Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Testing av ny metode for desinfisering av brystpumpeutstyr i NICU

24. mars 2023 oppdatert av: Nemours Children's Clinic

Denne studien vil evaluere en nyutviklet enhet, Q. Basin. Q. Basin er en multifunksjonell enhet for engangsbruk som kan desinfisere brystpumpedeler, flasker og gjenbrukbare mateutstyr for pasienter som er innlagt under ett år. Forbedring av dagens hygienemetode vil gi en rask og effektiv hygieneprosess for brystpumpedeler. Denne studien vil sammenligne Q. Bassenget til den nåværende metoden for damppose sanitær.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Brystpumping

Detaljert beskrivelse

Først samles 10 deltakeres brystpumpedeler, deles, vaskes og tørkes før man sammenligner de to metodene for dampsanering. Vi vil teste for å sammenligne sikkerheten til Q. Basseng sammenlignet med den nåværende metoden for sanitet med damppose. Vi vil samle inn deltakerens brystpumpedeler og fullføre testing av overflatevattpinne for bakterier og mugg umiddelbart etter sanering og i tillegg 24 timer senere.

For det andre vil 20 deltakerspørreskjemaer måle tilfredshetsvurderinger av deltakere som pumper brystmelk for sykehusinnlagte spedbarn ved å bruke to forskjellige vaske-, tørr- og dampsaneringsmetoder. Denne studiedesignen vil avgjøre om deltakertilfredsheten forbedres med hygiene for brystpumpedeler ved bruk av Q. Basseng, sammenlignet med dagens damprensingsposemetode.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Forente stater, 19803
    - Nemours Childrens Hospital Delaware

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

På intensivavdelingen for nyfødte gjør mødre som ønsker å pumpe morsmelk til spedbarnet som er innlagt på sykehus, det med en elektrisk brystpumpe. Alle 10 brystpumpedelene brukes til å pumpe brystmelk 8-10 ganger om dagen. Etter hver pumpeøkt vaskes brystpumpedelene som kommer i kontakt med morsmelk og lufttørkes grundig til neste bruk. En gang om dagen legges rene pumpedeler i en sanitetspose og dampdesineres i mikrobølgeovnen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mødre som pumper morsmelk for innlagte spedbarn på neonatal intensivavdeling.

Ekskluderingskriterier:

Mødre under 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Sikkerhetsrate Tidsramme: Umiddelbart etter sanering av damppose	Sikkerhetsraten mellom Q. Sanering av bassenget og dampposen måles ved overflatetesting av vattpinne	Umiddelbart etter sanering av damppose
Sikkerhetsrate Tidsramme: 24 timer senere	Sikkerhetsraten mellom Q. Sanering av bassenget og dampposen måles ved overflatetesting av vattpinne	24 timer senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Spørreskjema for tilfredshet Tidsramme: På slutten av 2 sykluser (hver syklus er 3 timer) med damppose-sanering	Tilfredshetsraten måles ved at deltakerne sammenligner to forskjellige metoder for sanering av brystpumpedeler	På slutten av 2 sykluser (hver syklus er 3 timer) med damppose-sanering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nemours Children's Clinic

Etterforskere

Hovedetterforsker: Marron, Nemours Childrens Health- Delaware

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

25. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)