- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05248347
En effektivitet av simulatorträning för fiberbronkoskopi hos intensivister
18 februari 2022 uppdaterad av: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
Vi utvärderade effekterna av olika fiberbronkoskopiutbildningar i hur man lär ut och bedömer prestation.
Bosatta deltagare utan erfarenhet av fiberbronkoskopi och läkare med liten klinisk erfarenhet av fiberbronkoskopi var berättigade till studien.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Deltagare som klarade teoriprovet ingick i studien och två träningssimulatorer för fiberbronkoskopi användes.
Efter randomisering inkluderades deltagarna i grupp A (bronkoskopi träningssimulator LM-092) och grupp B (BRONCH Mentor).
Testet kommer att tas efter träning vid lämplig tidpunkt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Rekrytering
- Nanjing Zhongda Hospital, Southeast University
-
Kontakt:
- Jingyuan Xu, M.D.
- Telefonnummer: 862586232550
- E-post: xujingyuanmail@163.com
-
Kontakt:
- Yanjie Zhang
- Telefonnummer: 8617854236918
- E-post: 220214274@seu.edu.com
-
Huvudutredare:
- Jingyuan Xu, MD
-
Underutredare:
- Yanjie Zhang
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Läkare med liten erfarenhet av fiberbronkoskopi
Exklusions kriterier:
- Boende deltagare som inte kan slutföra studien.
- Boende deltagare som inte kan klara theroy examen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Bronkoskopi träningssimulator
Bronkoskopi träningssimulator LM-092 (Koken Co., Ltd, Tokyo, Japan) användes för att träna deltagarna.
|
Deltagare som klarade teoriprovet och var inskrivna i denna grupp kommer att använda den här enheten för att öva.
Efter lämplig träningstid kommer testet att tas för att utvärdera effektiviteten.
|
Experimentell: BRONCH-mentorn
Grupp B: BRONCH Mentor (Simbionix, GI-Bronch Mentor, USA) användes.
|
Deltagare som klarade teoriprovet och var inskrivna i denna grupp kommer att använda den här enheten för att öva.
Efter lämplig träningstid kommer testet att tas för att utvärdera effektiviteten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Slutresultat för undersökning med bronkoskopi träningssimulator
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
Slutresultat av manipulation, orientering, anatomi och faktisk operation
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
% tid i mitten av lumen för fiberbronkoskopi-manipulation med bronkoskopi-träningssimulator
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
% tid i mitten av lumen för fiberbronkoskopi-manipulation med bronkoskopi-träningssimulator
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
% tid i mitten av lumen
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
% tid i mitten av lumen
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
% tid i mitten av lumen för fiberbronkoskopi
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
% tid i mitten av lumen för fiberbronkoskopi
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
Totalt antal väggträffar för fiberbronkoskopi-manipulation av bronkoskopi-träningssimulator
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
Totalt antal väggträffar för fiberbronkoskopi-manipulation av bronkoskopi-träningssimulator
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Jingyuan Xu, M.D., Southeast university
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2022
Första postat (Faktisk)
21 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 20220116ZDSYZYJ
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Simulatorutbildning
-
Riphah International UniversityRekryteringIntegrerad motståndsträning | Isolerad Resised TrainingPakistan
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AvslutadJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Förenta staterna
-
Cardenal Herrera UniversityHar inte rekryterat ännuMotoriska bilder | Andningsfunktion | Action Observation Training
-
Methodist Health SystemAnmälan via inbjudanMock Code Training SimuleringFörenta staterna
-
University of ThessalyAvslutadKontrollera | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Grekland
-
University of ThessalyAvslutadPower Training Exercise ProtocolsGrekland
-
Riphah International UniversityRekryteringPlanterfasciit | Excentrisk Heel Drop Training | 3-D fotledsrörlighetPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityHar inte rekryterat ännuAxiell förlängning | Ungdomar och barn | Naked Eye 3D Vision Training | Visuell funktion
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuDeep Neck Flexors Training | Post isometrisk avslappning
-
Inonu UniversityHar inte rekryterat ännuStroke | Motoriska bilder | Action Observation Training | Graderade motorbilderKalkon