- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05248828
Testen einer neuen Methode zur Desinfektion von Milchpumpengeräten auf der Neugeborenen-Intensivstation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zuerst werden die Brustpumpenteile von 10 Teilnehmern gesammelt, geteilt, gewaschen und getrocknet, bevor die beiden Methoden der Dampfsanierung verglichen werden. Wir werden testen, um die Sicherheit des Q zu vergleichen. Becken im Vergleich zur aktuellen Methode der Dampfsacksanierung. Wir sammeln die Milchpumpenteile der Teilnehmerinnen und führen unmittelbar nach der Desinfektion und zusätzlich 24 Stunden später einen Oberflächenabstrichtest auf Bakterien und Schimmel durch.
Zweitens werden 20 Teilnehmerfragebögen die Zufriedenheitsbewertungen der Teilnehmer messen, die Muttermilch für hospitalisierte Säuglinge mit zwei verschiedenen Wasch-, Trocken- und Dampfdesinfektionsmethoden abpumpen. Dieses Studiendesign wird bestimmen, ob sich die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Hygiene der Brustpumpenteile unter Verwendung des Q verbessert. Becken, verglichen mit der aktuellen Dampfdesinfektionsbeutelmethode.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Delaware
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Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19803
- Nemours Childrens Hospital Delaware
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mütter, die Muttermilch für hospitalisierte Säuglinge auf der Neugeborenen-Intensivstation abpumpen.
Ausschlusskriterien:
- Mütter unter 18 Jahren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sicherheitsrate
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Reinigung des Dampfbeutels
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Die Sicherheitsrate zwischen dem Q.
Die Becken- und Dampfbeutelhygiene wird durch Oberflächenabstrichtests gemessen
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Unmittelbar nach der Reinigung des Dampfbeutels
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Sicherheitsrate
Zeitfenster: 24 Stunden später
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Die Sicherheitsrate zwischen dem Q.
Die Becken- und Dampfbeutelhygiene wird durch Oberflächenabstrichtests gemessen
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24 Stunden später
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Zufriedenheitsrate
Zeitfenster: Am Ende von 2 Zyklen (jeder Zyklus dauert 3 Stunden) der Dampfbeutel-Hygienebehandlung
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Die Zufriedenheitsrate wird gemessen, indem die Teilnehmer zwei verschiedene Methoden der Milchpumpen-Teilsanierung vergleichen
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Am Ende von 2 Zyklen (jeder Zyklus dauert 3 Stunden) der Dampfbeutel-Hygienebehandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marron, Nemours Childrens Health- Delaware
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB1750118
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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