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Testen einer neuen Methode zur Desinfektion von Milchpumpengeräten auf der Neugeborenen-Intensivstation

24. März 2023 aktualisiert von: Nemours Children's Clinic
Diese Studie wird ein neu entwickeltes Gerät, Q. Basin, evaluieren. Das Q. Basin ist ein multifunktionales Gerät für den Einmalgebrauch, das Milchpumpenteile, Flaschen und wiederverwendbare Ernährungshilfen für Patienten unter einem Jahr desinfizieren kann. Die Verbesserung des aktuellen Hygieneverfahrens würde einen schnellen und effizienten Hygieneprozess für Brustpumpenteile bereitstellen. Diese Studie vergleicht die Q. Becken auf die aktuelle Methode der Dampfsacksanierung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Zuerst werden die Brustpumpenteile von 10 Teilnehmern gesammelt, geteilt, gewaschen und getrocknet, bevor die beiden Methoden der Dampfsanierung verglichen werden. Wir werden testen, um die Sicherheit des Q zu vergleichen. Becken im Vergleich zur aktuellen Methode der Dampfsacksanierung. Wir sammeln die Milchpumpenteile der Teilnehmerinnen und führen unmittelbar nach der Desinfektion und zusätzlich 24 Stunden später einen Oberflächenabstrichtest auf Bakterien und Schimmel durch.

Zweitens werden 20 Teilnehmerfragebögen die Zufriedenheitsbewertungen der Teilnehmer messen, die Muttermilch für hospitalisierte Säuglinge mit zwei verschiedenen Wasch-, Trocken- und Dampfdesinfektionsmethoden abpumpen. Dieses Studiendesign wird bestimmen, ob sich die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Hygiene der Brustpumpenteile unter Verwendung des Q verbessert. Becken, verglichen mit der aktuellen Dampfdesinfektionsbeutelmethode.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19803
        • Nemours Childrens Hospital Delaware

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Auf der Intensivstation für Neugeborene tun Mütter, die Muttermilch für ihren stationären Säugling abpumpen möchten, dies mit einer elektrischen Milchpumpe. Alle 10 Milchpumpenteile werden zum Abpumpen von Muttermilch 8-10 Mal am Tag verwendet. Nach jedem Pumpvorgang werden die Teile der Milchpumpe, die mit Muttermilch in Kontakt kommen, gründlich gewaschen und bis zur nächsten Verwendung luftgetrocknet. Einmal täglich werden saubere Pumpenteile in einen Hygienebeutel gelegt und in der Mikrowelle dampfdesinfiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mütter, die Muttermilch für hospitalisierte Säuglinge auf der Neugeborenen-Intensivstation abpumpen.

Ausschlusskriterien:

  • Mütter unter 18 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheitsrate
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Reinigung des Dampfbeutels
Die Sicherheitsrate zwischen dem Q. Die Becken- und Dampfbeutelhygiene wird durch Oberflächenabstrichtests gemessen
Unmittelbar nach der Reinigung des Dampfbeutels
Sicherheitsrate
Zeitfenster: 24 Stunden später
Die Sicherheitsrate zwischen dem Q. Die Becken- und Dampfbeutelhygiene wird durch Oberflächenabstrichtests gemessen
24 Stunden später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Zufriedenheitsrate
Zeitfenster: Am Ende von 2 Zyklen (jeder Zyklus dauert 3 Stunden) der Dampfbeutel-Hygienebehandlung
Die Zufriedenheitsrate wird gemessen, indem die Teilnehmer zwei verschiedene Methoden der Milchpumpen-Teilsanierung vergleichen
Am Ende von 2 Zyklen (jeder Zyklus dauert 3 Stunden) der Dampfbeutel-Hygienebehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marron, Nemours Childrens Health- Delaware

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB1750118

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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