Charakterystyka rdzenia nadnerczy bydła jako nowego zastępczego modelu świądu niehistaminergicznego
25 września 2023 zaktualizowane przez: Giulia Erica Aliotta, Aalborg University
Charakterystyka rdzenia nadnerczy bydła (BAM8-22) jako nowego zastępczego modelu świądu niehistaminergicznego
W tym eksperymencie eksperymentator chce ocenić rolę TRPA1 w świądzie niehistaminergicznym wywołanym przez BAM8-22
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Eksperymentator pragnie ocenić rolę TRPA1 w niehistaminergicznym świądzie wywołanym przez BAM8-22 2 (bydlęcy rdzeń nadnerczy), który występuje naturalnie w ludzkim ciele i który, jak udowodniono, wywołuje świąd.
Aby ocenić rolę TRPA1, zostanie użyty antagonista TRPA1 (A-967079)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aalborg, Dania, 9000
- Giulia Erica Aliotta
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni i kobiety
- 18-60 lat
- Mów i rozumiej angielski
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub laktacja
- Uzależnienie od narkotyków zdefiniowane jako używanie konopi indyjskich, opioidów lub innych narkotyków
- Wcześniejsza lub obecna historia chorób neurologicznych, dermatologicznych, immunologicznych układu mięśniowo-szkieletowego, chorób serca lub chorób psychicznych, które mogą mieć wpływ na wyniki (np. neuropatia, bóle mięśniowe kończyn górnych itp.)
- Pieprzyki, rany, blizny lub tatuaże w obszarze, który ma być leczony lub badany
- Brak umiejętności współpracy •
- Bieżące stosowanie leków, które mogą mieć wpływ na badanie, takich jak leki przeciwhistaminowe i przeciwbólowe.
- Choroby skórne
- Spożycie alkoholu lub środków przeciwbólowych 24 godziny przed dniem badania i pomiędzy nimi - Ból ostry lub przewlekły •
- Udział w innych badaniach w ciągu 1 tygodnia od rozpoczęcia badania (4 tygodnie w przypadku badań farmaceutycznych)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: A-967079 Wtryski + BAM8-22
|
Roztwór A-967079 (w PBS 0,5 mg/ml, wstrzyknięcie podskórne 0,1 ml) i BAM8-22 z inaktywowanymi drzazgami bydlęcymi 20 µl BAM8-22 zostanie nałożony na wcześniej określony obszar na dłoniowej przedramieniu przy użyciu nieaktywnych drzazg bydlęcych
Roztwór A-967079 (w PBS 0,5 mg/ml, wstrzyknięcie podskórne 0,1 ml).
BAM8-22 z nieaktywnymi drzazgami bydlęcymi 20 µl BAM8-22 zostanie nałożony 5 minut później na wcześniej określony obszar na dłoniowej przedramieniu przy użyciu nieaktywnych drzazg bydlęcych
|
|
Eksperymentalny: A-967079 Zastrzyki i pojazd
|
Nośnik (w PBS, wstrzyknięcie podskórne 0,1 ml) i BAM8-22 z inaktywowanymi drzazgami bydlęcymi 20 µl BAM8-22 zostanie nałożone na wcześniej określony obszar dłoniowej przedramienia za pomocą inaktywowanych drzazg bydlęcych
Roztwór A-967079 (w PBS 0,5 mg/ml, wstrzyknięcie podskórne 0,1 ml) zostanie nałożony na wcześniej określony obszar na dłoniowej przedramieniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powierzchowna perfuzja krwi
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej, do 10 minut po aplikacji
|
jest mierzona za pomocą urządzenia do obrazowania z kontrastem plamek (FLPI, Moor Instruments, Anglia)
|
zmiana od wartości wyjściowej, do 10 minut po aplikacji
|
|
Próg wykrywania ciepła i próg bólu ciepła
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej, do 10 minut po aplikacji
|
wszystkie testy czucia termicznego zostaną przeprowadzone przy użyciu termicznego urządzenia testującego PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Izrael)
|
zmiana od wartości wyjściowej, do 10 minut po aplikacji
|
|
Próg Wykrywania Zimna i Próg Zimnego Bólu
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej, do 10 minut po aplikacji
|
wszystkie testy czucia termicznego zostaną przeprowadzone przy użyciu termicznego urządzenia testującego PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Izrael)
|
zmiana od wartości wyjściowej, do 10 minut po aplikacji
|
|
Ból nadprogowy bodźce cieplne
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej, do 10 minut po aplikacji
|
wszystkie testy czucia termicznego zostaną przeprowadzone przy użyciu termicznego urządzenia testującego PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Izrael)
|
zmiana od wartości wyjściowej, do 10 minut po aplikacji
|
|
Allokneza
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej, do 10 minut po aplikacji
|
s mierzone za pomocą lekko swędzących, niebolesnych włókien von Freya o określonej intensywności (zwykle 5-30 miliniutonów siły)
|
zmiana od wartości wyjściowej, do 10 minut po aplikacji
|
|
mechaniczny próg bólu i wrażliwość
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej, do 10 minut po aplikacji
|
wykonuje się za pomocą zestawu pin-prick (Uniwersytet w Aalborgu).
Zestaw składa się z 8 igieł o średnicy 0,6 mm każda i różnym zastosowaniu siły
|
zmiana od wartości wyjściowej, do 10 minut po aplikacji
|
|
ocena swędzenia
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej, do 10 minut po aplikacji
|
pacjent będzie oceniał swędzenie przez 10 minut za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) na tablecie.
ta skala rozciąga się od 0 do 100.
0 oznacza „brak swędzenia”, a 100 oznacza „najgorszy możliwy do wyobrażenia świąd”
|
zmiana od wartości wyjściowej, do 10 minut po aplikacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena bólu
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej, do 10 minut po aplikacji
|
pacjent będzie oceniał ból przez 10 minut za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) na tablecie.
ta skala rozciąga się od 0 do 100.
0 oznacza „brak bólu”, a 100 oznacza „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”
|
zmiana od wartości wyjściowej, do 10 minut po aplikacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- N-20190062 5th project
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aplikacja pojazdu i BAM8-22.
-
Aalborg UniversityNieznany
-
Aalborg UniversityZakończony
-
Aalborg UniversityZakończony