Teste de novo método de higienização de equipamento de bomba tira-leite na UTIN
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Em primeiro lugar, as peças da bomba tira-leite de 10 participantes são coletadas, divididas, lavadas e secas antes de comparar os dois métodos de higienização a vapor. Vamos testar para comparar a segurança do Q. Bacia em comparação com o método atual de saneamento do saco de vapor. Coletaremos as peças da bomba tira leite dos participantes e completaremos o teste de esfregaço de superfície para bactérias e mofo imediatamente após a higienização e adicionalmente 24 horas depois.
Em segundo lugar, 20 questionários de participantes medirão os índices de satisfação dos participantes que extraem leite humano para bebês hospitalizados usando dois métodos diferentes de lavagem, secagem e higienização a vapor. Este projeto de estudo determinará se a satisfação do participante melhora com a higienização das peças da bomba tira leite usando o Q. Bacia, em comparação com o método atual de saco de sanitização a vapor.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Delaware
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Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
- Nemours Childrens Hospital Delaware
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mães que estão bombeando leite humano para bebês internados na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal.
Critério de exclusão:
- Mães menores de 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de segurança
Prazo: Imediatamente após a higienização do saco de vapor
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A taxa de segurança entre o Q.
A sanitização da bacia e do saco de vapor é medida pelo teste de esfregaço de superfície
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Imediatamente após a higienização do saco de vapor
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Taxa de segurança
Prazo: 24 horas depois
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A taxa de segurança entre o Q.
A sanitização da bacia e do saco de vapor é medida pelo teste de esfregaço de superfície
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24 horas depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Taxa de Satisfação
Prazo: Ao final de 2 ciclos (cada ciclo é de 3 horas) de higienização do saco de vapor
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A taxa de satisfação é medida pelos participantes comparando dois métodos diferentes de higienização das peças da bomba tira leite
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Ao final de 2 ciclos (cada ciclo é de 3 horas) de higienização do saco de vapor
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marron, Nemours Childrens Health- Delaware
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB1750118
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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