Új módszer tesztelése a mellszívó berendezések fertőtlenítésére a NICU-ban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Először 10 résztvevő mellszívó alkatrészét összegyűjtik, felosztják, mossák és szárítják, mielőtt összehasonlítják a két gőztisztítási módszert. Tesztelni fogunk, hogy összehasonlítsuk a Q biztonságát. Medence a gőzzsákos fertőtlenítés jelenlegi módszeréhez képest. Közvetlenül a fertőtlenítés után, illetve 24 órával később összegyűjtjük a résztvevők mellszívó alkatrészeit és teljes felületi pálcikát, baktériumok és penészgombák kimutatására.
Másodszor, 20 résztvevős kérdőív méri a kórházba került csecsemőknek anyatejet pumpáló résztvevők elégedettségi értékelését két különböző mosási, száraz és gőz higiéniai módszerrel. Ez a vizsgálati terv meghatározza, hogy javul-e a résztvevők elégedettsége a mellszívó rész fertőtlenítésével a Q használatával. Medence a jelenlegi gőzfertőtlenítő zsákos módszerhez képest.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19803
- Nemours Childrens Hospital Delaware
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Anyák, akik anyatejet pumpálnak a kórházba került csecsemők számára az újszülött intenzív osztályon.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti anyák.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biztonsági arány
Időkeret: Közvetlenül a gőzzsák fertőtlenítése után
|
A biztonsági arány a Q között.
A mosdókagyló és a gőzzsák higiéniai állapotának mérése felületi tampon teszttel történik
|
Közvetlenül a gőzzsák fertőtlenítése után
|
|
Biztonsági arány
Időkeret: 24 órával később
|
A biztonsági arány a Q között.
A mosdókagyló és a gőzzsák higiéniai állapotának mérése felületi tampon teszttel történik
|
24 órával később
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elégedettségi ráta kérdőív
Időkeret: 2 ciklus végén (minden ciklus 3 óra) gőzzsákos fertőtlenítés
|
Az elégedettségi arányt úgy mérik a résztvevők, hogy összehasonlítják a mellszívó rész fertőtlenítésének két különböző módszerét
|
2 ciklus végén (minden ciklus 3 óra) gőzzsákos fertőtlenítés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marron, Nemours Childrens Health- Delaware
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB1750118
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .