Caracterização da medula adrenal bovina como um novo modelo substituto de coceira não histaminérgica
25 de setembro de 2023 atualizado por: Giulia Erica Aliotta, Aalborg University
Caracterização da Medula Adrenal Bovina (BAM8-22) como um Novo Modelo Substituto de Coceira Não Histaminérgica
Com este experimento, o experimentador deseja avaliar o papel do TRPA1 na coceira não histaminérgica induzida por BAM8-22
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Com este experimento, o experimentador deseja avaliar o papel do TRPA1 na coceira não histaminérgica induzida por BAM8-22 2 (Bovine Adrenal Medulla), que é encontrado naturalmente no corpo humano e que provou provocar coceira.
Para avaliar o papel do TRPA1 será utilizado um antagonista do TRPA1 (A-967079)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aalborg, Dinamarca, 9000
- Giulia Erica Aliotta
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis
- 18-60 anos
- Falar e entender inglês
Critério de exclusão:
- Gravidez ou lactação
- Toxicodependência definida como qualquer uso de cannabis, opioides ou outras drogas
- Histórico anterior ou atual de distúrbios neurológicos, dermatológicos, imunológicos, musculoesqueléticos, cardíacos ou mentais que possam afetar os resultados (ex. neuropatia, dor muscular nas extremidades superiores, etc.)
- Manchas, feridas, cicatrizes ou tatuagens na área a ser tratada ou testada
- Falta de habilidade para cooperar •
- Uso atual de medicamentos que podem afetar o estudo, como anti-histamínicos e analgésicos.
- Doenças de pele
- Consumo de álcool ou analgésicos 24 horas antes dos dias de estudo e entre estes - Dor aguda ou crônica •
- Participação em outros ensaios dentro de 1 semana após a entrada no estudo (4 semanas no caso de ensaios farmacêuticos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: A-967079 Injeções + BAM8-22
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Solução A-967079 (em PBS 0,5 mg/ml, injeção subcutânea de 0,1 ml) e BAM8-22 com espículas de vaca inativadas 20 µl de BAM8-22 serão aplicados em uma área previamente determinada no antebraço volar usando espículas de vaca inativadas
Solução A-967079 (em PBS 0,5 mg/ml, injeção subcutânea de 0,1 ml).
BAM8-22 com espículas de vaca inativadas 20 µl de BAM8-22 serão aplicados 5 minutos depois em uma área previamente determinada no antebraço volar usando espículas de vaca inativadas
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Experimental: A-967079 Injeções e veículo
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Veículo (em PBS, injeção subcutânea de 0,1ml) e BAM8-22 com espículas inativas de bovinos Serão aplicados 20 µl de BAM8-22 em área previamente determinada no antebraço volar utilizando espículas inativas de bovinos
A solução A-967079 (em PBS 0,5 mg/ml, injeção subcutânea de 0,1 ml) será aplicada em uma área previamente determinada no antebraço volar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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perfusão sanguínea superficial
Prazo: alteração da linha de base, até 10 minutos após a aplicação
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é medido por um gerador de imagens de contraste speckle (FLPI, Moor Instruments, Inglaterra)
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alteração da linha de base, até 10 minutos após a aplicação
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Limiar de detecção de calor e limiar de dor de calor
Prazo: alteração da linha de base, até 10 minutos após a aplicação
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Os testes de sensação térmica serão todos realizados usando um dispositivo de teste sensorial térmico PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel).
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alteração da linha de base, até 10 minutos após a aplicação
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Limiar de Detecção de Frio e Limiar de Dor de Frio
Prazo: alteração da linha de base, até 10 minutos após a aplicação
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os testes de sensação térmica serão todos realizados usando um dispositivo de teste sensorial térmico PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel)
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alteração da linha de base, até 10 minutos após a aplicação
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Estímulos de calor supralimiar da dor
Prazo: alteração da linha de base, até 10 minutos após a aplicação
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os testes de sensação térmica serão todos realizados usando um dispositivo de teste sensorial térmico PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel)
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alteração da linha de base, até 10 minutos após a aplicação
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Alocinese
Prazo: alteração da linha de base, até 10 minutos após a aplicação
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s medido usando filamentos de von Frey levemente pruriginosos e não dolorosos de uma intensidade predeterminada (geralmente 5-30 miliNewton de força)
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alteração da linha de base, até 10 minutos após a aplicação
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limiar de dor mecânica e sensibilidade
Prazo: alteração da linha de base, até 10 minutos após a aplicação
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é realizada usando um conjunto pin-prick (Universidade de Aalborg).
O conjunto é composto por 8 agulhas cada uma com diâmetro de 0,6 mm e diferentes aplicações de força
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alteração da linha de base, até 10 minutos após a aplicação
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classificação de coceira
Prazo: alteração da linha de base, até 10 minutos após a aplicação
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o sujeito avaliará a coceira por 10 minutos usando uma escala analógica visual (VAS) em um tablet.
esta escala vai de 0 a 100.
0 indica "sem coceira" e 100 indica "pior coceira imaginável"
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alteração da linha de base, até 10 minutos após a aplicação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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classificação de dor
Prazo: alteração da linha de base, até 10 minutos após a aplicação
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o sujeito classificará a dor por 10 minutos usando uma escala visual analógica (VAS) em um tablet.
esta escala vai de 0 a 100.
0 indica "sem dor" e 100 indica "pior dor imaginável"
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alteração da linha de base, até 10 minutos após a aplicação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- N-20190062 5th project
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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