Naudan lisämunuaisytimen karakterisointi ei-histamiinirgisen kutinan uutena korvikemallina
maanantai 25. syyskuuta 2023 päivittänyt: Giulia Erica Aliotta, Aalborg University
Naudan lisämunuaisytimen (BAM8-22) karakterisointi ei-histamiinirgisen kutinan uutena korvikemallina
Tällä kokeella kokeilija haluaa arvioida TRPA1:n roolia BAM8-22:n aiheuttamassa ei-histamiinirgisessä kutinassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä kokeella kokeen tekijä haluaa arvioida TRPA1:n roolia ei-histamiinirgiseen kutinaan, jonka aiheuttaa BAM8-22 2 (Bovine Adrenal Medulla), jota esiintyy luonnollisesti ihmiskehossa ja joka on osoittautunut aiheuttavan kutinaa.
TRPA1:n roolin arvioimiseksi sitä käytetään TRPA1-antagonistia (A-967079)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Giulia Erica Aliotta
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset
- 18-60 vuotta
- Puhu ja ymmärrä englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Huumeriippuvuudella tarkoitetaan kannabiksen, opioidien tai muiden huumeiden käyttöä
- Aiempi tai nykyinen neurologinen, dermatologinen, immunologinen tuki- ja liikuntaelin-, sydänsairaus tai mielenterveysongelmia, jotka voivat vaikuttaa tuloksiin (esim. neuropatia, yläraajojen lihaskipu jne.)
- Myyrät, haavat, arvet tai tatuoinnit hoidettavalla tai testattavalla alueella
- Yhteistyökyvyn puute •
- Sellaisten lääkkeiden nykyinen käyttö, jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen, kuten antihistamiinit ja kipulääkkeet.
- Ihosairaudet
- Alkoholin tai kipulääkkeiden käyttö 24 tuntia ennen tutkimuspäiviä ja niiden välillä - Akuutti tai krooninen kipu •
- Osallistuminen muihin kokeisiin viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta (4 viikkoa farmaseuttisten kokeiden tapauksessa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A-967079 Injektiot + BAM8-22
|
A-967079-liuos (PBS:ssä 0,5 mg/ml, ihonalainen injektio 0,1 ml) ja BAM8-22, jossa on inaktivoituja lehmänpiikkaa
A-967079-liuos (PBS:ssä 0,5 mg/ml, ihonalainen injektio 0,1 ml).
BAM8-22, jossa on inaktivoituja lehmänpeikkaa 20 µl BAM8-22:ta levitetään 5 minuutin kuluttua aiemmin määritellylle alueelle kyynärvarressa käyttämällä inaktivoituja lehmänpeikkaa.
|
|
Kokeellinen: A-967079 Ruiskut ja ajoneuvo
|
Ajoneuvo (PBS:ssä, 0,1 ml:n ihonalainen injektio) ja BAM8-22, jossa on inaktivoituja lehmänpohjia. 20 µl BAM8-22:ta levitetään aiemmin määritetylle alueelle kyynärvarressa käyttämällä inaktivoivia lehmänpohjia.
A-967079-liuos (PBS:ssä 0,5 mg/ml, ihonalainen injektio 0,1 ml) levitetään aiemmin määritetylle alueelle kyynärvarressa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pinnallinen veren perfuusio
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta, jopa 10 minuuttia levityksen jälkeen
|
mitataan pilkkukontrastikameralla (FLPI, Moor Instruments, Englanti)
|
muutos lähtötilanteesta, jopa 10 minuuttia levityksen jälkeen
|
|
Lämpimän tunnistuskynnys ja lämpökipukynnys
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta, jopa 10 minuuttia levityksen jälkeen
|
kaikki lämpöaistimustestit suoritetaan PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) lämpöaistin testauslaitteella
|
muutos lähtötilanteesta, jopa 10 minuuttia levityksen jälkeen
|
|
Kylmän havaitsemiskynnys ja kylmän kipukynnys
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta, jopa 10 minuuttia levityksen jälkeen
|
kaikki lämpöaistin testit suoritetaan PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) lämpöaistin testauslaitteella
|
muutos lähtötilanteesta, jopa 10 minuuttia levityksen jälkeen
|
|
Kipu kynnyksen yläpuolella lämpöärsykkeet
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta, jopa 10 minuuttia levityksen jälkeen
|
kaikki lämpöaistin testit suoritetaan PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) lämpöaistin testauslaitteella
|
muutos lähtötilanteesta, jopa 10 minuuttia levityksen jälkeen
|
|
Alloknesis
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta, jopa 10 minuuttia levityksen jälkeen
|
s mitataan käyttämällä lievästi kutisevia, kivuttomia von Frey -filamentteja, joiden voimakkuus on ennalta määrätty (yleensä 5-30 millinewtonia)
|
muutos lähtötilanteesta, jopa 10 minuuttia levityksen jälkeen
|
|
mekaaninen kipukynnys ja herkkyys
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta, jopa 10 minuuttia levityksen jälkeen
|
suoritetaan pin-pisto-sarjalla (Aalborgin yliopisto).
Setti koostuu 8 neulasta, joista kukin on halkaisijaltaan 0,6 mm ja eri voimankäytöllä
|
muutos lähtötilanteesta, jopa 10 minuuttia levityksen jälkeen
|
|
kutina luokitus
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta, jopa 10 minuuttia levityksen jälkeen
|
kohde arvioi kutinaa 10 minuutin ajan käyttämällä tabletissa olevaa visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
tämä asteikko on 0-100.
0 tarkoittaa "ei kutinaa" ja 100 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kutinaa"
|
muutos lähtötilanteesta, jopa 10 minuuttia levityksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipuluokitus
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta, jopa 10 minuuttia levityksen jälkeen
|
koehenkilö arvioi kipua 10 minuutin ajan käyttämällä tabletissa olevaa visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
tämä asteikko on 0-100.
0 tarkoittaa "ei kipua" ja 100 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua"
|
muutos lähtötilanteesta, jopa 10 minuuttia levityksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-20190062 5th project
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .