- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05248828
Testowanie nowej metody odkażania laktatora na OIOM-ie dla noworodków
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Po pierwsze, części laktatora 10 uczestniczek są zbierane, dzielone, myte i suszone przed porównaniem dwóch metod odkażania parą. Przetestujemy, aby porównać bezpieczeństwo Q. Umywalka w porównaniu z obecną metodą sanityzacji worków parowych. Odbierzemy od uczestnika części laktatora i przeprowadzimy pełne badanie wymazów z powierzchni na obecność bakterii i pleśni natychmiast po oczyszczeniu i dodatkowo 24 godziny później.
Po drugie, 20 kwestionariuszy uczestników zmierzy oceny satysfakcji uczestników odciągających pokarm kobiecy dla hospitalizowanych niemowląt przy użyciu dwóch różnych metod sanityzacji mycia, suszenia i parowania. Ten projekt badania określi, czy satysfakcja uczestnika poprawia się po oczyszczeniu części laktatora za pomocą Q. Umywalka w porównaniu z obecną metodą worków do dezynfekcji parowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19803
- Nemours Childrens Hospital Delaware
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matki, które odciągają mleko matki hospitalizowanych niemowląt na oddziale intensywnej terapii noworodków.
Kryteria wyłączenia:
- Matki w wieku poniżej 18 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Natychmiast po oczyszczeniu worka parowego
|
Wskaźnik bezpieczeństwa między Q.
Czystość umywalki i worka parowego jest mierzona za pomocą wymazu z powierzchni
|
Natychmiast po oczyszczeniu worka parowego
|
Wskaźnik bezpieczeństwa
Ramy czasowe: 24 godziny później
|
Wskaźnik bezpieczeństwa między Q.
Czystość umywalki i worka parowego jest mierzona za pomocą wymazu z powierzchni
|
24 godziny później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz wskaźnika satysfakcji
Ramy czasowe: Na koniec 2 cykli (każdy cykl trwa 3 godziny) sanityzacji worka parowego
|
Wskaźnik zadowolenia jest mierzony przez uczestniczki, które porównują dwie różne metody czyszczenia części laktatora
|
Na koniec 2 cykli (każdy cykl trwa 3 godziny) sanityzacji worka parowego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marron, Nemours Childrens Health- Delaware
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB1750118
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .