Эффективность тренажерного обучения фибробронхоскопии у реаниматологов
18 февраля 2022 г. обновлено: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
Мы оценили влияние различных тренировок по фибробронхоскопии на то, как обучать и оценивать эффективность.
Для участия в исследовании подходили резиденты, не имеющие опыта фибробронхоскопии, и врачи с небольшим клиническим опытом фибробронхоскопии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
В исследование были включены участники, прошедшие теоретический тест, и использовались два тренажера для фибробронхоскопии.
После рандомизации участники были зачислены в группу A (тренажер для бронхоскопии LM-092) и группу B (наставник BRONCH).
Тест будет сдан после тренировки в подходящее время.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210000
- Рекрутинг
- Nanjing Zhongda Hospital, Southeast University
-
Контакт:
- Jingyuan Xu, M.D.
- Номер телефона: 862586232550
- Электронная почта: xujingyuanmail@163.com
-
Контакт:
- Yanjie Zhang
- Номер телефона: 8617854236918
- Электронная почта: 220214274@seu.edu.com
-
Главный следователь:
- Jingyuan Xu, MD
-
Младший исследователь:
- Yanjie Zhang
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Врачи с небольшим опытом проведения фибробронхоскопии
Критерий исключения:
- Участники-резиденты, которые не могут завершить исследование.
- Участники-резиденты, которые не могут сдать вступительный экзамен.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Учебный тренажер для бронхоскопии
Для обучения участников использовался тренажер бронхоскопии LM-092 (Koken Co., Ltd, Токио, Япония).
|
Участники, прошедшие теоретический тест и зачисленные в эту группу, будут использовать это устройство для практики.
После соответствующего времени практики будет проведен тест для оценки эффективности.
|
|
Экспериментальный: Наставник BRONCH
Группа B: использовали BRONCH Mentor (Simbionix, GI-Bronch Mentor, США).
|
Участники, прошедшие теоретический тест и зачисленные в эту группу, будут использовать это устройство для практики.
После соответствующего времени практики будет проведен тест для оценки эффективности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окончательный балл за обследование на тренажере для бронхоскопии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
Окончательная оценка манипуляции, ориентации, анатомии и фактической операции
|
через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
% времени в середине просвета для манипуляций с фибробронхоскопией с помощью тренажера для обучения бронхоскопии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
% времени в середине просвета для манипуляций с фибробронхоскопией с помощью тренажера для обучения бронхоскопии
|
через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
|
% времени в середине просвета
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
% времени в середине просвета
|
через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
|
% времени в середине просвета для манипуляций с фибробронхоскопией
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
% времени в середине просвета для манипуляций с фибробронхоскопией
|
через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
|
Общее количество попаданий в стену при проведении фибробронхоскопии с помощью тренажера для обучения бронхоскопии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
Общее количество попаданий в стену при проведении фибробронхоскопии с помощью тренажера для обучения бронхоскопии
|
через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jingyuan Xu, M.D., Southeast university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20220116ZDSYZYJ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .