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Une efficacité de la formation sur simulateur pour la fibrobronchoscopie chez les réanimateurs

18 février 2022 mis à jour par: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
Nous avons évalué les effets de différentes formations en fibrobronchoscopie sur la manière d'enseigner et d'évaluer les performances. Les participants résidents sans expérience de la fibrobronchoscopie et les médecins ayant peu d'expérience clinique avec la fibrobronchoscopie étaient éligibles pour l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants qui ont réussi le test théorique ont été inscrits à l'étude et deux simulateurs de formation pour la fibrobronchoscopie ont été utilisés. Après randomisation, les participants ont été inscrits dans le groupe A (simulateur de formation en bronchoscopie LM-092) et le groupe B (le mentor BRONCH). Le test sera pris après la pratique au moment opportun.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210000
        • Recrutement
        • Nanjing Zhongda Hospital, Southeast University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jingyuan Xu, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Yanjie Zhang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Médecins peu expérimentés en fibrobronchoscopie

Critère d'exclusion:

  • Participants résidents qui ne peuvent pas terminer l'étude.
  • Participants résidents qui ne peuvent pas réussir l'examen théorique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Simulateur de formation à la bronchoscopie
Le simulateur de formation en bronchoscopie LM-092 (Koken Co., Ltd, Tokyo, Japon) a été utilisé pour former les participants.
Dispositif: Simulateur de formation à la bronchoscopie LM-092 (Koken Co., Ltd, Tokyo, Japon)
Les participants qui ont réussi le test théorique et qui ont été inscrits dans ce groupe utiliseront cet appareil pour s'entraîner. Après le temps de pratique approprié, le test sera effectué pour évaluer l'efficacité.
Expérimental: Le mentor BRONCH
Groupe B : Le mentor BRONCH (Simbionix, GI-Bronch Mentor, États-Unis) a été utilisé.
Dispositif: Le mentor BRONCH (Simbionix, GI-Bronch Mentor, États-Unis)
Les participants qui ont réussi le test théorique et qui ont été inscrits dans ce groupe utiliseront cet appareil pour s'entraîner. Après le temps de pratique approprié, le test sera effectué pour évaluer l'efficacité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Note finale pour examen par simulateur de formation en bronchoscopie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
Score final de la manipulation, de l'orientation, de l'anatomie et de l'opération proprement dite
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
% de temps à mi-lumière pour la manipulation de la fibrobronchoscopie par le simulateur de formation à la bronchoscopie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
% de temps à mi-lumière pour la manipulation de la fibrobronchoscopie par le simulateur de formation à la bronchoscopie
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
% de temps à mi-lumière
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
% de temps à mi-lumière
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
% de temps à mi-lumière pour la manipulation de fibrobronchoscopie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
% de temps à mi-lumière pour la manipulation de fibrobronchoscopie
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
Nombre total de coups au mur pour la manipulation de la fibrobronchoscopie par le simulateur de formation à la bronchoscopie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
Nombre total de coups au mur pour la manipulation de la fibrobronchoscopie par le simulateur de formation à la bronchoscopie
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Southeast University, China

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jingyuan Xu, M.D., Southeast university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2022

Première publication (Réel)

21 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20220116ZDSYZYJ

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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