Sperimentazione di un nuovo metodo per la sanificazione dell'attrezzatura per tiralatte in terapia intensiva neonatale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In primo luogo, le parti del tiralatte di 10 partecipanti vengono raccolte, divise, lavate e asciugate prima di confrontare i due metodi di sanificazione a vapore. Testeremo per confrontare la sicurezza del Q. Bacino rispetto all'attuale metodo di sanificazione con sacco a vapore. Raccoglieremo le parti del tiralatte del partecipante e completeremo il test del tampone di superficie per batteri e muffe immediatamente dopo l'igienizzazione e anche 24 ore dopo.
In secondo luogo, 20 questionari dei partecipanti misureranno le valutazioni di soddisfazione dei partecipanti che pompano latte materno per neonati ospedalizzati utilizzando due diversi metodi di lavaggio, a secco e a vapore. Questo disegno di studio determinerà se la soddisfazione dei partecipanti migliora con la sanificazione delle parti del tiralatte utilizzando il test Q. Bacino, rispetto all'attuale metodo del sacchetto di sanificazione a vapore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Delaware
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Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19803
- Nemours Childrens Hospital Delaware
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madri che estraggono il latte materno per i neonati ricoverati nell'Unità di Terapia Intensiva Neonatale.
Criteri di esclusione:
- Madri di età inferiore ai 18 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di sicurezza
Lasso di tempo: Subito dopo la sanificazione del sacco a vapore
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Il tasso di sicurezza tra il Q.
La sanificazione del bacino e della sacca vapore viene misurata mediante test con tampone superficiale
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Subito dopo la sanificazione del sacco a vapore
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Tasso di sicurezza
Lasso di tempo: 24 ore dopo
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Il tasso di sicurezza tra il Q.
La sanificazione del bacino e della sacca vapore viene misurata mediante test con tampone superficiale
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24 ore dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sul tasso di soddisfazione
Lasso di tempo: Al termine di 2 cicli (ogni ciclo è di 3 ore) di sanificazione del sacco vapore
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Il tasso di soddisfazione viene misurato dai partecipanti che confrontano due diversi metodi di sanificazione delle parti del tiralatte
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Al termine di 2 cicli (ogni ciclo è di 3 ore) di sanificazione del sacco vapore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marron, Nemours Childrens Health- Delaware
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB1750118
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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