- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05248828
Prueba de un nuevo método para desinfectar el equipo extractor de leche en la UCIN
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En primer lugar, las piezas del extractor de leche de 10 participantes se recogen, dividen, lavan y secan antes de comparar los dos métodos de saneamiento con vapor. Probaremos para comparar la seguridad de la Q. Cuenca en comparación con el método actual de saneamiento por bolsa de vapor. Recogeremos las piezas del extractor de leche de los participantes y completaremos las pruebas de hisopado de la superficie para detectar bacterias y moho inmediatamente después del saneamiento y, además, 24 horas después.
En segundo lugar, 20 cuestionarios de participantes medirán los índices de satisfacción de los participantes que extraen leche humana para bebés hospitalizados utilizando dos métodos diferentes de lavado, secado y saneamiento con vapor. El diseño de este estudio determinará si la satisfacción de los participantes mejora con el saneamiento de las piezas del extractor de leche utilizando el Q. lavabo, en comparación con el método actual de bolsa de desinfección por vapor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Delaware
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Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
- Nemours Childrens Hospital Delaware
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres que están extrayendo leche humana para bebés hospitalizados en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales.
Criterio de exclusión:
- Madres menores de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de seguridad
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del saneamiento con bolsa de vapor
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La tasa de seguridad entre el Q.
El saneamiento del depósito y la bolsa de vapor se mide mediante pruebas de hisopo de superficie
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Inmediatamente después del saneamiento con bolsa de vapor
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Tasa de seguridad
Periodo de tiempo: 24 horas después
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La tasa de seguridad entre el Q.
El saneamiento del depósito y la bolsa de vapor se mide mediante pruebas de hisopo de superficie
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24 horas después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Tasa de Satisfacción
Periodo de tiempo: Al final de 2 ciclos (cada ciclo es de 3 horas) de saneamiento con bolsa de vapor
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La tasa de satisfacción se mide cuando los participantes comparan dos métodos diferentes de limpieza de piezas del extractor de leche.
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Al final de 2 ciclos (cada ciclo es de 3 horas) de saneamiento con bolsa de vapor
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marron, Nemours Childrens Health- Delaware
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB1750118
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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