En effektivitet av simulatortrening for fiberbronkoskopi hos intensivister
18. februar 2022 oppdatert av: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
Vi evaluerte effekten av forskjellig fiberbronkoskopi-trening i hvordan man lærer og vurderer ytelse.
Fastboende deltakere uten erfaring med fiberbronkoskopi og leger med liten klinisk erfaring med fiberbronkoskopi var kvalifisert for studien.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Deltakere som besto teoriprøven ble registrert i studien, og to treningssimulatorer for fiberbronkoskopi ble brukt.
Etter randomisering ble deltakerne registrert i gruppe A (Bronkoskopi treningssimulator LM-092) og gruppe B (BRONCH Mentor).
Prøven vil bli tatt etter trening til riktig tid.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Rekruttering
- Nanjing Zhongda Hospital, Southeast University
-
Ta kontakt med:
- Jingyuan Xu, M.D.
- Telefonnummer: 862586232550
- E-post: xujingyuanmail@163.com
-
Ta kontakt med:
- Yanjie Zhang
- Telefonnummer: 8617854236918
- E-post: 220214274@seu.edu.com
-
Hovedetterforsker:
- Jingyuan Xu, MD
-
Underetterforsker:
- Yanjie Zhang
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Leger med liten erfaring med fiberbronkoskopi
Ekskluderingskriterier:
- Fastboende deltakere som ikke kan fullføre studien.
- Fastboende deltakere som ikke kan bestå teoriprøven.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bronkoskopi treningssimulator
Bronkoskopi treningssimulator LM-092 (Koken Co., Ltd, Tokyo, Japan) ble brukt til å trene deltakerne.
|
Deltakere som bestod teoriprøven og ble registrert i denne gruppen vil bruke denne enheten til å øve.
Etter riktig tid med praksis, vil testen bli tatt for å evaluere effekten.
|
|
Eksperimentell: BRONSE-mentoren
Gruppe B: BRONCH Mentor (Simbionix, GI-Bronch Mentor, USA) ble brukt.
|
Deltakere som bestod teoriprøven og ble registrert i denne gruppen vil bruke denne enheten til å øve.
Etter riktig tid med praksis, vil testen bli tatt for å evaluere effekten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sluttresultat for undersøkelse med Bronkoskopi treningssimulator
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Sluttresultat for manipulasjon, orientering, anatomi og faktisk operasjon
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
% tid ved midten av lumen for fiberbronkoskopi-manipulering av bronkoskopi-treningssimulator
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
% tid ved midten av lumen for fiberbronkoskopi-manipulering av bronkoskopi-treningssimulator
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
|
% tid ved mid-lumen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
% tid ved mid-lumen
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
|
% tid ved midten av lumen for fiberbronkoskopi-manipulasjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
% tid ved midten av lumen for fiberbronkoskopi-manipulasjon
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
|
Totalt antall veggtreff for fiberbronkoskopi-manipulering av bronkoskopi-treningssimulator
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Totalt antall veggtreff for fiberbronkoskopi-manipulering av bronkoskopi-treningssimulator
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Jingyuan Xu, M.D., Southeast university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 20220116ZDSYZYJ
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .