Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden menetelmän testaus rintapumppulaitteiden desinfioinnissa NICU:ssa

perjantai 24. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Nemours Children's Clinic

Tässä tutkimuksessa arvioidaan äskettäin kehitettyä laitetta, Q. Basin. Q. Basin on monitoiminen kertakäyttöinen laite, jolla voidaan desinfioida rintapumpun osia, pulloja ja uudelleenkäytettäviä ruokintalaitteita alle vuoden ikäisille potilaille. Nykyisen sanitaatiomenetelmän parantaminen tarjoaisi nopean ja tehokkaan rintapumpun osien puhdistusprosessin. Tässä tutkimuksessa verrataan Q. Altaan nykyiseen höyrypussin puhdistusmenetelmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Rintojen pumppaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensin 10 osallistujan rintapumpun osaa kerätään, jaetaan, pestään ja kuivataan ennen kahden höyrypuhdistusmenetelmän vertailua. Testaamme vertaillaksemme Q:n turvallisuutta. Altaan verrattuna nykyiseen höyrypussin puhdistusmenetelmään. Keräämme osallistujan rintapumpun osat ja suoritamme pintapuikkotestin bakteerien ja homeen varalta välittömästi puhdistamisen jälkeen ja lisäksi 24 tuntia myöhemmin.

Toiseksi 20 osallistujan kyselylomakkeella mitataan niiden osallistujien tyytyväisyysarvioita, jotka pumppaavat äidinmaitoa sairaalassa oleville vauvoille kahdella eri pesu-, kuiva- ja höyrypuhdistusmenetelmällä. Tämä tutkimussuunnitelma määrittää, paraneeko osallistujien tyytyväisyys rintapumpun osan puhtaanapitoon Q:n avulla. Allas verrattuna nykyiseen höyrypuhdistuspussimenetelmään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
    - Nemours Childrens Hospital Delaware

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vastasyntyneiden teho-osastolla äidit, jotka haluavat pumpata äidinmaitoa sairaalassa olleelle lapselleen, tekevät sen sähköisellä rintapumpulla. Kaikkia 10 rintapumpun osaa käytetään äidinmaidon pumppaamiseen 8-10 kertaa päivässä. Jokaisen pumppauskerran jälkeen rintapumpun osat, jotka ovat kosketuksissa äidinmaitoon, pestään ja ilmakuivataan perusteellisesti seuraavaan käyttöön asti. Kerran päivässä puhtaat pumpun osat laitetaan puhdistuspussiin ja desinfioidaan höyryllä mikroaaltouunissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Äidit, jotka pumppaavat äidinmaitoa sairaalassa oleville vauvoille vastasyntyneiden teho-osastolla.

Poissulkemiskriteerit:

Alle 18-vuotiaat äidit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Turvallisuusaste Aikaikkuna: Välittömästi höyrypussin puhdistamisen jälkeen	Turvallisuusaste Q:n välillä. Altaan ja höyrypussin puhtaanapito mitataan pintapuikkotestauksella	Välittömästi höyrypussin puhdistamisen jälkeen
Turvallisuusaste Aikaikkuna: 24 tuntia myöhemmin	Turvallisuusaste Q:n välillä. Altaan ja höyrypussin puhtaanapito mitataan pintapuikkotestauksella	24 tuntia myöhemmin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Tyytyväisyysastekysely Aikaikkuna: Kahden höyrypussin puhdistusjakson (kukin jakso on 3 tuntia) lopussa	Tyytyväisyysastetta mitataan osallistujien vertaamalla kahta erilaista rintapumpun osan puhtaanapitomenetelmää	Kahden höyrypussin puhdistusjakson (kukin jakso on 3 tuntia) lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nemours Children's Clinic

Tutkijat

Päätutkija: Marron, Nemours Childrens Health- Delaware

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)