Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování nové metody dezinfekce zařízení prsních pump na JIP

24. března 2023 aktualizováno: Nemours Children's Clinic
Tato studie bude hodnotit nově vyvinuté zařízení, Q. Basin. Q. Basin je multifunkční zařízení pro jednoho pacienta, které může dezinfikovat části odsávačky mateřského mléka, láhve a opakovaně použitelné zařízení na krmení pro pacienty přijaté do jednoho roku věku. Zlepšení současného způsobu sanitace by poskytlo rychlý a účinný proces sanitace částí odsávačky mateřského mléka. Tato studie porovná Q. Umyvadlo k současnému způsobu sanitace parního vaku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Nejprve se shromáždí 10 částí odsávačky mateřského mléka, které se rozdělí, umyjí a vysuší před porovnáním obou metod parní sanitace. Budeme testovat, abychom porovnali bezpečnost Q. Umyvadlo ve srovnání se současným způsobem sanitace parním vakem. Odebereme části odsávačky mateřského mléka a provedeme kompletní testování povrchových výtěrů na bakterie a plísně ihned po sanitaci a navíc o 24 hodin později.

Za druhé, dotazníky pro 20 účastníků změří hodnocení spokojenosti účastníků odsávání mateřského mléka pro hospitalizované kojence pomocí dvou různých metod mytí, sušení a parní sanitace. Tento návrh studie určí, zda se spokojenost účastníků zlepší s sanitací částí odsávačky mateřského mléka pomocí Q. Umyvadlo ve srovnání se současnou metodou parního sanitačního vaku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19803
        • Nemours Childrens Hospital Delaware

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Na jednotce intenzivní péče pro novorozence matky, které si přejí odsávat mateřské mléko pro své hospitalizované dítě, tak činí elektrickou odsávačkou. Všech 10 částí odsávačky se používá k odsávání mateřského mléka 8-10krát denně. Po každém odsávání se části odsávačky, které jsou v kontaktu s lidským mlékem, důkladně omyjí a osuší na vzduchu až do dalšího použití. Jednou denně se čisté části čerpadla umístí do hygienického sáčku a dezinfikují párou v mikrovlnné troubě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Matky, které odsávají mateřské mléko pro hospitalizované kojence na jednotce intenzivní péče pro novorozence.

Kritéria vyloučení:

  • Matky mladší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra bezpečnosti
Časové okno: Ihned po sanitaci parního vaku
Míra bezpečnosti mezi Q. Sanitace umyvadla a parního vaku se měří pomocí povrchového tampónu
Ihned po sanitaci parního vaku
Míra bezpečnosti
Časové okno: O 24 hodin později
Míra bezpečnosti mezi Q. Sanitace umyvadla a parního vaku se měří pomocí povrchového tampónu
O 24 hodin později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník míry spokojenosti
Časové okno: Na konci 2 cyklů (každý cyklus trvá 3 hodiny) sanitace parního vaku
Míra spokojenosti je měřena účastnicemi porovnávajícími dvě různé metody sanitace části odsávačky mateřského mléka
Na konci 2 cyklů (každý cyklus trvá 3 hodiny) sanitace parního vaku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nemours Children's Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marron, Nemours Childrens Health- Delaware

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

25. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB1750118

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit