que não conseguem passar no exame theroy.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Simulador de treinamento de broncoscopia
O simulador de treinamento de broncoscopia LM-092 (Koken Co., Ltd, Tóquio, Japão) foi usado para treinar os participantes.
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Os participantes que passaram no teste teórico e foram inscritos neste grupo usarão este dispositivo para praticar.
Após o tempo adequado de prática, o teste será feito para avaliar a eficácia.
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Experimental: O Mentor BRONCH
Grupo B: Foi utilizado o BRONCH Mentor (Simbionix, GI-Bronch Mentor, EUA).
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Os participantes que passaram no teste teórico e foram inscritos neste grupo usarão este dispositivo para praticar.
Após o tempo adequado de prática, o teste será feito para avaliar a eficácia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nota final para exame pelo simulador de treinamento de broncoscopia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Pontuação final de manipulação, orientação, anatomia e operação real
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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% de tempo no meio do lúmen para manipulação de fibrobroncoscopia pelo simulador de treinamento de broncoscopia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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% de tempo no meio do lúmen para manipulação de fibrobroncoscopia pelo simulador de treinamento de broncoscopia
|
até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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% de tempo no meio do lúmen
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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% de tempo no meio do lúmen
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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% de tempo no meio do lúmen para manipulação de fibrobroncoscopia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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% de tempo no meio do lúmen para manipulação de fibrobroncoscopia
|
até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Acertos totais da parede para manipulação de fibrobroncoscopia pelo simulador de treinamento de broncoscopia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Acertos totais da parede para manipulação de fibrobroncoscopia pelo simulador de treinamento de broncoscopia
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jingyuan Xu, M.D., Southeast university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20220116ZDSYZYJ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .