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Prueba de un nuevo método para desinfectar el equipo extractor de leche en la UCIN

24 de marzo de 2023 actualizado por: Nemours Children's Clinic
Este estudio evaluará un dispositivo recientemente desarrollado, Q. Basin. El Q. Basin es un dispositivo multifuncional para uso en un solo paciente que puede desinfectar piezas de extractores de leche, biberones y dispositivos de alimentación reutilizables para pacientes ingresados ​​menores de un año. Mejorar el método de saneamiento actual proporcionaría un proceso de saneamiento rápido y eficiente para las piezas del extractor de leche. Este estudio comparará la Q. Cuenca al método actual de saneamiento por bolsa de vapor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En primer lugar, las piezas del extractor de leche de 10 participantes se recogen, dividen, lavan y secan antes de comparar los dos métodos de saneamiento con vapor. Probaremos para comparar la seguridad de la Q. Cuenca en comparación con el método actual de saneamiento por bolsa de vapor. Recogeremos las piezas del extractor de leche de los participantes y completaremos las pruebas de hisopado de la superficie para detectar bacterias y moho inmediatamente después del saneamiento y, además, 24 horas después.

En segundo lugar, 20 cuestionarios de participantes medirán los índices de satisfacción de los participantes que extraen leche humana para bebés hospitalizados utilizando dos métodos diferentes de lavado, secado y saneamiento con vapor. El diseño de este estudio determinará si la satisfacción de los participantes mejora con el saneamiento de las piezas del extractor de leche utilizando el Q. lavabo, en comparación con el método actual de bolsa de desinfección por vapor.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
        • Nemours Childrens Hospital Delaware

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales, las madres que desean extraer leche humana para su bebé hospitalizado lo hacen con un extractor de leche eléctrico. Las 10 piezas del extractor de leche se utilizan para extraer leche humana de 8 a 10 veces al día. Después de cada sesión de extracción, las piezas del extractor de leche que entran en contacto con la leche humana se lavan y se secan al aire completamente hasta el próximo uso. Una vez al día, las piezas limpias de la bomba se colocan en una bolsa de saneamiento y se desinfectan con vapor en el microondas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Madres que están extrayendo leche humana para bebés hospitalizados en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales.

Criterio de exclusión:

  • Madres menores de 18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de seguridad
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del saneamiento con bolsa de vapor
La tasa de seguridad entre el Q. El saneamiento del depósito y la bolsa de vapor se mide mediante pruebas de hisopo de superficie
Inmediatamente después del saneamiento con bolsa de vapor
Tasa de seguridad
Periodo de tiempo: 24 horas después
La tasa de seguridad entre el Q. El saneamiento del depósito y la bolsa de vapor se mide mediante pruebas de hisopo de superficie
24 horas después

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Tasa de Satisfacción
Periodo de tiempo: Al final de 2 ciclos (cada ciclo es de 3 horas) de saneamiento con bolsa de vapor
La tasa de satisfacción se mide cuando los participantes comparan dos métodos diferentes de limpieza de piezas del extractor de leche.
Al final de 2 ciclos (cada ciclo es de 3 horas) de saneamiento con bolsa de vapor

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marron, Nemours Childrens Health- Delaware

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

25 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB1750118

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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