Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karakterisering av bovin binjuremärg som en ny surrogatmodell av icke-histaminerg klåda

25 september 2023 uppdaterad av: Giulia Erica Aliotta, Aalborg University

Karakterisering av bovin binjuremärg (BAM8-22) som en ny surrogatmodell av icke-histaminerg klåda

Med detta experiment vill försöksledaren utvärdera rollen av TRPA1 på icke-histaminerg klåda inducerad av BAM8-22

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med detta experiment vill försöksledaren utvärdera rollen av TRPA1 på icke-histaminerg klåda inducerad av BAM8-22 2 (Bovin Adrenal Medulla), som finns naturligt i människokroppen och som har visat sig framkalla klåda. För att utvärdera rollen för TRPA1 kommer den att användas en TRPA1-antagonist (A-967079)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Giulia Erica Aliotta

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska män och kvinnor
  • 18-60 år
  • Tala och förstå engelska

Exklusions kriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Narkotikamissbruk definieras som all användning av cannabis, opioider eller andra droger
  • Tidigare eller aktuell historia av neurologiska, dermatologiska, immunologiska muskuloskeletala, hjärtsjukdomar eller psykiska sjukdomar som kan påverka resultaten (t.ex. neuropati, muskelsmärta i de övre extremiteterna, etc.)
  • Mullvad, sår, ärr eller tatueringar i området som ska behandlas eller testas
  • Bristande förmåga att samarbeta •
  • Nuvarande användning av mediciner som kan påverka prövningen såsom antihistaminer och smärtstillande medel.
  • Hudsjukdomar
  • Konsumtion av alkohol eller smärtstillande medel 24 timmar före studiedagarna och mellan dessa - Akut eller kronisk smärta •
  • Deltagande i andra prövningar inom 1 vecka efter studiestart (4 veckor för läkemedelsprövningar)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A-967079 Injektioner + BAM8-22
Läkemedel: A-967079 och BAM8-22 ansökan
A-967079-lösning (i PBS 0,5 mg/ml, subkutan injektion av 0,1 ml) och BAM8-22 med inaktiverade kohvalsspiklar 20 µl BAM8-22 kommer att appliceras på ett tidigare bestämt område på volarunderarmen med inaktiverade kohvalsspiklar
Läkemedel: Applicering A-967079 och BAM8-22 efter 5 minuter.
A-967079 lösning (i PBS 0,5 mg/ml, subkutan injektion av 0,1 ml). BAM8-22 med inaktiverade kohagsspiklar 20 µl BAM8-22 kommer att appliceras 5 minuter efter på ett tidigare bestämt område på volarunderarmen med inaktiverade kohvagspikler
Experimentell: A-967079 Insprutningar och fordon
Läkemedel: Applikation för fordon och BAM8-22.
Vehikel (i PBS, subkutan injektion av 0,1 ml) och BAM8-22 med inaktiverade kohvagspikler 20 µl BAM8-22 kommer att appliceras på ett tidigare bestämt område på volarunderarmen med inaktiverade kohvagspikler
Läkemedel: A-967079 ansökan.
A-967079-lösning (i PBS 0,5 mg/ml, subkutan injektion av 0,1 ml) kommer att appliceras på ett tidigare bestämt område på volarunderarmen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ytlig blodperfusion
Tidsram: ändra från baslinjen, upp till 10 minuter efter appliceringen
mäts med en fläckkontrastbildare (FLPI, Moor Instruments, England)
ändra från baslinjen, upp till 10 minuter efter appliceringen
Tröskelvärde för värmedetektion och tröskelvärde för värmesmärta
Tidsram: ändra från baslinjen, upp till 10 minuter efter appliceringen
alla tester för termisk sensation kommer att utföras med en PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) termisk sensorisk testanordning
ändra från baslinjen, upp till 10 minuter efter appliceringen
Tröskel för förkylning och förkylningssmärta
Tidsram: ändra från baslinjen, upp till 10 minuter efter appliceringen
Testerna för termisk sensation kommer alla att utföras med en PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) termisk sensorisk testanordning
ändra från baslinjen, upp till 10 minuter efter appliceringen
Smärta över tröskelvärme Stimuli
Tidsram: ändra från baslinjen, upp till 10 minuter efter appliceringen
Testerna för termisk sensation kommer alla att utföras med en PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) termisk sensorisk testanordning
ändra från baslinjen, upp till 10 minuter efter appliceringen
Alloknesis
Tidsram: ändra från baslinjen, upp till 10 minuter efter appliceringen
s uppmätt genom att använda milda klåda, icke-smärtande von Frey-filament av en förutbestämd intensitet (vanligtvis 5-30 milliNewtons kraft)
ändra från baslinjen, upp till 10 minuter efter appliceringen
mekanisk smärttröskel och känslighet
Tidsram: ändra från baslinjen, upp till 10 minuter efter appliceringen
utförs med hjälp av nålstick (Aalborgs universitet). Setet består av 8 nålar vardera med en diameter på 0,6 mm och olika kraftapplikationer
ändra från baslinjen, upp till 10 minuter efter appliceringen
kliar betyg
Tidsram: ändra från baslinjen, upp till 10 minuter efter appliceringen
försökspersonen kommer att bedöma klådan i 10 minuter genom att använda en visuell analog skala (VAS) på en surfplatta. denna skala går från 0 till 100. 0 anger "ingen kliar" och 100 anger "värsta tänkbara klåda"
ändra från baslinjen, upp till 10 minuter efter appliceringen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtbedömning
Tidsram: ändra från baslinjen, upp till 10 minuter efter appliceringen
försökspersonen kommer att bedöma smärtan i 10 minuter genom att använda en visuell analog skala (VAS) på en surfplatta. denna skala går från 0 till 100. 0 anger "ingen smärta" och 100 anger "värsta tänkbara smärta"
ändra från baslinjen, upp till 10 minuter efter appliceringen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aalborg University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2022

Första postat (Faktisk)

21 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • N-20190062 5th project

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Klia

Kliniska prövningar på Applikation för fordon och BAM8-22.

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera