Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Testen van nieuwe methode voor het ontsmetten van borstkolfapparatuur in de NICU

24 maart 2023 bijgewerkt door: Nemours Children's Clinic

Deze studie zal een nieuw ontwikkeld apparaat evalueren, Q. Basin. De Q. Basin is een multifunctioneel apparaat voor gebruik bij één patiënt dat borstkolfonderdelen, flessen en herbruikbare voedingsapparaten kan ontsmetten voor patiënten die jonger zijn dan één jaar. Het verbeteren van de huidige reinigingsmethode zou zorgen voor een snel en efficiënt reinigingsproces voor onderdelen van de borstkolf. Deze studie zal de Q. Basin naar de huidige methode van stoomzakreiniging.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Borstkolven

Gedetailleerde beschrijving

Eerst worden de borstkolfonderdelen van 10 deelnemers verzameld, verdeeld, gewassen en gedroogd voordat de twee methoden van stoomontsmetting worden vergeleken. We zullen testen om de veiligheid van de Q te vergelijken. Basin vergeleken met de huidige methode van stoomzakreiniging. We verzamelen de onderdelen van de borstkolf van de deelnemer en voeren een oppervlakte-uitstrijkje uit voor bacteriën en schimmels onmiddellijk na ontsmetting en bovendien 24 uur later.

Ten tweede zullen 20 deelnemersvragenlijsten de tevredenheidsscores meten van deelnemers die moedermelk afkolven voor gehospitaliseerde baby's met behulp van twee verschillende was-, droog- en stoomontsmettingsmethoden. Deze onderzoeksopzet zal bepalen of de tevredenheid van de deelnemers verbetert met de reiniging van het deel van de borstkolf met behulp van de Q. Basin, vergeleken met de huidige methode voor het reinigen van stoomzakken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19803
    - Nemours Childrens Hospital Delaware

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Op de Neonatale Intensive Care Unit doen moeders die moedermelk willen afkolven voor hun baby in het ziekenhuis, dit met een elektrische borstkolf. Alle 10 onderdelen van de borstkolf worden gebruikt om 8-10 keer per dag moedermelk af te kolven. Na elke kolfsessie worden de onderdelen van de borstkolf die in contact komen met moedermelk gewassen en grondig aan de lucht gedroogd tot het volgende gebruik. Een keer per dag worden schone pomponderdelen in een ontsmettingszak gedaan en met stoom ontsmet in de magnetron.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Moeders die moedermelk afkolven voor gehospitaliseerde baby's op de Neonatale Intensive Care Unit.

Uitsluitingscriteria:

Moeders onder de 18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Veiligheidspercentage Tijdsspanne: Onmiddellijk na het ontsmetten van de stoomzak	Het veiligheidspercentage tussen de Q. De hygiëne van het bassin en de stoomzak wordt gemeten door middel van oppervlakte-uitstrijkjes	Onmiddellijk na het ontsmetten van de stoomzak
Veiligheidspercentage Tijdsspanne: 24 uur later	Het veiligheidspercentage tussen de Q. De hygiëne van het bassin en de stoomzak wordt gemeten door middel van oppervlakte-uitstrijkjes	24 uur later

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Vragenlijst tevredenheidspercentage Tijdsspanne: Aan het einde van 2 cycli (elke cyclus duurt 3 uur) desinfectie van de stoomzak	Het tevredenheidspercentage wordt gemeten door deelnemers die twee verschillende methoden voor het reinigen van onderdelen van de borstkolf vergelijken	Aan het einde van 2 cycli (elke cyclus duurt 3 uur) desinfectie van de stoomzak

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nemours Children's Clinic

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Marron, Nemours Childrens Health- Delaware

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)