Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af ny metode til desinficering af brystpumpeudstyr i NICU

24. marts 2023 opdateret af: Nemours Children's Clinic

Denne undersøgelse vil evaluere en nyudviklet enhed, Q. Basin. Q. Basin er en multifunktionel enhed til én patient, der kan rense brystpumpedele, flasker og genanvendelige fodringsanordninger til patienter, der er indlagt under et år. En forbedring af den nuværende sanitetsmetode ville give en hurtig og effektiv rensningsproces for brystpumpedele. Denne undersøgelse vil sammenligne Q. Basin til den nuværende metode til damppose sanitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Brystpumpning

Detaljeret beskrivelse

For det første indsamles, opdeles, vaskes og tørres 10 deltageres brystpumpedele, før de to metoder til dampsanering sammenlignes. Vi vil teste for at sammenligne sikkerheden af Q. Bassin sammenlignet med den nuværende metode til sanitet med dampposer. Vi indsamler deltagerens brystpumpedele og gennemfører en overfladepodningstest for bakterier og skimmel umiddelbart efter sanitet og yderligere 24 timer senere.

For det andet vil 20 deltagerspørgeskemaer måle tilfredshedsvurderinger af deltagere, der pumper modermælk til indlagte spædbørn ved hjælp af to forskellige vaske-, tør- og dampsaneringsmetoder. Dette undersøgelsesdesign vil afgøre, om deltagernes tilfredshed forbedres med sanitet af brystpumpedelen ved hjælp af Q. Basin sammenlignet med den nuværende dampsaneringsposemetode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19803
    - Nemours Childrens Hospital Delaware

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

På neonatal intensivafdelingen gør mødre, der ønsker at pumpe modermælk til deres indlagte spædbarn, det med en elektrisk brystpumpe. Alle 10 brystpumpedele bruges til at pumpe modermælk 8-10 gange om dagen. Efter hver pumpesession vaskes brystpumpens dele, der kommer i kontakt med modermælk, og lufttørres grundigt indtil næste brug. En gang om dagen lægges rene pumpedele i en sanitetspose og dampdesinficeres i mikroovnen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mødre, der pumper modermælk til indlagte spædbørn på neonatal intensiv afdeling.

Ekskluderingskriterier:

Mødre under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Sikkerhedsrate Tidsramme: Umiddelbart efter sanering af dampposer	Sikkerhedsraten mellem Q. Sanering af bassin og dampposer måles ved test af overfladesvaber	Umiddelbart efter sanering af dampposer
Sikkerhedsrate Tidsramme: 24 timer senere	Sikkerhedsraten mellem Q. Sanering af bassin og dampposer måles ved test af overfladesvaber	24 timer senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Spørgeskema til tilfredshed Tidsramme: Ved afslutningen af 2 cyklusser (hver cyklus er 3 timer) med damppose-sanering	Tilfredshedsraten måles ved, at deltagerne sammenligner to forskellige metoder til sanitet af brystpumpedele	Ved afslutningen af 2 cyklusser (hver cyklus er 3 timer) med damppose-sanering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nemours Children's Clinic

Efterforskere

Ledende efterforsker: Marron, Nemours Childrens Health- Delaware

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2022

Først opslået (Faktiske)