非ヒスタミン作動性かゆみの新しい代理モデルとしてのウシ副腎髄質の特徴付け
2023年9月25日 更新者：Giulia Erica Aliotta、Aalborg University
非ヒスタミン作動性かゆみの新しい代理モデルとしてのウシ副腎髄質 (BAM8-22) のキャラクタリゼーション
この実験では、実験者は、BAM8-22 によって誘発される非ヒスタミン作動性かゆみに対する TRPA1 の役割を評価したいと考えています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この実験では、実験者は、BAM8-22 2 (ウシ副腎髄質) によって誘発される非ヒスタミン作動性かゆみに対する TRPA1 の役割を評価したいと考えています。
TRPA1 の役割を評価するために、TRPA1 アンタゴニストが使用されます (A-967079)
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aalborg、デンマーク、9000
- Giulia Erica Aliotta
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康な男女
- 18～60歳
- 英語を話し、理解する
除外基準:
- 妊娠または授乳
- 大麻、オピオイド、またはその他の薬物の使用として定義される薬物中毒
- 結果に影響を与える可能性のある神経学的、皮膚科学的、免疫学的筋骨格、心臓障害、または精神疾患の以前または現在の病歴（例： 神経障害、上肢の筋肉痛など）
- 治療または検査する部位のほくろ、傷、傷跡、または入れ墨
- 協力する能力の欠如 •
- -抗ヒスタミン薬や鎮痛剤など、試験に影響を与える可能性のある薬物の現在の使用。
- 皮膚疾患
- 研究日の 24 時間前とその間のアルコールまたは鎮痛剤の消費 - 急性または慢性の痛み •
- 治験登録後1週間以内（製薬治験の場合は4週間以内）に他の治験に参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：A-967079 注射 + BAM8-22
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A-967079 溶液 (PBS 0.5 mg/ml、0.1 ml 皮下注射) および不活化カウハージ スピキュールを含む BAM8-22 20 μl の BAM8-22 を、不活化カウハージ スピキュールを使用して掌側前腕の事前に決定した領域に適用します。
A-967079溶液（PBS中0.5 mg/ml、0.1 mlの皮下注射）。
不活化カウハージ スピキュールを含む BAM8-22 20 μl の BAM8-22 を、5 分後に不活化カウハージ スピキュールを使用して掌側前腕の事前に決定した領域に適用します。
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実験的：A-967079 注射剤とビヒクル
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ビヒクル (PBS 中、0.1ml の皮下注射) および BAM8-22 を不活性化カウハージ スピキュールと共に 20 μl の BAM8-22 を、不活性化カウハージ スピキュールを使用して掌側前腕の前もって決定した領域に適用します。
A-967079 溶液 (PBS 0.5 mg/ml、0.1 ml 皮下注射) を前腕掌側の事前に決定した領域に適用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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表在血液灌流
時間枠：塗布後10分までのベースラインからの変化
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スペックル コントラスト イメージャー (FLPI、Moor Instruments、イギリス) によって測定されます。
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塗布後10分までのベースラインからの変化
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温検知閾値、熱痛閾値
時間枠：塗布後10分までのベースラインからの変化
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熱感覚のテストはすべて、PATHWAY ATS (メドック社、イスラエル) の熱感覚検査装置を使用して実施されます。
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塗布後10分までのベースラインからの変化
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寒さの検出閾値と寒さの痛みの閾値
時間枠：塗布後10分までのベースラインからの変化
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熱感覚のテストはすべて、PATHWAY ATS (メドック社、イスラエル) の熱感覚テスト装置を使用して実行されます。
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塗布後10分までのベースラインからの変化
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痛み 閾値以上の熱 刺激
時間枠：塗布後10分までのベースラインからの変化
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熱感覚のテストはすべて、PATHWAY ATS (メドック社、イスラエル) の熱感覚テスト装置を使用して実行されます。
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塗布後10分までのベースラインからの変化
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同種異系
時間枠：塗布後10分までのベースラインからの変化
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s 所定の強度 (通常 5 ～ 30 ミリニュートンの力) のマイルドな掻痒性で痛みのない von Frey フィラメントを使用して測定
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塗布後10分までのベースラインからの変化
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機械的痛みの閾値と感受性
時間枠：塗布後10分までのベースラインからの変化
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ピン刺しセット (オールボー大学) を使用して実行されます。
このセットは、それぞれ直径 0.6 mm の 8 本の針で構成されており、さまざまな力が適用されます。
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塗布後10分までのベースラインからの変化
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かゆみ評価
時間枠：塗布後10分までのベースラインからの変化
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被験者は、タブレットのビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、かゆみを 10 分間評価します。
このスケールは 0 から 100 までです。
0 は「かゆみがない」を示し、100 は「想像できる最悪のかゆみ」を示します。
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塗布後10分までのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの評価
時間枠：塗布後10分までのベースラインからの変化
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被験者は、タブレットのビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、10 分間の痛みを評価します。
このスケールは 0 から 100 までです。
0 は「痛みがない」を示し、100 は「想像できる最悪の痛み」を示します。
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塗布後10分までのベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月11日
一次修了 (実際)
2022年5月30日
研究の完了 (実際)
2022年10月30日
試験登録日
最初に提出
2022年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月10日
最初の投稿 (実際)
2022年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月25日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- N-20190062 5th project
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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