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Eine Wirksamkeit des Simulatortrainings für die Fiberbronchoskopie bei Intensivmedizinern

18. Februar 2022 aktualisiert von: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
Wir haben die Auswirkungen verschiedener Fiberbronchoskopie-Trainings auf die Art und Weise, wie die Leistung gelehrt und beurteilt wird, bewertet. An der Studie konnten niedergelassene Teilnehmer ohne Erfahrung mit der Fiberbronchoskopie und Ärzte mit wenig klinischer Erfahrung mit der Fiberbronchoskopie teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer, die die theoretische Prüfung bestanden hatten, wurden in die Studie aufgenommen und es kamen zwei Trainingssimulatoren für die Fiberbronchoskopie zum Einsatz. Nach der Randomisierung wurden die Teilnehmer in Gruppe A (Bronchoskopie-Trainingssimulator LM-092) und Gruppe B (The BRONCH Mentor) eingeschrieben. Die Prüfung wird nach dem Training zu gegebener Zeit abgelegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Rekrutierung
        • Nanjing Zhongda Hospital, Southeast University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jingyuan Xu, MD
        • Unterermittler:
          • Yanjie Zhang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ärzte mit wenig Erfahrung in der Fiberbronchoskopie

Ausschlusskriterien:

  • Wohnsitzteilnehmer, die die Studie nicht abschließen können.
  • Residente Teilnehmer, die die theoretische Prüfung nicht bestehen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Bronchoskopie-Trainingssimulator
Zur Schulung der Teilnehmer wurde der Bronchoskopie-Trainingssimulator LM-092 (Koken Co., Ltd, Tokio, Japan) verwendet.
Gerät: Bronchoskopie-Trainingssimulator LM-092 (Koken Co., Ltd, Tokio, Japan)
Teilnehmer, die die Theorieprüfung bestanden haben und in diese Gruppe aufgenommen wurden, nutzen dieses Gerät zum Üben. Nach einer angemessenen Übungszeit wird der Test durchgeführt, um die Wirksamkeit zu bewerten.
Experimental: Der BRONCH-Mentor
Gruppe B: Der BRONCH Mentor (Simbionix, GI-Bronch Mentor, USA) wurde verwendet.
Gerät: Der BRONCH-Mentor (Simbionix, GI-Bronch-Mentor, USA)
Teilnehmer, die die Theorieprüfung bestanden haben und in diese Gruppe aufgenommen wurden, nutzen dieses Gerät zum Üben. Nach einer angemessenen Übungszeit wird der Test durchgeführt, um die Wirksamkeit zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endergebnis für die Untersuchung mit dem Bronchoskopie-Trainingssimulator
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Endgültige Bewertung von Manipulation, Orientierung, Anatomie und tatsächlicher Operation
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
% Zeit im mittleren Lumen für die Fiberbronchoskopie-Manipulation durch den Bronchoskopie-Trainingssimulator
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
% Zeit im mittleren Lumen für die Fiberbronchoskopie-Manipulation durch den Bronchoskopie-Trainingssimulator
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
% Zeit bei mittlerem Lumen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
% Zeit bei mittlerem Lumen
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
% Zeit in der Mitte des Lumens für die Manipulation der Fiberbronchoskopie
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
% Zeit in der Mitte des Lumens für die Manipulation der Fiberbronchoskopie
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Gesamtwandtreffer für die Fiberbronchoskopie-Manipulation durch den Bronchoskopie-Trainingssimulator
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Gesamtwandtreffer für die Fiberbronchoskopie-Manipulation durch den Bronchoskopie-Trainingssimulator
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Southeast University, China

Ermittler

  • Studienleiter: Jingyuan Xu, M.D., Southeast university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20220116ZDSYZYJ

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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