点鼻スプレー中の Gam-COVID-Vac ワクチンの安全性、忍容性、および免疫原性 (SPRAY)

包含基準:

1. -研究に参加するための被験者の書面によるインフォームドコンセントの存在;
2. 18 歳以上の成人ボランティア。
3. HIV、肝炎、梅毒の陰性検査結果;
4. 訪問スクリーニングでPCRによって決定されたCOVID-2019の陰性検査結果、および可能であれば、研究に含める7日前に研究センターである医療機関で実施された検査の結果;
5. 以前の免疫状態に関係なく、最大 100 BAU の値に相当する、最大 10 VGR の SARS CoV2 に対する IgG 抗体の存在に関する研究の結果。
6. -研究への登録前の少なくとも14日間、COVID-2019の患者と研究対象者との接触がない（研究参加者による）;
7. 研究への参加期間全体を通して効果的な避妊方法を使用することに同意する;
8. -スクリーニング訪問時の尿妊娠検査が陰性（出産可能年齢の女性の場合）;
9. -スクリーニングのための尿中の麻薬および精神刺激薬の存在に関する陰性検査;
10. -スクリーニング訪問時のアルコール検査が陰性;
11. 免疫生物学的製剤の使用後に重度のワクチン接種後反応またはワクチン接種後合併症の病歴がない;
12. -少なくとも14日以内に急性感染症および/または呼吸器疾患がない 研究への登録。

除外基準:

1. インフォームドコンセントができない、研究の本質を理解できない
2. -研究に含める前の30日以内に実施されたワクチン接種/予防接種;
3. -ステロイド療法（ホルモン避妊薬を除く）および/または免疫グロブリンまたはその他の血液製剤、研究に含める30日前に完了していない;
4. -COVID-2019疾患またはCOVID-2019を予防するためのワクチン接種 研究に含める前の6か月以内
5. 免疫抑制剤治療は、研究に含める前に3か月以内に完了しました。
6. -研究への登録の1年未満前に延期された 急性冠症候群または脳卒中;
7. 結核、慢性全身感染症;
8. 鼻炎の悪化
9. -負担の多いアレルギー歴（アナフィラキシーショック、血管浮腫、多形性滲出性湿疹、血清病に関する情報の既往歴）、免疫生物学的薬物の導入に対する過敏症またはアレルギー反応、薬物成分に対する既知のアレルギー反応、含まれる日のアレルギー疾患の増悪この研究で;
10. 新生物の病歴（ICDコードC00-D09）;
11. -血液または血漿の寄付（450 ml以上の量） 研究に含める前の2か月未満;
12. 歴史における脾臓摘出;
13. -好中球減少症（1000 / mm3未満の好中球の絶対数の減少）、無顆粒球症、重大な失血、重度の貧血（80 g / l未満のヘモグロビン）、研究への登録前6か月以内の病歴における免疫不全;
14. -アクティブなヒト免疫不全ウイルス疾患梅毒、B型およびC型肝炎の被験者;
15. 食欲不振、あらゆる起源のタンパク質欠乏;
16. アルコール依存症および薬物中毒の病歴;
17. -この研究中の他の介入臨床試験への被験者の参加;
18. -研究医師の意見では、プロトコルに従って研究の完了を妨げる可能性のある研究対象のその他の状態;
19. 研究センターのスタッフおよび研究の実施に直接関与するその他のスタッフ（主任研究者および研究チームのメンバー）およびその家族のメンバー。