NICU에서 유축기 장비를 소독하는 새로운 방법의 테스트
2023년 3월 24일 업데이트: Nemours Children's Clinic
이 연구는 새로 개발된 장치인 Q. Basin을 평가할 것입니다.
Q. Basin은 1세 미만의 입원 환자를 위해 유축기 부품, 젖병 및 재사용 가능한 수유 장치를 소독할 수 있는 다기능 단일 환자용 장치입니다.
현재 위생 방법을 개선하면 유축기 부품을 빠르고 효율적으로 위생 처리할 수 있습니다.
이 연구는 Q를 비교할 것입니다.
스팀 백 위생의 현재 방법에 대야.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
먼저 참가자 10명의 유축기 부품을 모아서 나누어 세척하고 건조시킨 후 두 가지 스팀 위생 방법을 비교한다. Q의 안전성을 비교하기 위해 테스트합니다. 현재의 스팀백 위생 방식과 비교한 세면대. 참가자의 유축기 부품을 수거하고 위생 처리 직후와 추가로 24시간 후에 박테리아 및 곰팡이에 대한 표면 면봉 테스트를 완료합니다.
두 번째로, 20명의 참가자 설문지는 두 가지 세척, 건조 및 스팀 위생 방법을 사용하여 입원한 영아를 위해 모유를 펌핑하는 참가자의 만족도 등급을 측정할 것입니다. 이 연구 설계는 Q를 사용하여 유축기 부분 위생으로 참가자 만족도가 향상되는지 여부를 결정할 것입니다. 세면대, 현행 스팀 살균백 방식과 비교.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Delaware
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Wilmington, Delaware, 미국, 19803
- Nemours Childrens Hospital Delaware
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신생아 집중 치료실에서 입원한 아기를 위해 모유를 짜내고자 하는 산모는 전동 유축기로 모유를 짜냅니다.
유축기 부품 10개 모두를 사용하여 하루에 8-10회 모유를 펌핑합니다.
각 유축 세션 후, 모유에 닿는 유축기 부품을 세척하고 다음에 사용할 때까지 완전히 공기 건조시킵니다.
하루에 한 번, 깨끗한 펌프 부품을 위생 백에 넣고 전자레인지에서 스팀 소독합니다.
설명
포함 기준:
- 신생아 집중 치료실에서 입원한 아기를 위해 모유를 펌핑하는 어머니.
제외 기준:
- 18세 미만의 어머니.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전율
기간: 스팀백 소독 직후
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Q 사이의 안전율.
대야 및 스팀 백 위생은 표면 면봉 테스트로 측정됩니다.
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스팀백 소독 직후
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안전율
기간: 24시간 후
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Q 사이의 안전율.
대야 및 스팀 백 위생은 표면 면봉 테스트로 측정됩니다.
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24시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만족도 설문지
기간: 2주기 종료 시(각 주기는 3시간) 스팀 백 위생 처리
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유축기 부분 위생의 두 가지 다른 방법을 참가자들이 비교하여 만족도를 측정했습니다.
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2주기 종료 시(각 주기는 3시간) 스팀 백 위생 처리
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marron, Nemours Childrens Health- Delaware
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 21일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 25일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB1750118
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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