Характеристика мозгового вещества надпочечников крупного рогатого скота как новой суррогатной модели негистаминергического зуда
25 сентября 2023 г. обновлено: Giulia Erica Aliotta, Aalborg University
Характеристика мозгового вещества надпочечников крупного рогатого скота (BAM8-22) как новой суррогатной модели негистаминэргического зуда
В этом эксперименте экспериментатор хотел оценить роль TRPA1 в негистаминергическом зуде, вызванном BAM8-22.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
С помощью этого эксперимента экспериментатор хотел оценить роль TRPA1 в негистаминэргическом зуде, индуцированном BAM8-22 2 (мозговым веществом надпочечников крупного рогатого скота), который естественным образом обнаруживается в организме человека и который, как доказано, вызывает зуд.
Для оценки роли TRPA1 будет использоваться антагонист TRPA1 (A-967079).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aalborg, Дания, 9000
- Giulia Erica Aliotta
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины
- 18-60 лет
- Говорить и понимать по-английски
Критерий исключения:
- Беременность или лактация
- Наркомания определяется как любое употребление каннабиса, опиоидов или других наркотиков.
- Неврологические, дерматологические, иммунологические заболевания опорно-двигательного аппарата, сердечно-сосудистые или психические заболевания в анамнезе или в анамнезе, которые могут повлиять на результаты (например, невропатия, мышечные боли в верхних конечностях и др.)
- Родинки, раны, шрамы или татуировки в области, подлежащей лечению или тестированию
- Неспособность к сотрудничеству •
- Текущее использование лекарств, которые могут повлиять на исследование, таких как антигистаминные препараты и обезболивающие.
- Кожные заболевания
- Употребление алкоголя или обезболивающих за 24 часа до дней исследования и между ними - Острая или хроническая боль •
- Участие в других испытаниях в течение 1 недели после включения в исследование (4 недели в случае фармацевтических испытаний)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: А-967079 Инъекции + БАМ8-22
|
Раствор А-967079 (в PBS 0,5 мг/мл, подкожное введение 0,1 мл) и BAM8-22 с инактивированными спикулами коровьего дерева. 20 мкл BAM8-22 наносят на предварительно определенный участок ладонной части предплечья с помощью инактивированных спикул коровьего дерева.
Раствор А-967079 (в PBS 0,5 мг/мл, для подкожного введения 0,1 мл).
BAM8-22 с инактивированными спикулами коровьего дерева. 20 мкл BAM8-22 наносится через 5 минут на заранее определенную область на ладонной части предплечья с использованием инактивированных спикул коровьего дерева.
|
|
Экспериментальный: A-967079 Инъекции и транспортное средство
|
Носитель (в PBS, подкожная инъекция 0,1 мл) и BAM8-22 с инактивированными спикулами коровьего жира. 20 мкл BAM8-22 наносят на предварительно определенную область на ладонной поверхности предплечья с помощью инактивированных спикул коровьего жира.
Раствор А-967079 (в PBS 0,5 мг/мл, подкожное введение 0,1 мл) наносится на заранее определенный участок ладонной части предплечья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
поверхностное кровообращение
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем, до 10 минут после применения
|
измеряется с помощью спекл-контрастного томографа (FLPI, Moor Instruments, Англия)
|
изменение по сравнению с исходным уровнем, до 10 минут после применения
|
|
Порог обнаружения тепла и порог тепловой боли
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем, до 10 минут после применения
|
все тесты на тепловую чувствительность будут проводиться с использованием устройства для тестирования PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Израиль).
|
изменение по сравнению с исходным уровнем, до 10 минут после применения
|
|
Порог обнаружения холода и порог холодовой боли
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем, до 10 минут после применения
|
все тесты на тепловую чувствительность будут проводиться с использованием устройства для тестирования PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Израиль).
|
изменение по сравнению с исходным уровнем, до 10 минут после применения
|
|
Болевые надпороговые тепловые раздражители
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем, до 10 минут после применения
|
все тесты на тепловую чувствительность будут проводиться с использованием устройства для тестирования PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Израиль).
|
изменение по сравнению с исходным уровнем, до 10 минут после применения
|
|
Аллокнез
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем, до 10 минут после применения
|
s измеряется с помощью слегка зудящих, безболезненных нитей фон Фрея заданной интенсивности (обычно 5-30 мН)
|
изменение по сравнению с исходным уровнем, до 10 минут после применения
|
|
механический болевой порог и чувствительность
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем, до 10 минут после применения
|
выполняется с помощью набора «булавка-укол» (Ольборгский университет).
Набор состоит из 8 игл диаметром 0,6 мм каждая с разным усилием приложения.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем, до 10 минут после применения
|
|
рейтинг зуда
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем, до 10 минут после применения
|
субъект будет оценивать зуд в течение 10 минут с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) на планшете.
эта шкала идет от 0 до 100.
0 означает «нет зуда», а 100 означает «самый сильный зуд, который только можно себе представить».
|
изменение по сравнению с исходным уровнем, до 10 минут после применения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рейтинг боли
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем, до 10 минут после применения
|
субъект будет оценивать боль в течение 10 минут с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) на планшете.
эта шкала идет от 0 до 100.
0 означает «нет боли», а 100 означает «сильнейшую вообразимую боль».
|
изменение по сравнению с исходным уровнем, до 10 минут после применения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- N-20190062 5th project
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .