NICU における搾乳器機器の消毒における新しい方法のテスト
2023年3月24日 更新者：Nemours Children's Clinic
この調査では、新しく開発されたデバイス Q. Basin を評価します。
Q. Basin は、1 歳未満の患者のためにさく乳器の部品、ボトル、および再利用可能な哺乳器を消毒できる、多機能の 1 人用の患者用デバイスです。
現在の衛生方法を改善することで、さく乳器部品の迅速かつ効率的な衛生処理が可能になります。
この調査では、Q.
スチームバッグ衛生の現在の方法への流域。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
まず、参加者 10 名のさく乳器の部品を集め、分割し、洗浄し、乾燥させてから、2 つの蒸気衛生方法を比較します。 Qの安全性を比較するためにテストします。 スチームバッグ衛生の現在の方法と比較した盆地。 参加者のさく乳器の部品を回収し、消毒直後とさらに 24 時間後に細菌とカビの表面スワブ検査を完了します。
次に、20 の参加者アンケートで、2 つの異なるウォッシュ、ドライ、スチーム衛生方法を使用して、入院中の乳児のために母乳をさく乳する参加者の満足度を測定します。 この研究デザインは、参加者の満足度が Q. 流域、現在の蒸気除菌バッグ方式と比較。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Delaware
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Wilmington、Delaware、アメリカ、19803
- Nemours Childrens Hospital Delaware
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
新生児集中治療室では、入院中の乳児のために母乳をさく乳したい母親が電動さく乳器を使って搾乳します。
10 個のさく乳器パーツすべてを使用して、1 日に 8 ～ 10 回の母乳をさく乳します。
各さく乳セッションの後、母乳に接触するさく乳器の部品を洗浄し、次に使用するまで完全に空気乾燥させます。
1日1回、清潔なポンプ部品を衛生袋に入れ、電子レンジで蒸気消毒します。
説明
包含基準:
- 新生児集中治療室で入院中の乳児のために母乳をさく乳している母親。
除外基準:
- 18歳未満の母親。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全率
時間枠：スチームバッグ除菌直後
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Q 間の安全率。
洗面器とスチームバッグの衛生状態は、表面スワブテストによって測定されます
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スチームバッグ除菌直後
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安全率
時間枠：24時間後
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Q 間の安全率。
洗面器とスチームバッグの衛生状態は、表面スワブテストによって測定されます
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24時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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満足度アンケート
時間枠：2 サイクル (各サイクルは 3 時間) の蒸気バッグ消毒の終了時
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満足度は、参加者がさく乳器部分の衛生の 2 つの異なる方法を比較することによって測定されます。
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2 サイクル (各サイクルは 3 時間) の蒸気バッグ消毒の終了時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marron、Nemours Childrens Health- Delaware
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月21日
一次修了 (実際)
2022年2月25日
研究の完了 (実際)
2022年11月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月10日
最初の投稿 (実際)
2022年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月24日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB1750118
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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