Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание нового метода дезинфекции молокоотсоса в отделении интенсивной терапии новорожденных

24 марта 2023 г. обновлено: Nemours Children's Clinic

В этом исследовании будет оцениваться недавно разработанное устройство Q. Basin. Q. Basin — это многофункциональное устройство для одноразового использования, которое может дезинфицировать детали молокоотсоса, бутылочки и многоразовые приспособления для кормления пациентов, госпитализированных в возрасте до одного года. Улучшение существующего метода санитарной обработки обеспечит быструю и эффективную санитарную обработку деталей молокоотсоса. В этом исследовании будет проведено сравнение Q. Бассейн к действующему методу санации паровых мешков.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Накачка груди

Подробное описание

Во-первых, 10 частей молокоотсоса участников собирают, разделяют, моют и сушат перед сравнением двух методов санации паром. Мы проведем тестирование, чтобы сравнить безопасность Q. Бассейн по сравнению с текущим методом дезинфекции паровых мешков. Мы соберем детали молокоотсоса участника и проверим мазок с поверхности на наличие бактерий и плесени сразу после санитарной обработки и дополнительно через 24 часа.

Во-вторых, 20 анкет участников будут измерять рейтинги удовлетворенности участников, сцеживающих грудное молоко для госпитализированных младенцев с использованием двух различных методов промывки, сушки и паровой санации. Этот дизайн исследования определит, улучшится ли удовлетворенность участников санитарной обработкой деталей молокоотсоса с помощью Q. Бассейн, по сравнению с текущим методом парового мешка для дезинфекции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19803
    - Nemours Childrens Hospital Delaware

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В отделении интенсивной терапии новорожденных матери, желающие сцеживать грудное молоко для своего госпитализированного ребенка, делают это с помощью электрического молокоотсоса. Все 10 частей молокоотсоса используются для сцеживания грудного молока 8-10 раз в день. После каждого сцеживания детали молокоотсоса, контактирующие с грудным молоком, тщательно промываются и высушиваются на воздухе до следующего использования. Раз в день чистые детали насоса помещают в санитарный мешок и обрабатывают паром в микроволновой печи.

Описание

Критерии включения:

Матери, сцеживающие грудное молоко для госпитализированных младенцев в отделении интенсивной терапии новорожденных.

Критерий исключения:

Матери в возрасте до 18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Уровень безопасности Временное ограничение: Сразу после санации парового мешка	Уровень безопасности между Q. Санитарная обработка резервуара и парового мешка измеряется путем взятия мазка с поверхности.	Сразу после санации парового мешка
Уровень безопасности Временное ограничение: 24 часа спустя	Уровень безопасности между Q. Санитарная обработка резервуара и парового мешка измеряется путем взятия мазка с поверхности.	24 часа спустя

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Опросник уровня удовлетворенности Временное ограничение: По окончании 2-х циклов (каждый цикл по 3 часа) санации парового мешка	Уровень удовлетворенности измеряется участниками, сравнивающими два разных метода дезинфекции деталей молокоотсоса.	По окончании 2-х циклов (каждый цикл по 3 часа) санации парового мешка

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nemours Children's Clinic

Следователи

Главный следователь: Marron, Nemours Childrens Health- Delaware

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)