Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie nowej metody odkażania laktatora na OIOM-ie dla noworodków

24 marca 2023 zaktualizowane przez: Nemours Children's Clinic
To badanie oceni nowo opracowane urządzenie, Q. Basin. Q. Basin to wielofunkcyjne urządzenie do użytku przez jednego pacjenta, które może dezynfekować części laktatora, butelki i urządzenia do karmienia wielokrotnego użytku dla pacjentów przyjętych w wieku poniżej jednego roku. Poprawa obecnej metody sanityzacji zapewniłaby szybki i skuteczny proces sanityzacji części laktatora. To badanie porówna Q. Umywalka do obecnej metody sanityzacji worków parowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Po pierwsze, części laktatora 10 uczestniczek są zbierane, dzielone, myte i suszone przed porównaniem dwóch metod odkażania parą. Przetestujemy, aby porównać bezpieczeństwo Q. Umywalka w porównaniu z obecną metodą sanityzacji worków parowych. Odbierzemy od uczestnika części laktatora i przeprowadzimy pełne badanie wymazów z powierzchni na obecność bakterii i pleśni natychmiast po oczyszczeniu i dodatkowo 24 godziny później.

Po drugie, 20 kwestionariuszy uczestników zmierzy oceny satysfakcji uczestników odciągających pokarm kobiecy dla hospitalizowanych niemowląt przy użyciu dwóch różnych metod sanityzacji mycia, suszenia i parowania. Ten projekt badania określi, czy satysfakcja uczestnika poprawia się po oczyszczeniu części laktatora za pomocą Q. Umywalka w porównaniu z obecną metodą worków do dezynfekcji parowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19803
        • Nemours Childrens Hospital Delaware

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodka matki, które chcą odciągać mleko matki dla swojego hospitalizowanego niemowlęcia, robią to za pomocą laktatora elektrycznego. Wszystkie 10 części laktatora są używane do odciągania pokarmu kobiecego 8-10 razy dziennie. Po każdej sesji odciągania części laktatora, które mają kontakt z mlekiem matki, są dokładnie myte i suszone na powietrzu aż do następnego użycia. Raz dziennie czyste części pompy umieszcza się w worku sanitarnym i dezynfekuje parą w kuchence mikrofalowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Matki, które odciągają mleko matki hospitalizowanych niemowląt na oddziale intensywnej terapii noworodków.

Kryteria wyłączenia:

  • Matki w wieku poniżej 18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Natychmiast po oczyszczeniu worka parowego
Wskaźnik bezpieczeństwa między Q. Czystość umywalki i worka parowego jest mierzona za pomocą wymazu z powierzchni
Natychmiast po oczyszczeniu worka parowego
Wskaźnik bezpieczeństwa
Ramy czasowe: 24 godziny później
Wskaźnik bezpieczeństwa między Q. Czystość umywalki i worka parowego jest mierzona za pomocą wymazu z powierzchni
24 godziny później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz wskaźnika satysfakcji
Ramy czasowe: Na koniec 2 cykli (każdy cykl trwa 3 godziny) sanityzacji worka parowego
Wskaźnik zadowolenia jest mierzony przez uczestniczki, które porównują dwie różne metody czyszczenia części laktatora
Na koniec 2 cykli (każdy cykl trwa 3 godziny) sanityzacji worka parowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marron, Nemours Childrens Health- Delaware

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB1750118

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj